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El inter\u00e9s por los \u00e1cidos grasos omega-3 ha resurgido en los dos \u00faltimos a\u00f1os. Esto ha sido impulsado en gran medida por el hist\u00f3rico estudio REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial), que demostr\u00f3 una reducci\u00f3n del 25% de los principales acontecimientos cardiovasculares adversos (MACE), en individuos con triglic\u00e9ridos (TG) elevados, con una reducci\u00f3n del riesgo relativo a\u00fan mayor cuando se consideraban los MACE totales. <\/span>1,2<\/sup> Sin embargo, hay nubes en el horizonte, con la finalizaci\u00f3n anticipada este a\u00f1o del estudio STRENGTH (Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia). La decisi\u00f3n de detener el estudio STRENGTH se bas\u00f3 en la recomendaci\u00f3n de un Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n de Datos independiente, ya que era improbable que demostrara un beneficio para los pacientes. Aunque la \u00fanica informaci\u00f3n p\u00fablica disponible hasta la fecha es el comunicado de prensa, <\/span>3<\/sup> es \u00fatil considerar los antecedentes de los dos estudios que pueden ayudar a informar sobre este enigma.<\/span><\/p>\n Tanto REDUCE-IT como STRENGTH se realizaron en pacientes con riesgo cardiovascular de alto a muy alto, bien con un acontecimiento cardiovascular previo o diabetes y otros factores de riesgo cardiovascular, con niveles elevados de TG y colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C) controlado. En general, los criterios de inclusi\u00f3n de los l\u00edpidos fueron similares. En REDUCE-IT, los pacientes deb\u00edan tener TG en ayunas \u2265150 mg\/dL (posteriormente se modific\u00f3 a >200 mg\/dL) y <500 mg\/dL. En STRENGTH, los criterios de inclusi\u00f3n fueron TG \u2265 180 a <500 mg\/dL y colesterol de lipoprote\u00ednas de alta densidad <42 mg\/dL (hombres) o<47 mg\/dL (mujeres), en un contexto de niveles controlados de LDL-C (con estatina \u00b1 ezetimiba). <\/span>4<\/sup><\/span><\/p>\n Aunque la dosis total de \u00e1cidos grasos omega-3 era aproximadamente similar, los componentes difer\u00edan entre los dos ensayos. REDUCE-IT utiliz\u00f3 un r\u00e9gimen de 4 g\/d\u00eda de \u00e9ster et\u00edlico de \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA), mientras que en STRENGTH, el tratamiento en investigaci\u00f3n fue Epanova 4 g\/d\u00eda, una mezcla de EPA y \u00e1cido docosahexaenoico (DHA), como \u00e9steres et\u00edlicos (cada c\u00e1psula de 1 g contiene 0,465 g de EPA y 0,375 de DHA). As\u00ed pues, la dosis diaria real de EPA fue inferior (menos del 50%) en STRENGTH que en REDUCE-IT. La elecci\u00f3n del placebo en los dos estudios tambi\u00e9n difer\u00eda. REDUCE-IT utiliz\u00f3 aceite mineral como placebo, mientras que en STRENGTH, el placebo fue aceite de ma\u00edz. Esto puede tener cierta relevancia a la hora de explicar los diferentes resultados de los estudios, dado el debate sobre los efectos del placebo de aceite mineral en REDUCE-IT. En particular, el grupo placebo de este estudio mostr\u00f3 un aumento del 32% de la prote\u00edna C reactiva y del 11,5% del LDL-C con respecto al valor basal, lo que indicar\u00eda que el placebo no era neutro y podr\u00eda haber confundido los resultados del estudio. Actualmente no se dispone de informaci\u00f3n de STRENGTH. <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_2″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bbgcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf\u00bb text_font_size=\u00bb14px\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22%93,%22gcid-4907c8d4-9eff-49de-91ce-43a2d3a729cf%22:%91%22text_text_color%22%93}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n Antes de REDUCE-IT, se hab\u00eda desatado la controversia sobre el posible beneficio cardiovascular de los \u00e1cidos grasos omega-3 marinos. En 2018, un metaan\u00e1lisis de los datos agregados de 10 estudios concluy\u00f3 que \u00ablos \u00e1cidos grasos omega-3 no ten\u00edan una asociaci\u00f3n significativa con la cardiopat\u00eda coronaria mortal o no mortal ni con ning\u00fan acontecimiento vascular importante\u00bb; sin embargo, esto se basaba en un intervalo de dosis de 0,226-1,8 g\/d\u00eda, sustancialmente inferior al de REDUCE-IT. <\/span>1,5<\/sup> El a\u00f1o pasado, otro metaan\u00e1lisis de 13 estudios (incluido el REDUCE-IT) volvi\u00f3 a plantearse esta cuesti\u00f3n.<\/span>6<\/sup> Este an\u00e1lisis concluy\u00f3 que los \u00e1cidos grasos omega-3 marinos reducen significativamente el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (reducci\u00f3n del riesgo relativo global del 12%, p<0,001); la importancia de este hallazgo persisti\u00f3 incluso tras excluir REDUCE-IT (reducci\u00f3n del riesgo relativo global del 8%, p=0,02). Adem\u00e1s, las reducciones del riesgo parec\u00edan estar relacionadas linealmente con la dosis de \u00e1cidos grasos omega-3. <\/span><\/p>\n Sin embargo, es importante tener en cuenta que este beneficio cardiovascular puede atribuirse en parte a efectos que van m\u00e1s all\u00e1 de la disminuci\u00f3n de los TG. Dos l\u00edneas de evidencia de REDUCE-IT apoyan esto. En primer lugar, la magnitud de la disminuci\u00f3n de los TG en REDUCE-IT (disminuci\u00f3n media desde el inicio hasta 1 a\u00f1o del 18,3%, 39,0 mg\/dL) fue inferior a la esperada en funci\u00f3n del beneficio cardiovascular.1 En segundo lugar, no hubo pruebas de una relaci\u00f3n dosis-respuesta para la disminuci\u00f3n de los TG y el beneficio cardiovascular. <\/span>7<\/sup> Los posibles contendientes para estos efectos no lip\u00eddicos podr\u00edan incluir efectos antiinflamatorios, antiarr\u00edtmicos y antitromb\u00f3ticos, bas\u00e1ndose en los conocimientos actuales sobre la farmacolog\u00eda de los \u00e1cidos grasos omega-3.<\/span>8<\/sup><\/span><\/p>\n A falta de los resultados de STRENGTH, estas explicaciones son especulativas. Los cl\u00ednicos esperar\u00e1n con impaciencia la presentaci\u00f3n p\u00fablica de los datos de STRENGTH para sacar sus propias conclusiones. <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_font_size=\u00bb8px\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n Referencias<\/strong><\/p>\n