{"id":253647,"date":"2025-02-14T13:55:13","date_gmt":"2025-02-14T12:55:13","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/clear-disminucion-del-colesterol-mediante-acido-bempedoico-ect1002-un-regimen-inhibidor-del-acl-resultados-un-papel-para-el-acido-bempedoico-en-pacientes-de-alto-riesgo-intolerantes-a-las-estati\/"},"modified":"2025-02-15T21:41:00","modified_gmt":"2025-02-15T20:41:00","slug":"clear-disminucion-del-colesterol-mediante-acido-bempedoico-ect1002-un-regimen-inhibidor-del-acl-resultados-un-papel-para-el-acido-bempedoico-en-pacientes-de-alto-riesgo-intolerantes-a-las-estati","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/clear-disminucion-del-colesterol-mediante-acido-bempedoico-ect1002-un-regimen-inhibidor-del-acl-resultados-un-papel-para-el-acido-bempedoico-en-pacientes-de-alto-riesgo-intolerantes-a-las-estati\/","title":{"rendered":"CLEAR (Disminuci\u00f3n del colesterol mediante \u00e1cido bempedoico [ECT1002], un r\u00e9gimen inhibidor del ACL) RESULTADOS: un papel para el \u00e1cido bempedoico en pacientes de alto riesgo intolerantes a las estatinas"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb1px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_color=\u00bbgcid-primary-color\u00bb header_5_text_color=\u00bbgcid-secondary-color\u00bb text_orientation=\u00bbcenter\u00bb width=\u00bb99%\u00bb custom_margin=\u00bb|-147px||||\u00bb custom_padding=\u00bb|0px||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22header_2_text_color%22%93,%22gcid-secondary-color%22:%91%22header_5_text_color%22%93}\u00bb]<\/p>\n<h2>Estudio de resultados CLEAR (Disminuci\u00f3n del Colesterol con \u00c1cido Bempedoico [ECT1002], un Tratamiento para la Inhibici\u00f3n de ACL): un rol para el \u00e1cido bempedoico en pacientes de alto riesgo con intolerancia a las estatinas<\/h2>\n<h5><span>6 de julio de 2023<\/span><\/h5>\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\" style=\"text-align: left;\">La reducci\u00f3n del colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad (C-LDL) con \u00e1cido bempedoico disminuy\u00f3 los episodios cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo con intolerancia al tratamiento con estatinas.<\/div>\n<div class=\"summary\" style=\"text-align: left;\"><em>Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D et al. Bempedoic acid and cardiovascular outcomes in statin-intolerant patients. N Engl J Med 2023; DOI: 10.1056\/NEJMoa2215024<\/em><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"authors\"><span><\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"authors\">\n<p><strong>RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\" width=\"17%\"><strong>Objetivo:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\" width=\"83%\">Investigar los efectos del \u00e1cido bempedoico en los episodios cardiovasculares graves en pacientes para quienes est\u00e1 indicada la prevenci\u00f3n primaria o secundaria, pero que no pueden o no desean tomar las dosis de estatina recomendadas por los lineamientos.<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">Se trat\u00f3 de un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">Pacientes con prevenci\u00f3n secundaria o pacientes con prevenci\u00f3n primaria de alto riesgo que no deseaban o no pod\u00edan recibir estatinas. Todos los pacientes proporcionaron informaci\u00f3n documentada de la intolerancia a las estatinas. Se permitieron otros tratamientos de reducci\u00f3n de l\u00edpidos (ezetimiba, niacina, resinas de \u00e1cidos biliares, fibratos o inhibidores de la proprote\u00edna convertasa subtilisina\/kexina tipo 9).<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>principales variables \u00a0del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">\u2022 Endpoint primario: compuesto de cuatro componentes de episodios cardiovasculares graves (MACE), definidos como muerte por causas cardiovasculares, infarto del miocardio (IM) no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o revascularizaci\u00f3n coronaria<br \/>\u2022 Endpoints secundarios claves: compuesto de tres componentes de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular no mortal o IM no mortal; IM mortal o no mortal; revascularizaci\u00f3n coronaria; accidente cerebrovascular mortal o no mortal; muerte por causas cardiovasculares y muerte por cualquier causa.<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">\n<p>Los pacientes elegibles que completaron una fase de preinclusi\u00f3n de 4 semanas (placebo simple ciego) se aleatorizaron para recibir el tratamiento oral con \u00e1cido bempedoico (180 mg una vez al d\u00eda) o la dosis equivalente de placebo. A los 6 meses, el laboratorio central informaba al investigador si el C-LDL del paciente superaba en un 25 % o m\u00e1s el valor al momento basal. El paciente recib\u00eda orientaci\u00f3n sobre lineamientos alimentarios saludables y se le recordaba que tomara todos los medicamentos para la regulaci\u00f3n lip\u00eddica. Si el valor de C-LDL continuaba estando por encima de este umbral en la repetici\u00f3n de los an\u00e1lisis, se le permit\u00eda al investigador ajustar el tratamiento de reducci\u00f3n de l\u00edpidos seg\u00fan el procedimiento habitual y los lineamientos locales.<\/p>\n<p>Se trat\u00f3 de un ensayo dirigido por eventos con una potencia del 90 % para detectar una reducci\u00f3n de al menos el 15 % en el riesgo relativo de MACE con \u00e1cido bempedoico en comparaci\u00f3n con placebo (prueba bilateral, p = 0.05).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">En este estudio se aleatoriz\u00f3 a 13 970 pacientes para recibir tratamiento con \u00e1cido bempedoico (n = 6992) o placebo (n = 6978). Los dos grupos eran similares en las caracter\u00edsticas basales (edad promedio 65.5 a\u00f1os, 48 % mujeres, 46 % con diabetes y 70 % con un episodio cardiovascular previo). En conjunto, 3174 (23 %) estaban tomando una estatina y 1612 (11.5 %) estaban recibiendo ezetimiba. El promedio del C-LDL en el momento basal era de 139 mg\/dl (3.59 mmol\/l).<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Se hizo un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 40.6 meses, con una duraci\u00f3n similar del tratamiento en cada grupo.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">El tratamiento con \u00e1cido bempedoico disminuy\u00f3 el C-LDL 21.1 % o 29.2 mg\/dl (corregido por placebo) a los 6 meses, y estuvo asociado con reducciones significativas en el riesgo relativo de MACE, el resultado clave de 3 componentes de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal e IM no mortal; accidente cerebrovascular mortal o no mortal y revascularizaci\u00f3n coronaria (Tabla 1). El tratamiento con \u00e1cido bempedoico no redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular mortal o no mortal, la muerte por causas cardiovasculares ni la muerte por cualquier causa. El \u00e1cido bempedoico fue bien tolerado, con una incidencia similar de la interrupci\u00f3n debido a acontecimientos adversos, incluidos efectos osteomusculares adversos, igual que con el placebo.<\/p>\n<p><strong>Tabla 1. Efecto del \u00e1cido bempedoico en los resultados primarios y secundarios claves. <\/strong><\/p>\n<table class=\"study-table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>Resultado, n (%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>\u00c1cido bempedoico<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>Placebo<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>Raz\u00f3n de riesgo (IC 95%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>Valor p<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>Primaria<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>819 (11.7%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>927 (13.3%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>0,87 (0,79 a 0,96)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>0.004<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>Endpoints secundarios claves<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>Muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal o IM no mortal<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>575 (8.2%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>663 (9.5%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>0,85 (0,76 a 0,96)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>0.006<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>IM mortal\/no mortal<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>261 (3.7%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>334 (4.8%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>0,77 (0,66 a 0,91)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>0.002<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"106\">\n<p>Revascularizaci\u00f3n coronaria<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"110\">\n<p>435 (6.2%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"136\">\n<p>529 (7.6%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"113\">\n<p>0,81 (0,66 a 0,91)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"82\">\n<p>0.001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Conclusiones del autor:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">Entre los pacientes con intolerancia a las estatinas, el tratamiento con \u00e1cido bempedoico se asoci\u00f3 con un riesgo menor de MACE (muerte por causas cardiovasculares, infarto del miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o revascularizaci\u00f3n coronaria).<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div>\n<p><strong>COMENTARIO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Las estatinas est\u00e1n en la primera l\u00ednea para el tratamiento de los pacientes de alto riego con valores elevados de C-LDL, tomando como base su eficacia probada y la reducci\u00f3n de los episodios cardiovasculares (1,2). Sin embargo, una proporci\u00f3n de los pacientes de alto riesgo no tolera una estatina (incluso con dosis bajas), lo que afecta sus desenlaces cl\u00ednicos (3,4). El \u00e1cido bempedoico \u2014inhibidor de la ATP-citrato liasa\u2014 es un prof\u00e1rmaco que se activa en el h\u00edgado pero no en el m\u00fasculo esquel\u00e9tico, lo que disminuye el riesgo de acontecimientos musculares adversos (5). En estudios previos, se demostr\u00f3 que el tratamiento con \u00e1cido bempedoico disminu\u00eda los valores de C-LDL en hasta un 28 % (6-9). Sin embargo, era incierto si esta disminuci\u00f3n del C-LDL se traducir\u00eda en una reducci\u00f3n de los episodios cardiovasculares.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Los resultados de CLEAR-OUTCOMES demuestran que el \u00e1cido bempedoico reduce significativamente los episodios cardiovasculares en pacientes con intolerancia a las estatinas con valores elevados de C-LDL. Por lo tanto, los resultados de este ensayo les brindan informaci\u00f3n a los grupos de los lineamientos mediante la confirmaci\u00f3n del \u00e1cido bempedoico como una alternativa de tratamiento oral basada en evidencias para abordar los niveles elevados de C-LDL en pacientes de alto riesgo que no pueden o no desean tolerar un tratamiento con estatinas.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\" width=\"13%\"><strong>Referencias<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#FFFFFF\" width=\"87%\">1. Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, et al. 2018 AHA\/ACC\/AACVPR\/AAPA\/ABC\/ACPM\/ADA\/AGS\/APhA\/ASPC\/NLA\/PCNA guideline on the management of blood cholesterol: a report of the American College of Cardiology\/American Heart Association Task Force on clinical practice guidelines. Circulation 2019; 139: e1082-e1143.<br \/>2. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2020;41:111-188.<br \/>3. Stroes ES, Thompson PD, Corsini A, et al. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy \u2014 European Atherosclerosis Society Consensus Panel statement on assessment, aetiology and management. Eur Heart J 2015; 36: 1012-1022.<br \/>4. Serban MC, Colantonio LD, Manthripragada AD, et al. Statin intolerance and risk of coronary heart events and all-cause mortality following myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2017:69:1386-1395.<br \/>5. Biolo G, Vinci P, Mangogna A, et al. Mechanism of action and therapeutic use of bempedoic acid in atherosclerosis and metabolic syndrome. Front Cardiovasc Med 2022;9:1028355.<br \/>6. Thompson PD, Rubino J, Janik MJ, et al. Use of ETC-1002 to treat hypercholesterolemia in patients with statin intolerance. J Clin Lipidol 2015; 9: 295-304.<br \/>7. Ray KK, Bays HE, Catapano AL, et al. Safety and efficacy of bempedoic acid to reduce LDL cholesterol. N Engl J Med 2019;380:1022-1032.<br \/>8. Goldberg AC, Leiter LA, Stroes ESG, et al. Effect of bempedoic acid vs placebo added to maximally tolerated statins on low-density lipoprotein cholesterol in patients at high risk for cardiovascular disease: the CLEAR Wisdom randomized clinical trial. JAMA 2019; 322: 1780-1788.<br \/>9. Laufs U, Banach M, Mancini GBJ, et al. Efficacy and safety of bempedoic acid in patients with hypercholesterolemia and statin intolerance. J Am Heart Assoc 2019; 8: e011662-112.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Palabras claves<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#FFFFFF\">\u00e1cido bempedoico; intolerancia a las estatinas; CLEAR OUTCOMES; episodios cardiovasculares<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Estudio de resultados CLEAR (Disminuci\u00f3n del Colesterol con \u00c1cido Bempedoico [ECT1002], un Tratamiento para la Inhibici\u00f3n de ACL): un rol para el \u00e1cido bempedoico en pacientes de alto riesgo con intolerancia a las estatinas 6 de julio de 2023 La reducci\u00f3n del colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad (C-LDL) con \u00e1cido bempedoico disminuy\u00f3 los episodios [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":258497325,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-253647","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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