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Los editoriales de R3i, creados por miembros de la junta de R3i, se centran en abordar los retos persistentes del riesgo cardiovascular residual. Estos editoriales sirven para educar a los profesionales sanitarios sobre los nuevos conocimientos y estrategias terap\u00e9uticas relacionados con los factores de riesgo lip\u00eddicos, como las lipoprote\u00ednas ricas en triglic\u00e9ridos y la lipoprote\u00edna(a). <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.27.3″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb-49px|||||\u00bb custom_padding=\u00bb2px||40px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_color=\u00bbgcid-primary-color\u00bb custom_margin=\u00bb||-13px|||\u00bb custom_padding=\u00bb9px|||27px|false|false\u00bb global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22header_2_text_color%22%93}\u00bb]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=\u00bb1_2,1_2″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb border_radii=\u00bboff|13px|13px|13px|13px\u00bb border_width_all=\u00bb4px\u00bb border_color_all=\u00bbgcid-b673dc17-1b2a-464e-affa-1bf1ab41c0fd\u00bb border_width_all_tablet=\u00bb4px\u00bb border_width_all_phone=\u00bb0px\u00bb border_width_all_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb border_color_all_tablet=\u00bbgcid-b673dc17-1b2a-464e-affa-1bf1ab41c0fd\u00bb border_color_all_phone=\u00bbgcid-b673dc17-1b2a-464e-affa-1bf1ab41c0fd\u00bb border_color_all_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb box_shadow_style=\u00bbpreset2″ global_colors_info=\u00bb{%22gcid-b673dc17-1b2a-464e-affa-1bf1ab41c0fd%22:%91%22border_color_all%22%93}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_2″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_font_size=\u00bb14px\u00bb header_5_text_color=\u00bbgcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf\u00bb header_6_text_color=\u00bbgcid-secondary-color\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ inline_fonts=\u00bbAbyssinica SIL\u00bb global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22%93,%22gcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf%22:%91%22header_5_text_color%22%93,%22gcid-secondary-color%22:%91%22header_6_text_color%22%93}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n La inclusi\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos es importante. Esto se debe a que los ensayos cl\u00ednicos aleatorizados representan la base de pruebas primaria que da forma a las directrices y a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Sin embargo, los estudios de resultados cardiovasculares tienden a realizarse en pacientes varones predominantemente blancos, ignorando los hechos obvios de que aproximadamente la mitad de la poblaci\u00f3n son mujeres y que la diversidad racial puede modular los resultados. <\/p>\n La diversidad en los estudios de resultados cardiovasculares es crucial porque las distintas poblaciones pueden variar en su respuesta a los tratamientos. Garantizar la representaci\u00f3n de diversos or\u00edgenes raciales, \u00e9tnicos y de g\u00e9nero es esencial para comprender la eficacia y la seguridad de los tratamientos en todas las poblaciones. La infrarrepresentaci\u00f3n de determinados grupos limita la generalizabilidad de los resultados y puede dar lugar a disparidades en la atenci\u00f3n y los resultados cardiovasculares. <\/p>\n Aunque exploratorio, el reciente an\u00e1lisis post hoc del ensayo STRENGTH, comentado en el ensayo Landmark de este mes, ilustra este punto (1). STRENGTH investig\u00f3 el efecto de una formulaci\u00f3n de \u00e1cidos carbox\u00edlicos omega-3 (una combinaci\u00f3n de \u00e1cido eicosapentaenoico y \u00e1cido docosahexaenoico) sobre los resultados cardiovasculares en una poblaci\u00f3n de pacientes caracterizada por dislipidemia aterog\u00e9nica y alto riesgo cardiovascular. Como se inform\u00f3 anteriormente (2), el ensayo se termin\u00f3 antes de tiempo tras una revisi\u00f3n independiente de supervisi\u00f3n de datos que concluy\u00f3 una baja probabilidad de demostrar un beneficio cl\u00ednico con el tratamiento del estudio sobre el placebo de aceite de ma\u00edz. Sin embargo, el an\u00e1lisis de los efectos del tratamiento en subgrupos de pacientes puede ofrecer nuevas perspectivas. En este an\u00e1lisis, el tratamiento con la formulaci\u00f3n de \u00e1cidos carbox\u00edlicos omega-3 se asoci\u00f3 a tasas m\u00e1s bajas de acontecimientos cardiovasculares adversos graves en los pacientes asi\u00e1ticos<\/a> en comparaci\u00f3n con el aceite de ma\u00edz (14,8% frente a 20,4%, cociente de riesgos 0,72, intervalo de confianza del 95% 0,54-0,96, p = 0,026), pero no en los pacientes no asi\u00e1ticos (15,6% y 15,9%, respectivamente) (1). Los autores reconocen que el an\u00e1lisis no ofrece ninguna pista sobre los mecanismos que pueden subyacer a esta diferencia en la respuesta al tratamiento, y concluyen que sus hallazgos son generadores de hip\u00f3tesis para futuras investigaciones. <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_2″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bbgcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf\u00bb text_font_size=\u00bb14px\u00bb global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22%93,%22gcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf%22:%91%22text_text_color%22%93}\u00bb]<\/p>\n Tambi\u00e9n es importante tener en cuenta que la cohorte asi\u00e1tica s\u00f3lo representaba aproximadamente el 10% de la poblaci\u00f3n del ensayo STRENGTH, lo que coincide con lo observado en otros ensayos cl\u00ednicos en pacientes de alto riesgo cardiovascular. En particular, en una revisi\u00f3n de ensayos de pacientes con s\u00edndrome coronario agudo, s\u00f3lo el 15% eran de raza no blanca, de los cuales el 10% eran de etnia asi\u00e1tica (3). Incluso entre los ensayos m\u00e1s recientes que eval\u00faan los inhibidores de la proprote\u00edna convertasa subtilisina\/kexina tipo 9, s\u00f3lo el 10-13% de los participantes eran de etnia asi\u00e1tica (4). Tambi\u00e9n es bien sabido que las mujeres est\u00e1n infrarrepresentadas en los ensayos cl\u00ednicos cardiovasculares. En parte, esto puede estar relacionado con el escaso reconocimiento de la importancia de las enfermedades cardiovasculares en las mujeres, incluso despu\u00e9s de ajustar la prevalencia poblacional de la enfermedad cardiovascular espec\u00edfica (4,7,8). Se necesita urgentemente corregir este desequilibrio, dada la mejor comprensi\u00f3n de los factores espec\u00edficos del sexo que se asocian a un mayor riesgo cardiovascular. Las mujeres tambi\u00e9n se ven afectadas de forma desproporcionada por la diabetes, la enfermedad renal cr\u00f3nica y las enfermedades inflamatorias autoinmunes, que agravan el riesgo cardiovascular (9). Esta prioridad ha sido destacada recientemente por grupos de expertos, entre ellos la Sociedad Europea de Aterosclerosis (10). <\/p>\n En conclusi\u00f3n, es evidente que tenemos que hacer m\u00e1s para abordar la falta de diversidad en los ensayos cl\u00ednicos cardiovasculares. No se trata s\u00f3lo de una cuesti\u00f3n moral y \u00e9tica, sino tambi\u00e9n cient\u00edfica, imprescindible para garantizar la equidad sanitaria para todos. <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_font_size=\u00bb8px\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Referencias<\/b><\/p>\n\u00daltimo editorial<\/h2>\n
Septiembre de 2025<\/span><\/h5>\n
Es necesario que los ensayos cl\u00ednicos representen a una poblaci\u00f3n m\u00e1s amplia<\/h5>\n
Prof. Peter Libby <\/span>Prof. Michel Hermans, Prof. Pierre Amarenco<\/span><\/h6>\n
La escasa representaci\u00f3n de los distintos grupos \u00e9tnicos limita la generalizabilidad de los resultados y, potencialmente, puede dificultar el acceso a este nuevo tratamiento, exacerbando las disparidades sanitarias. La falta de orientaci\u00f3n sobre qu\u00e9 categor\u00edas \u00e9tnicas son apropiadas para su uso en los ensayos agrava este problema. En una revisi\u00f3n de la documentaci\u00f3n de 407 ensayos controlados aleatorizados publicados en la biblioteca del Instituto Nacional de Investigaci\u00f3n Sanitaria del Reino Unido entre 2016 y 2021, s\u00f3lo el 9,3% de los informes de los ensayos detallaban con precisi\u00f3n los m\u00e9todos utilizados para registrar e informar sobre la etnia de los pacientes (5). El problema de la escasa representaci\u00f3n de los distintos grupos \u00e9tnicos tambi\u00e9n se ha puesto de relieve en el contexto del Biobanco del Reino Unido (6). <\/p>\n