{"id":257398,"date":"2025-11-07T10:00:21","date_gmt":"2025-11-07T09:00:21","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-objetivo-lipoproteinaa-elevada-en-pacientes-con-sindromes-coronarios-agudos\/"},"modified":"2026-03-05T17:57:45","modified_gmt":"2026-03-05T16:57:45","slug":"hito-objetivo-lipoproteinaa-elevada-en-pacientes-con-sindromes-coronarios-agudos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-objetivo-lipoproteinaa-elevada-en-pacientes-con-sindromes-coronarios-agudos\/","title":{"rendered":"Hito – Objetivo lipoprote\u00edna(a) elevada en pacientes con s\u00edndromes coronarios agudos"},"content":{"rendered":"

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Objetivo lipoprote\u00edna(a) elevada en pacientes con s\u00edndromes coronarios agudos<\/h2>\n

Octubre de 2025<\/span><\/h5>\n
\n
\n

Los pacientes con s\u00edndromes coronarios agudos y lipoprote\u00edna(a) elevada obtienen una reducci\u00f3n m\u00e1s temprana y mayor del riesgo tanto de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes como de acontecimientos adversos en las extremidades con alirocumab: conclusiones de ODYSSEY OUTCOMES. <\/em><\/p>\n

Ray KK, Szarek M, Bhatt DL, et al. Lipoprotein(a) identifies patients with acute coronary syndromes who derive cardiovascular benefit from alirocumab, particularly for limb events. J Am Coll Cardiol 2025; https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jacc.2025.08.043<\/a> <\/em><\/p>\n

<\/em><\/p>\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Objetivo<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Informes anteriores del ensayo ODYSSEY OUTCOMES demostraron que los pacientes con un s\u00edndrome coronario agudo (SCA) obtienen una mayor reducci\u00f3n de los principales acontecimientos adversos cardiovasculares (MACE) y de los principales acontecimientos adversos de las extremidades (MALE) con el tratamiento con alirocumab cuando la lipoprote\u00edna(a) [Lp(a)] est\u00e1 elevada. Este \u00faltimo an\u00e1lisis investig\u00f3 en cu\u00e1nto tiempo obtienen beneficios estos pacientes tras el inicio de esta terapia. <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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An\u00e1lisis post hoc del tiempo hasta el beneficio del ensayo ODYSSEY OUTCOMES<\/p>\n

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 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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ODYSSEY OUTCOMES incluy\u00f3 a 18.924 pacientes con l\u00edpidos elevados a pesar del tratamiento con estatinas (edad media de 58 a\u00f1os y 89% con estatinas de alta intensidad). Los pacientes fueron aleatorizados 1-12 meses despu\u00e9s del SCA a alirocumab o placebo administrados por v\u00eda subcut\u00e1nea cada 2 semanas. <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Principales variables del estudio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

– MACE, un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus isqu\u00e9mico, angina inestable o revascularizaci\u00f3n coronaria por isquemia.<\/p>\n

– MALE, un compuesto de isquemia cr\u00edtica de las extremidades, revascularizaci\u00f3n o amputaci\u00f3n por isquemia.<\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

M\u00e9todos<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Se estratific\u00f3 a los pacientes seg\u00fan la concentraci\u00f3n basal de Lp(a) como i) \u226530 mg\/dL (n=8051) frente a <30 mg\/dL (n=10.873) o ii) \u226550 mg\/dL (n=5709) frente a <50 mg\/dL (n=13.215). Se eligieron estos dos umbrales de Lp(a), ya que 30 mg\/dL se considera el l\u00edmite inferior de un intervalo provisional para la consideraci\u00f3n de un mayor riesgo (1), y 50 mg\/dL como potenciador del riesgo en las directrices actuales. Las razones de riesgo (HR) del tratamiento con un intervalo de confianza (IC) del 95% se estimaron a partir de modelos de riesgos proporcionales con un seguimiento truncado por d\u00edas consecutivos tras la aleatorizaci\u00f3n. El tiempo hasta el beneficio se determin\u00f3 como el d\u00eda despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n en el que la HR del tratamiento+95% CI era <1 para todos los d\u00edas posteriores sin correcci\u00f3n por comparaciones m\u00faltiples. <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Principales resultados<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Los niveles basales y los cambios en la concentraci\u00f3n de colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C) y Lp(a) se resumen en la Tabla 1.<\/p>\n

Tabla 1. Nivel basal y reducci\u00f3n de LDL-C y Lp(a) a los 4 meses, seg\u00fan la categor\u00eda de Lp(a). <\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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\u226530 mg\/dL (n=8051)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

<30 mg\/dL (n=10.873) <\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

LDL-C, mg\/dL; mediana (IQR)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

L\u00ednea de base<\/p>\n<\/td>\n

\n

89 (76, 107)<\/p>\n<\/td>\n

\n

85 (71, 102)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – alirocumab<\/p>\n<\/td>\n

\n

-53 (-71, -36)<\/p>\n<\/td>\n

\n

-54 (-70, -37)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – placebo<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 (-11, 14)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0 (-13, 14)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Lp(a), mg\/dL; mediana (IQR)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

L\u00ednea de base<\/p>\n<\/td>\n

\n

67 (47, 99)<\/p>\n<\/td>\n

\n

8 (2, 15)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – alirocumab<\/p>\n<\/td>\n

\n

-14.9 (-26.5, -4.6)<\/p>\n<\/td>\n

\n

-2.5 (-6.3, 0)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – placebo<\/p>\n<\/td>\n

\n

-2.8 (-12.6, 7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0 (-2.1, 1.5)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

\u226550 mg\/dL <\/strong><\/p>\n

(n=5709)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

<50 mg\/dL <\/strong><\/p>\n

(n=13,215)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

LDL-C, mg\/dL; mediana (IQR)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

L\u00ednea de base<\/p>\n<\/td>\n

\n

90 (77, 109)<\/p>\n<\/td>\n

\n

85 (71, 102)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – alirocumab<\/p>\n<\/td>\n

\n

-54 (-71, -37)<\/p>\n<\/td>\n

\n

-54 (-70, -36)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – placebo<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 (-11, +14)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0 (-13, +14)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Lp(a), mg\/dL;<\/strong> mediana (IQR)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

L\u00ednea de base<\/p>\n<\/td>\n

\n

84 (64, 113)<\/p>\n<\/td>\n

\n

11 (4, 24)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – alirocumab<\/p>\n<\/td>\n

\n

-18.2 (-31.5, -6.7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

-3.1 (-7.9, 0)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n a los 4 meses – placebo<\/p>\n<\/td>\n

\n

-4.1 (-15.4, +7.4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0 (-2.6, +2.1)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

Durante una mediana de 2,8 a\u00f1os de seguimiento, hubo 2775 MACE y 246 MALE.<\/p>\n

El HR del tratamiento + IC95% para los MACE fue inferior a 1 (indicativo de beneficio del tratamiento) a partir de 1,31 a\u00f1os para los pacientes con Lp(a) basal \u226530 mg\/dl y a partir de 1,25 a\u00f1os para los pacientes con Lp(a) \u226550mg\/dl. Sin embargo, para los pacientes con Lp(a) basal <30 mg\/dL o <50mg\/dL, el HR del tratamiento + IC95% para MACE super\u00f3 1 durante la duraci\u00f3n del seguimiento. <\/p>\n

 <\/p>\n

Del mismo modo, el an\u00e1lisis del tiempo hasta el acontecimiento para los MALE mostr\u00f3 que para los pacientes con Lp(a) \u226530 mg\/dL o \u226550 mg\/dL, el HR del tratamiento+ IC95% para los MALE fue inferior a 1 a partir de 0,18 y 0,24 a\u00f1os, respectivamente, pero super\u00f3 1 para la duraci\u00f3n del seguimiento para los pacientes con menor concentraci\u00f3n de Lp(a).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Conclusiones del autor<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

La inhibici\u00f3n de la PCSK9 con alirocumab se asoci\u00f3 a un tiempo de obtenci\u00f3n de beneficios m\u00e1s temprano para los MACE y los MALE en pacientes con lipoprote\u00edna(a) elevada, observaciones que requieren confirmaci\u00f3n prospectiva.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

<\/strong><\/p>\n


<\/strong><\/p>\n

Comentario<\/strong><\/p>\n

Los pacientes con SCA siguen presentando un riesgo cardiovascular residual muy elevado, sobre todo poco despu\u00e9s del alta (2). El ensayo ODYSSEY OUTCOMES demostr\u00f3 que la reducci\u00f3n intensiva del LDL-C con el inhibidor de la PCSK9 alirocumab reduc\u00eda significativamente este riesgo (3). Adem\u00e1s, la Lp(a) parec\u00eda modificar el beneficio del alirocumab, con mayores reducciones relativas y absolutas del riesgo tanto de acontecimientos cardiovasculares como de acontecimientos adversos en las extremidades entre los pacientes con Lp(a) elevada (4,5). Dado el elevad\u00edsimo riesgo de acontecimientos recurrentes en los pacientes con SCA, es pertinente investigar en cu\u00e1nto tiempo se benefician estos pacientes del inicio de la terapia dirigida a la PCSK9. <\/p>\n

 <\/p>\n

Los resultados de este an\u00e1lisis post hoc indican un beneficio precoz de la inhibici\u00f3n de la PCSK9, especialmente para la reducci\u00f3n del riesgo de MALE, para la que se observ\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del riesgo en 3 meses. Como se destaca en este informe, para los pacientes con una concentraci\u00f3n de Lp(a) \u226550 mg\/dL, el HR del tratamiento+95% CI para MALE se mantuvo en <1 desde 0,24 a\u00f1os (aproximadamente 3 meses). este beneficio tambi\u00e9n fue evidente entre los pacientes con una Lp(a) \u226530 mg\/dL desde 0,18 a\u00f1os (2,2 meses). Bas\u00e1ndose en estos resultados, los autores concluyen que la concentraci\u00f3n elevada de Lp(a) puede ser un marcador pron\u00f3stico para identificar a los pacientes con SCA de mayor riesgo, que se beneficiar\u00edan del inicio precoz del tratamiento con inhibidores de la PCSK9. De hecho, las directrices cl\u00ednicas (6-8), destacan la elevaci\u00f3n de la Lp(a) como un potenciador del riesgo pron\u00f3stico en los pacientes de alto y muy alto riesgo. <\/p>\n

 <\/p>\n

Dadas las advertencias de un an\u00e1lisis post hoc, estos resultados deben considerarse exploratorios. Sin embargo, el beneficio precoz indicado, especialmente para los acontecimientos adversos de las extremidades, justifica una mayor investigaci\u00f3n en un ensayo prospectivo. <\/p>\n

 <\/p>\n

Referencias<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, et al. Lipoprote\u00edna(a) en la enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica y la estenosis a\u00f3rtica: declaraci\u00f3n de consenso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis. Eur Heart J 2022;43:3925-46. <\/li>\n
  2. Steen DL, Khan I, Andrade K, et al. Tasas de eventos y factores de riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes y mortalidad en una poblaci\u00f3n contempor\u00e1nea de pacientes con s\u00edndrome coronario agudo que represent\u00f3 a 239 234 pacientes durante 2005 a 2018 en Estados Unidos. J Am Heart Assoc 2022; 11: https:\/\/doi.org\/10.1161\/JAHA.121.022198<\/a> <\/li>\n
  3. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M et al. Alirocumab y resultados cardiovasculares tras un s\u00edndrome coronario agudo. N Engl J Med 2018;379:2097-107. <\/li>\n
  4. Szarek M, Bittner VA, Aylward P et al. La reducci\u00f3n de la lipoprote\u00edna(a) mediante alirocumab reduce la carga total de acontecimientos cardiovasculares independientemente de la reducci\u00f3n del colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad: Ensayo ODYSSEY OUTCOMES. Eur Heart J 2020;41:4245-55. <\/li>\n
  5. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M et al. Enfermedad arterial perif\u00e9rica y acontecimientos tromboemb\u00f3licos venosos tras un s\u00edndrome coronario agudo: papel de la lipoprote\u00edna(a) y modificaci\u00f3n mediante alirocumab: an\u00e1lisis preespecificado del ensayo cl\u00ednico aleatorizado ODYSSEY OUTCOMES. Circulation 2020;141:1608-17. <\/li>\n
  6. Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: Desarrolladas por el grupo de trabajo para el tratamiento de las dislipidemias de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) Eur Heart J 2025; https:\/\/doi.org\/10.1093\/eurheartj\/ehaf190<\/a><\/li>\n
  7. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC\/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: the task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and<\/li>\n<\/ol>\n

    Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS). Eur Heart J 2020;41:111-88. <\/p>\n

      \n
    1. Koschinsky ML, Bajaj A, Boffa MB et al. Actualizaci\u00f3n centrada de la declaraci\u00f3n cient\u00edfica de la NLA de 2019 sobre el uso de la lipoprote\u00edna(a) en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. J Clin Lipidol 2024;18:e308-e319. <\/li>\n<\/ol>\n

      Palabras clave: RESULTADOS ODYSSEY; lipoprote\u00edna(a); s\u00edndrome coronario agudo; tiempo hasta beneficio; MACE; HOMBRE<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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      Objetivo lipoprote\u00edna(a) elevada en pacientes con s\u00edndromes coronarios agudos Octubre de 2025 Los pacientes con s\u00edndromes coronarios agudos y lipoprote\u00edna(a) elevada obtienen una reducci\u00f3n m\u00e1s temprana y mayor del riesgo tanto de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes como de acontecimientos adversos en las extremidades con alirocumab: conclusiones de ODYSSEY OUTCOMES. 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