Riesgo residual a través de estudios de referencia

En los últimos 15 años, grandes ensayos clínicos han demostrado que, si bien el tratamiento con estatinas reduce los eventos cardiovasculares graves entre un 25 y un 35%, sigue existiendo un riesgo cardiovascular residual significativo. Además, las terapias multifactoriales agresivas en la diabetes tipo 2 no logran prevenir completamente las complicaciones microvasculares. En esta sección se examinan estos hallazgos, abordando los riesgos residuales macro y microvasculares..

Últimos estudios de referencia de R3i

Medición sistemática de la hsCRP en la prevención primaria
Diciembre 2025

Más allá de los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, una sola medición de la proteína C-reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) añadió valor pronóstico en las personas sin enfermedad aterosclerótica cardiovascular (ASCVD). Estos resultados respaldan la medición sistemática de la hsCRP para mejorar la prevención de la ASCVD.
Kurt B, Reugels M, Schneider KM, et al. C-reactive protein and cardiovascular risk in the general population. Eur Heart J 2025; doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf937

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Más monumentos

2025

¿Una nueva estrategia terapéutica dirigida a ANGPTL3?
Noviembre 2025

Un ensayo de fase I mostró el potencial de la edición génica de ANGPTL3, que codifica la angiopoyetina tipo 3, mediante tecnología CRISPR-Cas9 en pacientes con dislipidemia refractaria.
Laffin LJ, Nicholls SJ, Scott RS, et al. Phase 1 trial of CRISPR-Cas9 gene editing targeting ANGPTL3. N Engl J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2511778

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Tratar la lipoproteína (a) elevada en pacientes con síndrome coronario agudo
Octobre 2025

Los pacientes con síndrome coronario agudo y lipoproteína (a) elevada logran una reducción mayor y más temprana de riesgo de presentar episodios cardiovasculares graves y episodios graves en las extremidades con alirocumab: apreciaciones de ODYSSEY OUTCOMES.
Ray KK, Szarek M, Bhatt DL, et al. Lipoprotein(a) identifies patients with acute coronary syndromes who derive cardiovascular benefit from alirocumab, particularly for limb events. J Am Coll Cardiol 2025; https://doi.org/10.1016/j.jacc.2025.08.043

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El ensayo STRENGTH sugiere la existencia de beneficios en pacientes asiáticos
Septiembre 2025

Un análisis exploratorio del ensayo neutral STRENGTH indica que el tratamiento con una fórmula de ácido carboxílico omega-3 (ω-3) se asoció con una reducción significativa de los episodios cardiovasculares graves en pacientes asiáticos, aunque no lo hizo en pacientes que no lo eran, en un contexto de riesgo cardiovascular alto.

Wang TKM, Nicholls SJ, St John J, et al. Differential cardiovascular impact of ω-3 fatty acid in patients at high cardiovascular risk in Asians versus non-Asians: Sub-analysis of the STRENGTH randomized clinical trial

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Más apreciaciones del ensayo LoDoCo2 (Colchicina en Dosis Baja 2)

Julio 2025

Este último análisis respalda el uso de la colchicina en pacientes con síndrome coronario crónico en todo el espectro de riesgo en el momento basal.  

Mohammadnia N, Wesselink BE, Bax WA, et al. Cardiovascular benefit of colchicine in relation to baseline risk: a secondary analysis of the LoDoCo2 Trial. J Am Heart Assoc 2025;14:e038687. DOI: 10.1161/JAHA.124.038687.

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Es necesario tomar medidas inmediatas para abordar la obesidad en la niñez y la adolescencia a nivel global

Abril 2025

Los últimos datos del Estudio Global de la Carga de las Enfermedades de 2021 subrayan la existencia de una epidemia global de obesidad en la niñez y la adolescencia. Los datos de las predicciones indican que cerca de un tercio de los niños y adolescentes tendrán sobrepeso u obesidad para el año 2050, a menos que se tomen medidas urgentes de inmediato.  

GBD 2021 Adolescent BMI Collaborators. Global, regional, and national prevalence of child and adolescent overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet 2025; 405: 785–812.

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2024

Reflexiones sobre PROMINENT: el pemafibrato reduce el riesgo de úlcera o gangrena en los pacientes con diabetes tipo 2

Septiembre 2024

Estos resultados del ensayo PROMINENT sugieren que el pemafibrato puede ofrecer un potencial terapéutico para reducir la ulceración isquémica y la gangrena en las extremidades inferiores en pacientes con diabetes tipo 2.

Marinho LL, Everett BM, Aday AW, et al. Effect of pemafibrate on diabetic foot ulceration and gangrene. An exploratory analysis from PROMINENT. J Am Coll Cardiol 2024;84:408-410.

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REDUCE-IT: Etilo de icosapento para el síndrome coronario agudo

Agosto 2024
Según este análisis a posteriori de REDUCE-IT (Reducción de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento – Ensayo de Intervención), el tratamiento con etilo de icosapento redujo el riesgo de episodios isquémicos en pacientes de alto riesgo tratados con estatina con un síndrome coronario agudo (ACS) reciente (<12 meses) sin hemorragia excesiva.
Sayah N, Bhatt DL, Miller M, et al. Icosapent ethyl following acute coronary syndrome: the REDUCE-IT trial. Eur Heart J 2024;45: 1173–76.
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REDUCE-IT: Mayor riesgo más beneficio con etilo de icosapento

Julio 2024
En este último análisis de REDUCE-IT (Reducción de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento – Ensayo de Intervención), el etilo de icosapento redujo sistemáticamente el riesgo de episodios cardiovasculares graves (MACE) en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y triglicéridos elevados ante un riesgo residual basal variado. Sin embargo, los efectos absolutos del tratamiento fueron mayores en pacientes con riesgo residual más elevado en el momento basal.
Burger PM, Bhatt DL, Dorresteijn JAN, et al. Effects of icosapent ethyl according to baseline residual risk in patients with atherosclerotic cardiovascular disease: results from REDUCE-IT. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother 2024; doi: 10.1093/ehjcvp/pvae030.
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Más sobre REDUCE-IT: ¿La lipoproteína (a) modifica la reducción del riesgo con etilo de icosapento?

27 de junio de 2024
En este análisis a posteriori de REDUCE-IT (Reducción de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento – Ensayo de Intervención), el etilo de icosapento redujo regularmente el riesgo de episodios cardiovasculares graves (MACE) en todo el rango de valores de lipoproteína (a) [Lp(a)], incluso entre pacientes con valores de Lp(a) clínicamente significativos.
Szarek M, Bhatt DL, Miller M, et al. Lipoprotein(a) blood levels and cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl. J Am Coll Cardiol 2024; 83:1529–39.
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Colesterol no HDL: un marcador accesible de alto riesgo residual

20 de mayo de 2024
Este estudio que incluye más de 23000 pacientes tratados con estatinas con cardiopatía isquémica y valores de colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL) bien controlados confirma al colesterol no HDL (lipoproteína de alta densidad) como una medición simple y sólida para identificar a los pacientes que tienen un riesgo residual alto.
Hansen MK, Mortensen MB, Warnakula Olesen KK, et al. Non-HDL cholesterol and residual risk of cardiovascular events in patients with ischemic heart disease and well-controlled LDL cholesterol: a cohort study. The Lancet Regional Health – Europe 2024;36: 100774.
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Primer ensayo en seres humanos de un novedoso siRNA para disminuir la lipoproteína(a)

12 de marzo de 2024
El lepodisiran, un nuevo ARN interferente pequeño (siRNA), redujo a largo plazo la concentración de lipoproteína(a) [Lp(a)] en un 97 % con la dosis única más alta.
Nissen SE, Linnebjerg H, Shen X, et al. Lepodisiran, an extended-duration short interfering RNA targeting lipoprotein(a): a randomized dose-ascending clinical trial. JAMA 2023;330:2075-83.
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Primeros datos con muvalaplin, un fármaco tradicional inhibidor de la formación de la lipoproteína(a)

8 de enero de 2024
En este ensayo de fase I, el muvalaplin redujo los valores de la lipoproteína(a) en hasta el 65 % sin problemas de seguridad, lo que proporciona una base para un desarrollo clínico posterior.
Nicholls SJ, Nissen SE, Fleming C, et al. Muvalaplin, an oral small molecule inhibitor of lipoprotein(a) formation: a randomized clinical trial. JAMA 2023;e2316503. doi: 10.1001/jama.2023.16503..
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2023

Más hallazgos vinculan el colesterol remanente con los resultados cardiovasculares

26 de septiembre de 2023
Este estudio con aleatorización mendeliana que incluyó a más de 900 000 participantes demostró una relación causal genética sólida entre el colesterol remanente y los resultados cardiovasculares.
Navarese EP, Vine D, Proctor S, et al. Independent causal effect of remnant cholesterol on atherosclerotic cardiovascular outcomes: a Mendelian Randomization Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2023; doi: 10.1161/ATVBAHA.123.319297
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Estudio de resultados CLEAR (Disminución del Colesterol con Ácido Bempedoico [ECT1002], un Tratamiento para la Inhibición de ACL): un rol para el ácido bempedoico en pacientes de alto riesgo con intolerancia a las estatinas

6 de julio de 2023
La reducción del colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL) con ácido bempedoico disminuyó los episodios cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo con intolerancia al tratamiento con estatinas.
Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D et al. Bempedoic acid and cardiovascular outcomes in statin-intolerant patients. N Engl J Med 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
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Ensayo EMPA-KIDNEY (Estudio de la Protección del Corazón y el Riñón con Empagliflozina): La empagliflozina demuestra beneficios a nivel renal y cardiovascular en pacientes con nefropatía crónica

13 de abril de 2023
En pacientes con nefropatía crónica (CKD) que estaban en riesgo de progresión de la enfermedad, el tratamiento con empagliflozina se asoció con un riesgo menor de empeoramiento de la nefropatía o la muerte por causas cardiovasculares en comparación con el placebo.
The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med 2022; doi: 10.1056/NEJMoa2204233.
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2022

Los resultados de PROMINENT están disponibles

6 de diciembre de 2022
En PROMINENT (Pemafibrato para Reducir Resultados Cardiovasculares mediante la Baja de los Triglicéridos en Pacientes Diabéticos), bajar las concentraciones de triglicéridos en un 26 % con pemafibrato junto con tratamiento intensivo con estatina no redujo significativamente los episodios cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertrigliceridemia. No obstante, los datos exploratorios sugieren que este tratamiento puede tener potencial para la esteatosis hepática no alcohólica (NAFLD).
Pradhan AD, Glynn RJ, Fruchart JC, et al. Triglyceride lowering with pemafibrate to reduce cardiovascular risk. New Engl J Med 2022; DOI: 10.1056/NEJMoa2210645
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ODYSSEY OUTCOMES: la apolipoproteína B brinda información incremental sobre el riesgo cardiovascular residual

21 de septiembre de 2022
Un nuevo análisis del ensayo ODYSSEY OUTCOMES (Evaluación de los Resultados Cardiovasculares Después de un Síndrome Coronario Agudo Durante el Tratamiento con Alirocumab) respalda el uso de la apolipoproteína B (apoB) como guía para la reducción incremental e intensiva de las lipoproteínas aterogénicas en pacientes con síndrome coronario agudo en tratamiento con estatinas.
Hagström E, Steg PG, Szarek M, et al. Apolipoprotein B, residual cardiovascular risk after acute coronary syndrome, and effects of alirocumab. Circulation 2022 Jun 30:101161CIRCULATIONAHA121057807. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057807.
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El ensayo EMPA-KIDNEY se interrumpió en forma anticipada por la comprobación de su eficacia

19 de julio de 2022
En EMPA-KIDNEY (cód. identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03594110), se estaba evaluando si la empagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2), impide la progresión de la enfermedad renal o la muerte cardiovascular en pacientes con nefropatía crónica (CKD). El ensayo se interrumpió el 16 de marzo por recomendación del Comité Independiente de Control de Datos luego de que se demostrara que la empagliflozina es más efectiva que el placebo.
EMPA-KIDNEY. https://www.empakidney.org/news/empa-kidney-trial-stops-early-due-to-evidence-of-efficacy.
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2021

Nuevo metanálisis reafirma que el beneficio favorable de los agonistas del receptor de GLP-1 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 es superior al riesgo

2 de noviembre de 2021
Este último informe, que incluye datos de más de 60.000 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), mostró que los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) reducen el riesgo de episodios cardiovasculares, la mortalidad por todas las causas, los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca y el empeoramiento de la función renal.
Sattar N, Lee MMY, Kristensen SL, et al. Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised trials. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; doi: 10.1016/S2213-8587(21)00203-5. Online ahead of print
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Discernir los motivos de la falta de beneficio cardiovascular en STRENGTH

7 de septiembre de 2021
Un nuevo análisis de STRENGTH muestra que no hay relación entre los valores logrados de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) y resultados cardiovasculares importantes.
Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, et al. Association between achieved ω-3 fatty acid levels and major adverse cardiovascular outcomes in patients with high cardiovascular risk. A secondary analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol 2021; doi:10.1001/jamacardio.2021.1157
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Noticias de REDUCE-IT: el etilo de icosapento reduce el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico

9 de agosto de 2021
En un nuevo análisis de REDUCE-IT, se demuestra que el tratamiento con etilo de icosapento reduce el riesgo de desarrollar un primer accidente cerebrovascular isquémico en un 36 %.
Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Reduction in Ischemic Stroke With Icosapent Ethyl – Insights From REDUCE-IT. Stroke 2021; 52 (Suppl_1). CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE ACCIDENTES CEREBROVASCULARES DE 2021 RESÚMENES ORALES
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ODYSSEY OUTCOMES: ¿La inhibición de PCSK9 aumenta el riesgo de diabetes?

21 de mayo de 2021
Se considera que la lipoproteína (a) [Lp(a)] elevada es un factor de riesgo cardiovascular, dadas sus propiedades aterogénicas, proinflamatorias y protrombóticas. Los estudios observacionales sugieren también que los niveles bajos de Lp(a) se asocian con un aumento del riesgo de diabetes de nuevo diagnóstico (casos nuevos de diabetes). Sigue siendo objeto de controversia si los agentes farmacológicos que disminuyen la Lp(a) también aumentan este riesgo. Este análisis de ODYSSEY OUTCOMES, que aborda esta cuestión, sugiere que los pacientes con una reducción mayor en los niveles de Lp(a) pueden tener un riesgo levemente superior de padecer diabetes tipo 2. Sin embargo, es probable que la reducción del riesgo cardiovascular residual observada en el ensayo entrañe un beneficio mucho mayor que este riesgo.
Schwartz GG, Szarek M, Bittner VA et al. Relation of lipoprotein(a) levels to incident type 2 diabetes and modification by alirocumab treatment. Diabetes Care 2021; https://care.diabetesjournals.org/content/early/2021/03/10/dc20-2842
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CLEAR Outcomes: evaluación de episodios cardiovasculares graves en pacientes con enfermedad cardiovascular —o en riesgo de tenerla— que tienen intolerancia a las estatinas, tratados con ácido bempedoico (ETC-1002) o placebo

26 de abril de 2021
En CLEAR Outcomes se inscribió específicamente a pacientes de alto riesgo con intolerancia a las estatinas documentada y niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL) elevados que continúan teniendo alto riesgo cardiovascular residual.
Nicholls SJ, Lincoff AM, Bays HE et al. Rationale and design of the CLEAR-outcomes trial: Evaluating the effect of bempedoic acid on cardiovascular events in patients with statin intolerance. Am Heart J 2020;235:104-112.
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El Estudio Internacional Policápsula-3 (TIPS-3) mostró que la combinación de una polipíldora con aspirina reducía los episodios cardiovasculares en los pacientes en prevención primaria

22 de marzo de 2021
El tratamiento con una polipíldora que actúa sobre el colesterol de lipoproteína de baja densidad y la presión sanguínea alta, junto con aspirina, redujo los episodios cardiovasculares en un 31 % en personas con riesgo intermedio sin enfermedad cardiovascular preexistente.
Yusuf S, Joseph P, Dans A, et al. Polypill with or without aspirin in persons without cardiovascular disease. N Engl J Med 2021; 384:216-228.
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Ensayo REDUCE IT REVASC sobre la reducción de episodios cardiovasculares con etilo de icosapento

16 de febrero de 2021
A partir de los últimos datos obtenidos en REDUCE-IT, se observa que el tratamiento con dosis altas de etilo de icosapento reduce las revascularizaciones coronarias en pacientes tratados con estatinas que presentaban niveles elevados de triglicéridos (TG).
Peterson BE, Bhatt DL, Steg Ph.G, et al. Reduction in revascularization with icosapent ethyl: insights from REDUCE-IT REVASC. Circulation 2020; doi 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276.
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STRENGTH: un ensayo de resultados neutral referido a los √°cidos grasos omega-3

4 de enero de 2021
El tratamiento con altas dosis de ácidos grasos omega-3 —una formulación de ácido carboxílico de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA)— no redujo los episodios cardiovasculares graves (MACE) en pacientes tratados con estatina con dislipidemia aterogénica y riesgo cardiovascular elevado.
Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, et al. Effect of high-dose omega-3 fatty acids vs corn oil on major adverse cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA 2020; doi: 10.1001/jama.2020.22258.
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2020

EVAPORATE: Una dosis de 4 g por día de etilo de icosapento ralentiza el avance de la ateroesclerosis

5 de octubre de 2020
Los resultados de EVAPORATE (Efecto de Vascepa en la mejora de la ateroesclerosis coronaria en pacientes con triglicéridos altos tratados con estatinas) proporcionan apreciaciones sobre el mecanismo de los beneficios de una dosis elevada de etilo de icosapento demostrado en el estudio de referencia REDUCE-IT.
Budoff MJ, Bhatt DL, Kinninger A et al. Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy: final results of the EVAPORATE trial. Eur Heart J 2020; doi:10.1093/eurheartj/ehaa652
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Niveles elevados de colesterol remanente: un problema médico sin resolver en la prevención secundaria

20 de julio de 2020
Nuevas apreciaciones del estudio de la población general de Copenhague resaltan la importancia de actuar sobre los niveles elevados de colesterol remanente sin ayuno en pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica.
Langsted A, Madsen CM, Nordestgaard BG. Contribution of remnant cholesterol to cardiovascular risk. J Intern Med 2020; doi: 10.1111/joim.13059. Online ahead of print.
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