{"id":257368,"date":"2026-01-25T17:15:34","date_gmt":"2026-01-25T16:15:34","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-conclusiones-de-fourier-riesgo-cardiovascular-asociado-a-la-obesidad\/"},"modified":"2026-03-05T18:10:18","modified_gmt":"2026-03-05T17:10:18","slug":"hito-conclusiones-de-fourier-riesgo-cardiovascular-asociado-a-la-obesidad","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-conclusiones-de-fourier-riesgo-cardiovascular-asociado-a-la-obesidad\/","title":{"rendered":"Hito – Conclusiones de FOURIER: Riesgo cardiovascular asociado a la obesidad"},"content":{"rendered":"

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Reflexiones sobre FOURIER: riesgo cardiovascular asociado con la obesidad<\/h2>\n

Deciembre 2025<\/span><\/h5>\n
\n
\n

El tratamiento con evolocumab redujo el riesgo cardiovascular en individuos obesos con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica.<\/em><\/p>\n

Kang YM, Giugliano RP, Keech AC, et al. Riesgo cardiovascular asociado a la obesidad y beneficio de la inhibici\u00f3n de la PCSK9. Un an\u00e1lisis preespecificado de FOURIER. J Am Coll Cardiol 2025; <\/em> doi.org\/10.1016\/j.jacc.2025.10.036.<\/em><\/p>\n

<\/em><\/p>\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo<\/strong><\/td>\n\n

Investigar la eficacia del evolocumab seg\u00fan el \u00edndice de masa corporal (IMC) basal en el ensayo FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk).<\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

 <\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/td>\n\n

El ensayo FOURIER fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluy\u00f3 a 27.564 pacientes (de 40 a 85 a\u00f1os) con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica (ECVA) estable (1). Este informe describe un an\u00e1lisis preespecificado de este ensayo. <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

 <\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/td>\n\n

Los pacientes elegibles deb\u00edan tener niveles de colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C) \u226570 mg\/dL o niveles de colesterol de lipoprote\u00ednas no de alta densidad \u2265100 mg\/dL en un contexto de tratamiento hipolipemiante optimizado. En total, se incluyeron en el an\u00e1lisis 27.500 pacientes con informaci\u00f3n basal sobre el IMC; 11.546 (42%) ten\u00edan sobrepeso (IMC \u226525-<30 kg\/m2<\/sup>) y 10.942 (40%) eran obesos (IMC \u226530 kg\/m2<\/sup>). <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

 <\/td>\n<\/tr>\n
Principales variables del estudio<\/strong><\/td>\n\n

El criterio de valoraci\u00f3n primario fue un compuesto de 4 puntos de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores (MACE), es decir, muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), ictus, hospitalizaci\u00f3n por angina inestable o revascularizaci\u00f3n coronaria. El criterio de valoraci\u00f3n secundario clave fue el MACE compuesto de 3 puntos de muerte cardiovascular, IM o ictus. <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n

 <\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos<\/strong><\/td>\n\n

Los pacientes se clasificaron por subgrupos de IMC como sin obesidad (IMC <30 kg\/m2<\/sup>, n = 16.558), obesidad de clase 1 (IMC de 30 a <35 kg\/m2<\/sup>, n = 7.496) y obesidad de clase 2 \u00f3 3 (IMC \u226535 kg\/m2<\/sup>, n = 3.446). Los an\u00e1lisis de eficacia se realizaron en la poblaci\u00f3n por intenci\u00f3n de tratar mediante un modelo estratificado de riesgos proporcionales de Cox. Se investig\u00f3 la asociaci\u00f3n entre el IMC y el riesgo cardiovascular en el brazo placebo a los 3 a\u00f1os, ajustada a las caracter\u00edsticas cl\u00ednicas basales. Los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios clave se compararon entre los grupos de evolocumab y placebo estratificados por IMC considerado como variable continua (modelado por aumento de 5 unidades en el IMC por encima de 30 kg\/m2<\/sup>) y categ\u00f3rica (<30, 30 a <35, \u226535 kg\/m2<\/sup>). Un an\u00e1lisis exploratorio evalu\u00f3 la asociaci\u00f3n entre el brazo de tratamiento aleatorizado, el IMC y la prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP, categorizada como <3 vs \u22653 mg\/L). <\/p>\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Principales resultados<\/strong><\/td>\n\n

En el grupo placebo, un mayor IMC se asoci\u00f3 a un mayor riesgo de MACE, con un 11% m\u00e1s de riesgo de la variable principal y un 16% m\u00e1s de riesgo de la secundaria por cada 5 unidades m\u00e1s de IMC basal por encima de 30 kg\/m2<\/sup>.<\/p>\n

 <\/p>\n

El evolocumab tuvo una eficacia similar en la reducci\u00f3n del LDL-C, independientemente del IMC. A las 48 semanas, la reducci\u00f3n media del LDL-C ajustada al m\u00ednimo cuadr\u00e1tico placebo con el tratamiento con evolocumab fue del 60,8% entre los pacientes con IMC <30 kg\/m2<\/sup> frente al 56,3% en los pacientes con IMC \u226530 kg\/m2<\/sup>. <\/p>\n

 <\/p>\n

El tratamiento con evolocumab se asoci\u00f3 a una reducci\u00f3n del riesgo relativo del 11% y el 14% en el criterio de valoraci\u00f3n primario en los pacientes con IMC <30 kg\/m2<\/sup> y 30-34,9 kg\/m2<\/sup>, respectivamente, pero a una reducci\u00f3n del riesgo relativo del 29% en los pacientes de la categor\u00eda de IMC m\u00e1s alto. Se observ\u00f3 un patr\u00f3n similar de reducci\u00f3n del riesgo relativo con evolocumab para el criterio de valoraci\u00f3n secundario (18% y 16% para los pacientes de las dos categor\u00edas inferiores de IMC frente al 33% para los pacientes de la categor\u00eda superior de IMC)(Tabla 1<\/strong>). Para ambos criterios de valoraci\u00f3n, la reducci\u00f3n absoluta del riesgo tendi\u00f3 a ser mayor con un IMC basal m\u00e1s alto(Tabla 1<\/strong>). El n\u00famero necesario a tratar (NNT) para prevenir un criterio de valoraci\u00f3n primario a lo largo de 3 a\u00f1os fue de 18 para los pacientes de la categor\u00eda de IMC m\u00e1s alto. <\/p>\n

<\/strong><\/p>\n

Tabla 1. Riesgo de resultados primarios y secundarios por categor\u00eda de IMC<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
<\/td>\n\n

IMC <30 kg\/m2<\/sup><\/p>\n

(N=16,558)<\/p>\n<\/td>\n

\n

IMC 30-34,9 kg\/m2<\/sup><\/p>\n

(N=7,496)<\/p>\n<\/td>\n

\n

IMC \u226535 kg\/m2<\/sup><\/p>\n

(N=3,446)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Criterio de valoraci\u00f3n primario; %*<\/strong><\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
Placebo<\/td>\n13.4<\/td>\n15.7<\/td>\n18.2<\/td>\n<\/tr>\n
Evolocumab<\/td>\n11.9<\/td>\n13.9<\/td>\n12.6<\/td>\n<\/tr>\n
HR (IC 95%)<\/td>\n0.89 (0.81-0.98)<\/td>\n0.86 (0.75-0.98)<\/td>\n0.71 (0.59-0.86)<\/td>\n<\/tr>\n
ARR; %.<\/td>\n1.4<\/td>\n1.8<\/td>\n5.7<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
Criterio de valoraci\u00f3n secundario; %*<\/strong><\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
Placebo<\/td>\n9.2<\/td>\n10.2<\/td>\n12.6<\/td>\n<\/tr>\n
Evolocumab<\/td>\n7.2<\/td>\n9.1<\/td>\n8.5<\/td>\n<\/tr>\n
HR (IC 95%)<\/td>\n0.82 (0.72-0.92)<\/td>\n0.84 (0.71-1.00)<\/td>\n0.67 (0.53-0.86)<\/td>\n<\/tr>\n
ARR; %<\/td>\n2.0<\/td>\n1.1<\/td>\n4.1<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

* Incidencia de Kaplan-Meier a los 3 a\u00f1os<\/p>\n

RRA Reducci\u00f3n absoluta del riesgo; IC Intervalo de confianza; HR Raz\u00f3n de riesgo<\/p>\n

 <\/p>\n

En un an\u00e1lisis exploratorio, los pacientes con un IMC \u226530 kg\/m2<\/sup> y una PCRus basal >3 mg\/L obtuvieron una reducci\u00f3n relativa del 25% en el riesgo de la variable principal de valoraci\u00f3n con el tratamiento con evolocumab; esto se compar\u00f3 con una reducci\u00f3n relativa del riesgo del 14% cuando hab\u00eda obesidad o PCRus elevada.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Conclusiones de los autores<\/strong><\/td>\nLos individuos con obesidad y ASCVD se enfrentan a un riesgo elevado de MACE en comparaci\u00f3n con los que no padecen obesidad, y el evolocumab ayuda a atenuar este riesgo.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Comentario<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

Este an\u00e1lisis preespecificado de FOURIER aporta varios hallazgos clave. En primer lugar, como muestran los datos del grupo placebo, los pacientes con obesidad tienen un riesgo elevado de acontecimientos cardiovasculares. La incidencia del criterio de valoraci\u00f3n primario fue del 18,2% entre los pacientes con un IMC \u226535 kg\/m2<\/sup> frente al 13,4% en los que ten\u00edan un IMC <30 kg\/m2<\/sup>(Tabla 1<\/strong>). Adem\u00e1s, en un an\u00e1lisis modelizado continuo, el riesgo de la variable principal de valoraci\u00f3n aument\u00f3 un 11% por cada 5 unidades m\u00e1s de IMC basal por encima de 30 kg\/m2<\/sup>. En segundo lugar, el estudio demostr\u00f3 que, aunque el evolocumab era igual de eficaz para reducir los niveles de C-LDL independientemente del IMC, el beneficio cl\u00ednico del tratamiento era mayor en los pacientes de la categor\u00eda de IMC m\u00e1s elevado (\u226535 kg\/m2<\/sup>), que eran los de mayor riesgo. Con evolocumab, la incidencia del criterio de valoraci\u00f3n primario fue menor que en el grupo placebo con IMC <30 kg\/m2<\/sup> (12,6% frente a 13,4%, respectivamente). En tercer lugar, los resultados de un an\u00e1lisis exploratorio indican que la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular parec\u00eda acentuarse en los pacientes obesos con alto riesgo inflamatorio concomitante. <\/p>\n

 <\/p>\n

Estos hallazgos son notables si se tienen en cuenta las necesidades cl\u00ednicas no cubiertas en los pacientes con obesidad. La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en individuos obesos, responsable de dos tercios de todas las muertes (2). Con el aumento de la prevalencia de la obesidad<\/a>, m\u00e1s del doble de las muertes cardiovasculares debidas a un IMC elevado en todo el mundo desde 1990 (3), existe una necesidad urgente de enfoques terap\u00e9uticos para abordar este reto. <\/p>\n

 <\/p>\n

La obesidad provoca una desregulaci\u00f3n cardiometab\u00f3lica a trav\u00e9s de una serie de mecanismos interrelacionados, como la resistencia a la insulina, la disfunci\u00f3n endotelial, la inflamaci\u00f3n sist\u00e9mica, la dislipidemia y la activaci\u00f3n neurohormonal, que acent\u00faan el riesgo cardiovascular (2,4). Las pruebas emergentes tambi\u00e9n relacionan los niveles elevados de PCSK9 con la obesidad, lo que refuerza la interacci\u00f3n entre la disfunci\u00f3n metab\u00f3lica y la regulaci\u00f3n lip\u00eddica (5,6). <\/p>\n

 <\/p>\n

Las pruebas que sugieren una mayor reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular con obesidad y alto riesgo inflamatorio concomitantes (frente a los que presentan cualquiera de las dos caracter\u00edsticas) son actualmente generadoras de hip\u00f3tesis, dada la naturaleza de los an\u00e1lisis exploratorios. Si la combinaci\u00f3n de IMC y PCRus puede identificar a los pacientes con mayor riesgo cardiovascular residual que obtienen mayores beneficios del tratamiento hipolipemiante intensivo es una cuesti\u00f3n clave que merece m\u00e1s estudio. <\/p>\n

 <\/p>\n

Referencias<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med 2017; 376: 1713-22. <\/li>\n
  2. Obesidad y enfermedad cardiovascular: declaraci\u00f3n de consenso cl\u00ednico de la ESC Euron Heart J 2024; doi.org\/10.1093\/eurheartj\/ehae508.<\/li>\n
  3. Lopez-Jimenez F, Di Cesare M, Powis J, et al. The weight of cardiovascular diseases: Addressing the global cardiovascular crisis associated with obesity. Global Heart 2025; doi.org\/10.5334\/gh.1451. <\/li>\n
  4. L\u00f3pez-Jim\u00e9nez F, Almahmeed W, Bays H, et al. Obesidad y enfermedad cardiovascular: Perspectivas mecanicistas y estrategias de gesti\u00f3n. Un documento de posici\u00f3n conjunto de la Federaci\u00f3n Mundial del Coraz\u00f3n y la Federaci\u00f3n Mundial de Obesidad. Revista Europea de Cardiolog\u00eda Preventiva 2022;29(17):2218-37. <\/li>\n
  5. Ruscica M, Ferri N, Macchi C, et al. La acumulaci\u00f3n de grasa en el h\u00edgado est\u00e1 asociada a la PCSK9 circulante. Ann Med 2016; 48: 384-91. <\/li>\n
  6. Levenson AE, Shah AS, Khoury PR, et al. La obesidad y la diabetes de tipo 2 se asocian a niveles elevados de PCSK9 en mujeres j\u00f3venes. Pediatr Diabetes 2017;18:755-60. <\/li>\n<\/ol>\n

    Palabras clave: <\/em> <\/em>FOURIER; obesidad; riesgo cardiovascular; evolocumab<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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