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Este informe del registro SWEDEHEART proporciona una perspectiva sobre la magnitud de la reducci\u00f3n de los triglic\u00e9ridos necesaria para demostrar beneficios cardiovasculares en la prevenci\u00f3n secundaria. <\/em><\/p>\n Schubert J, Hagstr\u00f6m E, Westerbergh J, et al. Triglyceride reduction after MI and major adverse outcomes in SWEDEHEART\u2014insights for future trials. Eur J Prev Cardiol 2026; doi: 10.1093\/eurjpc\/zwag076.Schubert J, Hagstr\u00f6m E, Westerbergh J, et al. Triglyceride reduction after MI and major adverse outcomes in SWEDEHEART\u2014insights for future trials. Eur J Prev Cardiol 2026; doi: 10.1093\/eurjpc\/zwag076. <\/em><\/p>\n <\/em><\/p>\n RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n Objetivo<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Este an\u00e1lisis tuvo como objetivo evaluar la relaci\u00f3n entre la reducci\u00f3n de los triglic\u00e9ridos (TG) y los valores alcanzados despu\u00e9s de un infarto de miocardio (IM) con los resultados cardiovasculares posteriores. Un objetivo adicional fue definir el grupo de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de la reducci\u00f3n de los TG en futuros ensayos cl\u00ednicos. <\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Registro prospectivo de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real de pacientes con primer IM entre enero de 2005 y enero de 2022.<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Adultos de 18 a 79 a\u00f1os sin antecedentes de enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica que presentaron un primer IM. Todos los pacientes se incorporaron posteriormente a programas de rehabilitaci\u00f3n card\u00edaca con seguimiento estandarizado de 1 a\u00f1o. <\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Principales variables del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Episodios cardiovasculares mayores (MACE), definidos como el compuesto de mortalidad por cualquier causa, IM no mortal o accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico no mortal. La mortalidad por cualquier causa y el IM no mortal tambi\u00e9n se evaluaron como desenlaces individuales. Todos los desenlaces se evaluaron a partir del seguimiento de 1 a\u00f1o posterior al IM (an\u00e1lisis del Estudio de referencia). Los episodios ocurridos durante el primer a\u00f1o posterior al IM fueron objeto de censura estad\u00edstica. <\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n M\u00e9todos<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Los valores de TG se midieron al ingreso hospitalario y en el seguimiento un a\u00f1o despu\u00e9s. Las exposiciones principales fueron los cambios en los valores de TG desde el ingreso hasta el seguimiento de un a\u00f1o y los niveles de TG alcanzados al a\u00f1o. <\/p>\n <\/p>\n Las estimaciones de supervivencia de Kaplan\u2013Meier se calcularon desde el seguimiento de 1 a\u00f1o hasta 12 a\u00f1os de observaci\u00f3n para todos los desenlaces y se estratificaron seg\u00fan el cambio absoluto en TG. Los pacientes fueron objeto de censura estad\u00edstica en el momento del fallecimiento, la finalizaci\u00f3n del estudio (abril de 2022) o 12 a\u00f1os despu\u00e9s de la visita de seguimiento tras 1 a\u00f1o, lo que ocurriera primero. La relaci\u00f3n entre la reducci\u00f3n de TG y los resultados cl\u00ednicos se evalu\u00f3 mediante modelos de regresi\u00f3n de riesgos proporcionales de Cox. Para orientar el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos, se caracterizaron los niveles basales de TG y las reducciones alcanzadas en los pacientes con mayor disminuci\u00f3n de TG, con el fin de identificar posibles criterios respecto de los TG para la inclusi\u00f3n en futuros ensayos. <\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Resultados claves<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Se incluyeron un total de 51 719 adultos (mediana de edad 64 a\u00f1os, 26% mujeres, 86% sin tratamiento previo con estatinas). Al inicio, la mediana (el rango intercuart\u00edlico [IQR]) de los valores de TG fue de 1.4 (1.0\u20132.0) mmol\/l y el de colesterol remanente fue de 0.6 (0.5\u20130.8) mmol\/l. Un a\u00f1o despu\u00e9s del IM, la reducci\u00f3n absoluta mediana de TG fue de 0.2 mmol\/l. Cuando el cambio en los TG al a\u00f1o se categoriz\u00f3 por cuartiles (<0.1 mmol\/l de aumento; <0.1 mmol\/l de aumento a <0.2 mmol\/l de reducci\u00f3n; \u22650.2 a <0.6 mmol\/l de reducci\u00f3n; y \u22650.6 mmol\/l de reducci\u00f3n), los pacientes con mayor reducci\u00f3n de TG (reducci\u00f3n mediana de 1.0 mmol\/l) presentaron los valores basales de TG m\u00e1s altos (mediana 2.2; IQR 1.8\u20132.9 mmol\/l). <\/p>\n <\/p>\n Durante una mediana de seguimiento de 5.6 a\u00f1os, 9008 pacientes (17%) sufrieron un MACE, 5148 (10%) fallecieron y 3696 (7%) tuvieron un IM no mortal. En comparaci\u00f3n con el cuartil con menor reducci\u00f3n de TG, los pacientes en el cuartil con mayor reducci\u00f3n presentaron un riesgo un 15% menor de MACE, un riesgo un 10% menor de mortalidad por cualquier causa y un riesgo un 17% menor de IM no mortal (Tabla 1). Una reducci\u00f3n de TG de 1.0 mmol\/l frente a ausencia de cambio se asoci\u00f3 con un riesgo un 13% menor de MACE (cociente de riesgos 0.87; IC 95%, 0.80\u20130.94), un riesgo un 9% menor de muerte por cualquier causa (0.91; IC 95%, 0.82\u20131.02) y un riesgo un 16% menor de IM no mortal (0.84; IC 95%, 0.75\u20130.95) <\/p>\n <\/strong><\/p>\n Tabla 1. Resultados categorizados por cambio en los TG (mmol\/l) desde el IM a un a\u00f1o<\/strong><\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n \u22650.6 reduction<\/p>\n<\/td>\n \u22650.2 to <0.6 reduction<\/p>\n<\/td>\n <0.1 increase to <0.2 reduction<\/p>\n<\/td>\n \u22650.1 increase<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n No. of patients <\/strong><\/p>\n<\/td>\n 14173<\/p>\n<\/td>\n 13616<\/p>\n<\/td>\n 11103<\/p>\n<\/td>\n 12827<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Baseline TG, mmol\/L<\/p>\n<\/td>\n 2.2 (1.8\u20132.9)<\/p>\n<\/td>\n 1.3 (1.1\u20131.6)<\/p>\n<\/td>\n 1.1 (0.8\u20131.4)<\/p>\n<\/td>\n 1.1 (0.8\u20131.6)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n MACE<\/strong><\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Event rate (95% CI)<\/p>\n \/100 patient-years<\/p>\n<\/td>\n 2.6 (2.5-2.7)<\/p>\n<\/td>\n 2.8 (2.7-2.9)<\/p>\n<\/td>\n 3.3 (3.1-3.4)<\/p>\n<\/td>\n 3.7 (3.6-3.8)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Raz\u00f3n de riesgo (IC 95%)<\/p>\n<\/td>\n 0.85 (0.79-0.92)**<\/p>\n<\/td>\n 0.90 (0.85-0.96)<\/p>\n<\/td>\n Referencia<\/p>\n<\/td>\n 1.03 (0.98-1.10)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Muerte por todas las causas<\/strong><\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Event rate (95% CI)<\/p>\n<\/td>\n 1.3 (1.2-1.3)<\/p>\n<\/td>\n 1.5 (1.4-1.5)<\/p>\n<\/td>\n 1.8 (1.7-1.9)<\/p>\n<\/td>\n 2.1 (2.0-2.2)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Raz\u00f3n de riesgo (IC 95%)<\/p>\n<\/td>\n 0.90 (0.81-0.99)**<\/p>\n<\/td>\n 0.89 (0.82-0.97)<\/p>\n<\/td>\n Referencia<\/p>\n<\/td>\n 1.1 (1.02-1.19)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n MI<\/strong><\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Event rate (95% CI)<\/p>\n<\/td>\n 1.2 (1.1-1.2)<\/p>\n<\/td>\n 1.2 (1.1-1.2)<\/p>\n<\/td>\n 1.2 (1.2-1.3)<\/p>\n<\/td>\n 1.4 (1.3-1.5)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Raz\u00f3n de riesgo (IC 95%)<\/p>\n<\/td>\n 0.83 (0.74-0.94)*<\/p>\n<\/td>\n 0.95 (0.86-1.05)<\/p>\n<\/td>\n Referencia<\/p>\n<\/td>\n 1.01 (0.92-1.11)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n p-value for trend, *<0.005, **<0.001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n Conclusiones del autor<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Los pacientes que lograron reducciones de TG de al menos 1.0 mmol\/l presentaron el menor riesgo de episodios cardiovasculares. Sin embargo, solo el 27% de los pacientes \u2014principalmente aquellos en el cuartil superior de reducci\u00f3n de TG (con TG basales de 2.2 mmol\/l, equivalentes a una reducci\u00f3n del 46%)\u2014 alcanzaron esta magnitud de reducci\u00f3n. <\/p>\n Entre los pacientes con IM, las reducciones de TG de aproximadamente 1.0 mmol\/l se asociaron con el menor riesgo cardiovascular. Solo el 27% de los pacientes lograron esta reducci\u00f3n, con niveles basales de TG de \u223c2.2 mmol\/l. Estos hallazgos pueden explicar los resultados neutros de ensayos previos de tratamientos para reducir los triglic\u00e9ridos y sugieren que los futuros ensayos deber\u00edan incluir pacientes con triglic\u00e9ridos basales \u22652.2 mmol\/l y apuntar a reducciones \u22651.0 mmol\/l.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Comentario<\/strong><\/p>\n Una s\u00f3lida evidencia proveniente de estudios observacionales y gen\u00e9ticos constituye la base para ensayos cl\u00ednicos que eval\u00faen los efectos de los tratamientos para reducir los TG cuando existe riesgo cardiovascular residual (1). Sin embargo, hasta ahora los resultados de estos ensayos no han sido concluyentes, en gran medida porque los tratamientos evaluados ten\u00edan una eficacia modesta para reducir los TG (2-4). Solo un estudio \u2014REDUCE-IT\u2014 demostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa de los episodios cardiovasculares en un contexto en el que se estaban empleando tratamientos preventivos contempor\u00e1neos basados en evidencia (5). No obstante, es probable que este beneficio se deba principalmente a los elevados niveles plasm\u00e1ticos alcanzados de \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA), m\u00e1s que \u00fanicamente a la reducci\u00f3n de TG (6-8). <\/p>\n <\/p>\n El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la asociaci\u00f3n entre la reducci\u00f3n de TG y los resultados cardiovasculares utilizando datos de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real del registro SWEDEHEART, que incluye m\u00e1s de 50 000 pacientes hospitalizados por IM. Adem\u00e1s de confirmar la relaci\u00f3n entre niveles elevados de TG y el riesgo de MACE, el estudio tambi\u00e9n mostr\u00f3 que una mayor reducci\u00f3n de los TG se asocia con mejores resultados cardiovasculares, observ\u00e1ndose la mayor reducci\u00f3n del riesgo de MACE con descensos de al menos 1.0 mmol\/l. Sin embargo, solo una minor\u00eda de los pacientes (27%) alcanz\u00f3 esta magnitud de reducci\u00f3n en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual. La mayor\u00eda de estos pacientes se encontraba en el cuartil con mayor reducci\u00f3n de TG y ten\u00eda una mediana de los valores basales de TG de 2.2 mmol\/l (equivalentes a una reducci\u00f3n del 46% respecto del valor basal). <\/p>\n <\/p>\n Los hallazgos de este an\u00e1lisis se ven reforzados por el gran tama\u00f1o de la cohorte del registro, reclutada en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real y tratada con terapias preventivas contempor\u00e1neas basadas en la evidencia, que no estaban dirigidas espec\u00edficamente a las lipoprote\u00ednas ricas en triglic\u00e9ridos. No obstante, los autores reconocen que el dise\u00f1o observacional impide establecer conclusiones causales definitivas. A pesar de ello, los resultados tienen implicaciones importantes para el dise\u00f1o de futuros ensayos que eval\u00faen nuevos tratamientos para reducir los TG. En primer lugar, dichos ensayos deber\u00edan incluir pacientes con niveles basales m\u00e1s altos de TG. En segundo lugar, las terapias investigadas deber\u00edan ser m\u00e1s eficaces para reducir los TG, de modo que los pacientes logren al menos una reducci\u00f3n de 1.0 mmol\/l respecto de los valores basales. La aparici\u00f3n de nuevos tratamientos basados en ARN dirigidos a la apolipoprote\u00edna C-III o a la prote\u00edna 3 similar a la angiopoyetina, que han demostrado reducir sustancialmente los niveles de TG, parece cumplir claramente con este objetivo (9-12). <\/p>\n <\/p>\n Referencias<\/strong><\/p>\n Key words: Triglycerides; residual cardiovascular risk; cardiovascular outcomes; clinical trials<\/em><\/p>\n<\/div>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Datos del mundo real aportan informaci\u00f3n para el dise\u00f1o de los ensayos que eval\u00faan los tratamientos de reducci\u00f3n de triglic\u00e9ridos Marzo 2026 Este informe del registro SWEDEHEART proporciona una perspectiva sobre la magnitud de la reducci\u00f3n de los triglic\u00e9ridos necesaria para demostrar beneficios cardiovasculares en la prevenci\u00f3n secundaria. 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