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En este an\u00e1lisis m\u00e1s reciente, el tratamiento con etilo de icosapento redujo las hospitalizaciones y la duraci\u00f3n de las hospitalizaciones en personas con riesgo cardiovascular alto, lo que implica tanto beneficios cl\u00ednicos como beneficios para los pacientes.<\/em><\/p>\n Szarek M, Bhatt DL, Miller M, et al. Effects of icosapent ethyl on risk and duration of hospitalizations and death in REDUCE-IT. Eur J Prev Cardiol 2026: doi: 10.1093\/eurjpc\/zwag040. <\/em><\/p>\n <\/em><\/p>\n RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n Objetivo<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Investigar el efecto del tratamiento con etilo de icosapento en el total de hospitalizaciones y los d\u00edas perdidos por hospitalizaci\u00f3n y muerte en pacientes con alto riesgo cardiovascular y triglic\u00e9ridos elevados en el estudio REDUCE-IT (Reducci\u00f3n de episodios cardiovasculares con etilo de icosapento – ensayo de intervenci\u00f3n)<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n REDUCE-IT fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluy\u00f3 a 8179 pacientes tratados con estatinas, con triglic\u00e9ridos elevados y enfermedad cardiovascular diagnosticada o alto riesgo de padecerla. Se aleatoriz\u00f3 a los pacientes elegibles para que recibieran 2 g de etilo de icosapento dos veces al d\u00eda o la dosis equivalente de placebo (1). Este informe describe un an\u00e1lisis a posteriori de este ensayo.<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n La poblaci\u00f3n de REDUCE-IT estaba recibiendo tratamiento con estatinas y presentaba enfermedad cardiovascular diagnosticada o \u226550 a\u00f1os de edad con diabetes y \u22651 factor de riesgo adicional, triglic\u00e9ridos en ayunas de 1.69\u20135.63 mmol\/l y colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad de 1.06 a 2.59 mmol\/l.<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Principales variables del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Total de hospitalizaciones y d\u00edas perdidos por hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n M\u00e9todos<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Los ingresos hospitalarios o a la sala de urgencias posteriores a la aleatorizaci\u00f3n se informaron como endpoints de eficacia o como episodios adversos. Los endpoints de eficacia (es decir, muerte por causas cardiovasculares, no cardiovasculares o indeterminadas, infarto de miocardio, revascularizaci\u00f3n coronaria, arritmia card\u00edaca, angina inestable, insuficiencia card\u00edaca congestiva, accidente cerebrovascular, ataque isqu\u00e9mico transitorio y vasculopat\u00eda perif\u00e9rica) fueron adjudicados por un comit\u00e9 independiente de evaluaci\u00f3n de endpoints cl\u00ednicos. Las hospitalizaciones originadas por episodios adversos que no constituyeron endpoints de eficacia fueron informadas por los investigadores en un formulario espec\u00edfico de reporte de casos. Adem\u00e1s, las hospitalizaciones por endpoints de eficacia que no fueron confirmadas mediante adjudicaci\u00f3n se clasificaron como episodios adversos. <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Las hospitalizaciones totales se analizaron mediante un modelo marginal de riesgos competitivos para eventos totales. La probabilidad de no presentar d\u00edas perdidos por hospitalizaci\u00f3n o muerte, as\u00ed como la tasa de d\u00edas perdidos entre quienes fueron hospitalizados o fallecieron durante el estudio, se analizaron mediante un modelo de regresi\u00f3n de Poisson con inflaci\u00f3n de ceros.<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Resultados claves<\/strong><\/p>\n<\/td>\n Durante una mediana de seguimiento de 5.0 a\u00f1os, se registraron 6919 hospitalizaciones totales: 3000 (43.4%) debidas a endpoints de eficacia y 3919 (56.6%) debidas a episodios adversos.<\/p>\n <\/p>\n El tratamiento con etilo de icosapento dio lugar a 313 hospitalizaciones menos en comparaci\u00f3n con el placebo, efecto impulsado en su totalidad por los endpoints de eficacia (334 hospitalizaciones menos que con placebo). Durante el per\u00edodo total de seguimiento, el tratamiento con etilo de icosapento se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n del riesgo de hospitalizaci\u00f3n (cociente de riesgos 0.91; intervalo de confianza [IC] 95%, 0.84\u20130.98; p = 0.017) (Tabla 1). En comparaci\u00f3n con el placebo, los pacientes asignados al tratamiento con etilo de icosapento tuvieron mayor probabilidad de permanecer vivos hasta el final del estudio sin hospitalizaci\u00f3n (odds ratio 1.12; IC 95%, 1.02\u20131.22; p = 0.016). Entre quienes fueron hospitalizados o fallecieron, los pacientes del grupo tratado con etilo de icosapento presentaron significativamente menos d\u00edas perdidos que aquellos que recibieron placebo (riesgo relativo 0.93; IC 95%, 0.93\u20130.94; p <0.001) (Tabla 1).<\/p>\n <\/strong><\/p>\n Tabla 1. Days lost due to hospitalization or death<\/strong><\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n Etilo de icosapento<\/p>\n (N=4089)<\/p>\n<\/td>\n Placebo<\/sup><\/p>\n (N=4090)<\/p>\n<\/td>\n HR\/OR\/RR (95% CI)<\/sup><\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n Valor p<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Hospitalizaciones totales<\/strong><\/p>\n n (episodios por 1000 personas-a\u00f1o)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n 3303 (184.0)<\/p>\n <\/p>\n<\/td>\n 3616 [203.3]<\/p>\n<\/td>\n HR 0.91 (0.94, 0.98)<\/p>\n<\/td>\n 0.017<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Hospitalizaciones (endpoints de eficacia)<\/p>\n<\/td>\n 1333 (74.3)<\/p>\n<\/td>\n 1667 (93.7)<\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n Hospitalizaciones (episodios adversos)<\/p>\n<\/td>\n 1970 (109.8)<\/p>\n<\/td>\n 1949 (109.6)<\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n D\u00edas perdidos (sin hospitalizaci\u00f3n), n (%)<\/p>\n<\/td>\n 2434 (59.5)<\/p>\n<\/td>\n 2330 (57.0)<\/p>\n<\/td>\n OR 1.12 (1.02, 1.22)<\/p>\n<\/td>\n 0.016<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n D\u00edas perdidos para pacientes hospitalizados o fallecidos, n (%)<\/p>\n<\/td>\n 187 (415)<\/p>\n<\/td>\n 201 (435)<\/p>\n<\/td>\n RR 0.93 (0.93, 0.94)<\/p>\n<\/td>\n <0.001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n Conclusiones del autor<\/strong><\/p>\n<\/td>\n El etilo de icosapento se asoci\u00f3 con menos hospitalizaciones totales y con menos d\u00edas perdidos debido a hospitalizaci\u00f3n y muerte, lo que aporta informaci\u00f3n adicional sobre sus efectos en las medidas centradas en el paciente en cuanto a la carga total de la enfermedad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n Comentario<\/strong><\/p>\n El estudio REDUCE-IT demostr\u00f3 de manera concluyente el beneficio cl\u00ednico asociado con el tratamiento con etilo de icosapento en pacientes con alto riesgo cardiovascular que recib\u00edan tratamiento con estatinas y presentaban triglic\u00e9ridos elevados, dado que se redujo el riesgo tanto de los primeros episodios cardiovasculares como de los totales en comparaci\u00f3n con el placebo (1,2). Este an\u00e1lisis m\u00e1s reciente de REDUCE-IT muestra que dichos beneficios cl\u00ednicos se traducen en una reducci\u00f3n de la carga total de la enfermedad, en particular por la menor cantidad de hospitalizaciones y por la menor cantidad de d\u00edas perdidos por hospitalizaci\u00f3n o muerte. El tratamiento con etilo de icosapento aument\u00f3 la probabilidad de que los pacientes sobrevivieran hasta el final del estudio sin requerir hospitalizaci\u00f3n. Adem\u00e1s, en aquellos pacientes que posteriormente fueron hospitalizados o fallecieron, se observ\u00f3 una reducci\u00f3n en la tasa de d\u00edas perdidos por cualquiera de estos eventos durante el estudio.<\/p>\n <\/p>\n Estos hallazgos tienen implicancias importantes, dado el considerable impacto econ\u00f3mico asociado con el manejo de la enfermedad cardiovascular. Por ejemplo, en la Uni\u00f3n Europea, este costo se ha estimado en m\u00e1s de 282 mil millones de euros (3). A medida que los avances en prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico y tratamiento han prolongado la supervivencia, ha aumentado el n\u00famero de personas que viven con enfermedad cardiovascular. En consecuencia, el principal impulsor de costos ya no es el tratamiento de episodios agudos potencialmente mortales, sino el manejo continuo de la enfermedad cr\u00f3nica. De hecho, en 2023, la enfermedad cardiovascular fue la principal causa de hospitalizaci\u00f3n en la mayor\u00eda de los Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, con 9.2 millones de ingresos hospitalarios (4), lo que representa el mayor costo directo dentro de la carga total de la enfermedad. Las estancias hospitalarias prolongadas tambi\u00e9n generan una importante carga social debido a los elevados costos m\u00e9dicos directos asociados con el tratamiento y la atenci\u00f3n, as\u00ed como a los costos indirectos derivados de la p\u00e9rdida de productividad y la carga para los cuidadores<\/p>\n <\/p>\n A pesar de las limitaciones inherentes a los an\u00e1lisis a posteriori, estos resultados tienen implicancias relevantes, ya que ampl\u00edan la informaci\u00f3n que prueba los efectos beneficiosos del tratamiento con etilo de icosapento. Con casi 100 hospitalizaciones por cada 100 pacientes en el grupo con placebo durante el periodo de seguimiento de 5 a\u00f1os de REDUCE-IT, la reducci\u00f3n de esta tasa con etilo de icosapento implica un impacto favorable en la carga total de la enfermedad en estos pacientes de alto riesgo con triglic\u00e9ridos elevados. <\/p>\n <\/p>\n Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n
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