REDUCE-IT: Mayor riesgo más beneficio con etilo de icosapento
Julio 2024
En este último análisis de REDUCE-IT (Reducción de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento – Ensayo de Intervención), el etilo de icosapento redujo sistemáticamente el riesgo de episodios cardiovasculares graves (MACE) en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y triglicéridos elevados ante un riesgo residual basal variado. Sin embargo, los efectos absolutos del tratamiento fueron mayores en pacientes con riesgo residual más elevado en el momento basal.
Burger PM, Bhatt DL, Dorresteijn JAN, et al. Effects of icosapent ethyl according to baseline residual risk in patients with atherosclerotic cardiovascular disease: results from REDUCE-IT. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother 2024; doi: 10.1093/ehjcvp/pvae030.
RESUMEN DEL ESTUDIO
| Objetivo: |
Evaluar los efectos relativos y absolutos del tratamiento con etilo de icosapento sobre los MACE según el riesgo cardiovascular individual basal en pacientes con ASCVD. |
| Diseño del estudio: |
Análisis de REDUCE-IT, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo.
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| Población del estudio: | En REDUCE-IT se incluyeron 8179 pacientes con enfermedad cardiovascular o ≥50 años con diabetes y ≥1 factor de riesgo adicional y triglicéridos en ayunas de 1.69 a 5.63 mmol/l (150-499 mg/dl) con valores estables de colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL). Se aleatorizó a los pacientes en los tratamientos con 2 g de etilo de icosapento dos veces por día o con el equivalente de placebo. Este análisis incluyó a 5785 pacientes (edad media 63.2 años, 78% hombres) con ASCVD en el momento basal. En general, el 78% de los pacientes tenían arteriopatía coronaria, el 20% enfermedad cerebrovascular y el 12% arteriopatía periférica (el 1% tenía aneurisma aórtico abdominal). Casi todos los pacientes (96%) estaban en tratamiento con estatina de intensidad moderada a alta. |
| Principal variable de estudio: |
Resultado principal: El resultado principal de eficacia de este análisis fue MACE de 3 componentes, un compuesto de primera muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. |
| Métodos: |
Se siguieron los lineamientos de la Sociedad Europea de Cardiología, que recomendaban la puntuación de riesgo SMART2 para estimar el riesgo basal a 5 años de MACE. Se evaluó la modificación de los efectos relativos del tratamiento con etilo de icosapento en relación con el riesgo basal usando modelos de riesgos proporcionales de Cox, incluso una interacción de tratamiento según el riesgo. Los efectos del tratamiento se evaluaron estratificados en cuartiles de riesgo basal.
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RESULTADOS
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Los factores de riesgo clave y la predicción de riesgo a 5 años de MACE de 3 componentes se resumen por cuartil en la Tabla 1. En líneas generales, los niveles de factor de riesgo cardiovascular no ocasionados por los lípidos aumentaron en todos los cuartiles de riesgo, mientras que las concentraciones de lípidos y el uso del tratamiento de reducción de lípidos permanecieron estables.
Tabla 1. Factores de riesgo clave y predicción de riesgo a 5 años de MACE de 3 componentes
Todos los datos se expresan en n (%) o media ±SD, a menos que se especifique otra cosa. Abreviaturas: CRP proteína C-reactiva; C-HDL colesterol de lipoproteína de alta densidad; IQR amplitud intercuartílica Durante una mediana de seguimiento de 4.8 años, se produjo MACE en 361 pacientes en el grupo con etilo de icosapento en comparación con 489 en el grupo con placebo (Cociente de riesgo 0.72, intervalo de confianza [IC] 95%, 0.63-0.82), reducción absoluta del riesgo (ARR) 4.4% (2.6-6.2%). No hubo interacción significativa entre el riesgo basal y los efectos relativos del tratamiento con etilo de icosapento (p = 0.106 para el MACE de 3 componentes), aunque parecía haber cierta atenuación del beneficio relativo con un riesgo basal más alto. Sin embargo, los efectos absolutos del tratamiento con etilo de icosapento ya eran sustanciales con un riesgo basal más bajo (3.9% de reducción del riesgo absoluto[ARR]) y aumentaba con el aumento del riesgo basal (Tabla 2). Tabla 2. Efectos relativos y absolutos del tratamiento con etilo de icosapento por cuartil de riesgo basal
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| Conclusiones del autor | ntre los pacientes con ASCVD y concentraciones elevadas de triglicéridos, el etilo de icosapento reduce significativamente el riesgo de MACE en todos los cuartiles de riesgo de CVD basal. Los efectos absolutos del tratamiento aumentan con el aumento del riesgo cardiovascular basal, pero ya son sustanciales para los pacientes en el cuartil de riesgo más bajo. |
COMENTARIO
Este último análisis de REDUCE-IT estableció el beneficio del tratamiento con etilo de icosapento en pacientes con ASCVD con triglicéridos elevados en toda la serie de riesgo residual basal. Los beneficios absolutos del tratamiento fueron comparables con aquellos informados en el caso de pacientes con disfunción renal (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1.73 m2), revascularización de la arteria coronaria por bypass previa e infarto de miocardio previo (1-3). Los resultados se ven reforzados mediante el uso de un modelo de riesgo validado (SMART2) y mediante la evaluación de la interacción entre el tratamiento y el riesgo basal individual, dado que se predijo mediante un modelo de riesgo multivariante, en lugar del uso de análisis de subgrupos con sus limitaciones inherentes.
Es importante destacar que el beneficio absoluto del etilo de icosapento aumentó (y disminuyó el NNT) con un mayor riesgo basal, en concordancia con las recomendaciones de los lineamientos de este tratamiento en pacientes de alto riesgo (4). A pesar de esto, debe observarse que el beneficio del tratamiento con etilo de icosapento ya es sustancial en el cuartil con el riesgo más bajo (3.9% ARR). Dado que la esperanza de vida restante es por lo general más prolongada en estos pacientes con menor riesgo, se anticipa que el tratamiento con etilo de icosapento durante un periodo más prolongado proporcione un beneficio mayor de por vida por la reducción en el riesgo cardiovascular residual que en el caso de los pacientes con riesgo alto con ASCVD y triglicéridos elevados.
| Referencias | 1. Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, et al. Benefits of icosapent ethyl across the range of kidney function in patients with established cardiovascular disease or diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation 2021;144:1750-9. 2. Verma S, Bhatt DL, Steg PG, et al. Icosapent ethyl reduces ischemic events in patients with a history of previous coronary artery bypass grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation 2021;144:1845-55. 3. Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, et al. Prevention of cardiovascular events and mortality with icosapent ethyl in patients with prior myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2022;79:1660-71. 4. Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J 2021;42:3227-337. |
| Palabras clave | riesgo cardiovascular residual; REDUCE-IT; reducción absoluta del riesgo; etilo de icosapento. |
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