{"id":252818,"date":"2024-12-30T18:58:40","date_gmt":"2024-12-30T17:58:40","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/editoriales-r3i\/editorial-21-01-acidos-grasos-omega-3-para-el-riesgo-cardiovascular-residual-mas-preguntas-que-respuestas\/"},"modified":"2025-02-16T18:55:13","modified_gmt":"2025-02-16T17:55:13","slug":"editorial-21-01-acidos-grasos-omega-3-para-el-riesgo-cardiovascular-residual-mas-preguntas-que-respuestas","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/editoriales-r3i\/editorial-21-01-acidos-grasos-omega-3-para-el-riesgo-cardiovascular-residual-mas-preguntas-que-respuestas\/","title":{"rendered":"Editorial 21\/01 – \u00c1cidos grasos omega-3 para el riesgo cardiovascular residual: m\u00e1s preguntas que respuestas"},"content":{"rendered":"

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Editoriales R3i<\/h2>\n

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Enero de 2021<\/span><\/h5>\n
\u00c1cidos grasos omega-3 para el riesgo cardiovascular residual: m\u00e1s preguntas que respuestas<\/span><\/h5>\n
Prof. Jean-Charles Fruchart, <\/span>Prof. Michel Hermans, Prof. Pierre Amarenco<\/span><\/h6>\n

Hace tiempo que se considera que los \u00e1cidos grasos omega-3 tienen un papel potencial en la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular residual. Los metaan\u00e1lisis han evaluado esta cuesti\u00f3n; entre los m\u00e1s recientes, la suplementaci\u00f3n con omega-3 redujo significativamente el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, as\u00ed como la muerte por cardiopat\u00eda coronaria (CC) o enfermedad cardiovascular <\/span>1<\/sup>. No obstante, es pertinente se\u00f1alar que el intervalo de dosis de estos estudios vari\u00f3 ampliamente (de 376 mg a 4 g diarios), y que la mayor\u00eda utiliz\u00f3 dosis inferiores a 1 g <\/span>1<\/sup>.<\/span>
Los estudios anteriores sobre los resultados de los \u00e1cidos grasos omega-3 han tenido resultados variables. JELIS (Japan EPA Lipid Intervention Study) demostr\u00f3 una reducci\u00f3n relativa del 19% en el criterio de valoraci\u00f3n cardiovascular de muerte s\u00fabita cardiaca, infarto de miocardio, angina inestable y revascularizaci\u00f3n coronaria con \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA) 1800 mg diarios, adem\u00e1s de estatina, frente a la monoterapia con estatina en pacientes con hipercolesterolemia. <\/span>2<\/sup>. En cambio, tanto en el ensayo VITAL (Vitamin D and Omega-3 Trial) como en el ASCEND (A Study of Cardiovascular Events in Diabetes) no hubo reducci\u00f3n del criterio de valoraci\u00f3n cardiovascular primario en pacientes sin enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica cl\u00ednicamente manifiesta (ASCVD), aunque con una dosis m\u00e1s baja (1 g, que contiene 840 mg de EPA y \u00e1cido docosahexaenoico [DHA]). <\/span>3,4<\/sup>.<\/span>
REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial) fue un estudio hist\u00f3rico, dirigido espec\u00edficamente a pacientes de alto riesgo con hipertrigliceridemia (con y sin ASCVD) <\/span>5<\/sup>. El tratamiento con dosis altas (4 g\/d\u00eda) de icosapent etil (un \u00e9ster purificado de EPA) se asoci\u00f3 a una reducci\u00f3n del 25% en el criterio de valoraci\u00f3n compuesto primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus, revascularizaci\u00f3n coronaria o angina inestable). Esto se consigui\u00f3 a pesar de una modesta reducci\u00f3n (del 18%) de los TG <\/span>5<\/sup>. Aunque no hab\u00eda pruebas de que los TG basales influyeran en la magnitud del beneficio cl\u00ednico <\/span>6<\/sup>se observ\u00f3 una asociaci\u00f3n entre los niveles plasm\u00e1ticos de EPA alcanzados y el beneficio cardiovascular <\/span>7<\/sup>.<\/span>
Tras la euforia de REDUCE-IT, el informe final de STRENGTH (Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia) <\/span>8<\/sup> fue un asunto sombr\u00edo. STRENGTH se interrumpi\u00f3 en enero de 2020 por razones de futilidad, por recomendaci\u00f3n del Comit\u00e9 Independiente de Supervisi\u00f3n de Datos. Los resultados plantean muchas preguntas sobre estos agentes en un contexto de riesgo cardiovascular residual. <\/span><\/p>\n

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\u00bfPor qu\u00e9 REDUCIR-LO fue positivo pero FORTALEZA fue neutro?<\/span>
Varias razones pueden explicar los resultados discrepantes de estos dos estudios. En primer lugar, la formulaci\u00f3n de \u00e1cidos grasos omega-3 utilizada en cada estudio difer\u00eda. Mientras que REDUCE-IT evalu\u00f3 altas dosis de EPA, STRENGTH prob\u00f3 una formulaci\u00f3n de \u00e1cido carbox\u00edlico que conten\u00eda tanto EPA como DHA (Epanova). A pesar de una dosis menor de EPA, esta formulaci\u00f3n no requiere metabolismo hep\u00e1tico, lo que permite niveles sist\u00e9micos y tisulares de EPA similares a los observados con el icosapent etilo. De hecho, a los 12 meses, el aumento de los niveles s\u00e9ricos de EPA fue del 67% en STRENGTH frente al 63% en REDUCE-IT <\/span>5,8<\/sup>.<\/span><\/p>\n

Otros factores que pueden ser relevantes son las caracter\u00edsticas de las poblaciones de pacientes del estudio, la adherencia al tratamiento, as\u00ed como el impacto del comparador. En cuanto a la poblaci\u00f3n de pacientes, REDUCE-IT incluy\u00f3 una mayor proporci\u00f3n de pacientes con enfermedad arterial coronaria (71% frente a 56% en STRENGTH). Sin embargo, no hubo diferencias evidentes en el cumplimiento del tratamiento o la retenci\u00f3n en el estudio entre REDUCE-IT y STRENGTH. El comparador es claramente un problema. REDUCE-IT utiliz\u00f3 un aceite mineral como comparador. \u00c9ste tuvo efectos desfavorables tanto en el colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C) como en la prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), lo que puede haber exagerado la magnitud del beneficio cl\u00ednico con el icosapent etilo. En cambio, el comparador de aceite de ma\u00edz utilizado en STRENGTH no elev\u00f3 el LDL-C, la apolipoprote\u00edna B ni la hsCRP, lo que implica que se trataba de un comparador neutro. Por \u00faltimo, se ha sugerido que el DHA puede neutralizar el beneficio del EPA, aunque no hay pruebas que respalden esta propuesta. <\/span><\/p>\n

\u00bfHubo efectos consistentes entre los estudios?<\/span>
Ambos estudios coincidieron en mostrar una se\u00f1al adversa para el riesgo de fibrilaci\u00f3n auricular (FA). En particular, STRENGTH mostr\u00f3 un aumento del 69% del riesgo de FA <\/span>8<\/sup>; REDUCE-IT tambi\u00e9n mostr\u00f3 un aumento significativo de la hospitalizaci\u00f3n por FA o aleteo auricular (p=0,004) <\/span>5<\/sup>. El reciente ensayo OMEMI (OMega-3 fatty acids in Elderly patients with Myocardial Infarction) mostr\u00f3 un aumento similar del riesgo de FA <\/span>9<\/sup>. Los resultados son dignos de menci\u00f3n, dado que los \u00e1cidos grasos omega-3 se estudiaron ampliamente en ensayos anteriores para prevenir la FA, sobre todo en pacientes sin insuficiencia cardiaca ni disfunci\u00f3n ventricular izquierda. Sin embargo, los an\u00e1lisis del estudio GISSI-HF no aportaron pruebas de que los \u00e1cidos grasos omega-3 1 g diarios redujeran la FA incidente en pacientes con insuficiencia card\u00edaca cr\u00f3nica. <\/span>10<\/sup>.<\/span><\/p>\n

Dado que la prevalencia de la FA aumenta en los pacientes de edad avanzada, los \u00faltimos resultados de REDUCE-IT, STRENGTH y OMEMI son claramente preocupantes para los m\u00e9dicos. Adem\u00e1s, estos resultados subrayan la necesidad de tratamientos adicionales que sean eficaces para disminuir los TG y, potencialmente, reducir el riesgo cardiovascular residual. Se ha iniciado la carrera en busca de nuevos enfoques a esta cuesti\u00f3n, y esperamos que los resultados de PROMINENT con pemafibrato proporcionen los primeros datos. <\/span>11<\/sup>.<\/span><\/p>\n

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Referencias<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Hu Y, Hu FB, Manson JE. Suplementos marinos de omega-3 y enfermedad cardiovascular: un metaan\u00e1lisis actualizado de 13 ensayos controlados aleatorizados con 127 477 participantes. J Am Heart Assoc 2019;8:e013543. <\/span>
    2.<\/span> Yokoyama M, Origasa H, Matsuzaki M, et al. Efectos del \u00e1cido eicosapentaenoico sobre los principales acontecimientos coronarios en pacientes hipercolesterol\u00e9micos (JELIS): un an\u00e1lisis aleatorizado, abierto y ciego. Lancet. 2007;369:1090-1098. <\/span>
    3.<\/span> Manson JE, Cook NR, Lee IM, et al. \u00c1cidos grasos marinos n-3 y prevenci\u00f3n de enfermedades cardiovasculares y c\u00e1ncer. N Engl J Med 2019; 380:23-32. <\/span>
    4.<\/span> Grupo ASC, Bowman L, Mafham M, et al. Efectos de los suplementos de \u00e1cidos grasos n-3 en la diabetes mellitus. N Engl J Med 2018; 379:1540-1550. <\/span>
    5.<\/span> Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al; Investigadores de REDUCE-IT. Reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular con icosapent et\u00edlico para la hipertrigliceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22. <\/span>
    6.<\/span> Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Reducci\u00f3n de los primeros episodios isqu\u00e9micos y de los episodios isqu\u00e9micos totales con icosapent et\u00edlico en todos los terciles de triglic\u00e9ridos basales. J Am Coll Cardiol 2019;74: 1159 – 61. <\/span>
    7.<\/span> https:\/\/www.acc.org\/latest-in-cardiology\/articles\/2020\/03\/24\/16\/41\/mon-1045-eicosapentaenoic-acid-levels-in-reduce-it-acc-2020<\/a>. 2020. [Consultado el 3 de diciembre de 2020]. <\/span>
    8.<\/span> Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, et al. Efecto de las altas dosis de \u00e1cidos grasos omega-3 frente al aceite de ma\u00edz sobre los principales acontecimientos cardiovasculares adversos en pacientes con alto riesgo cardiovascular: ensayo cl\u00ednico aleatorizado STRENGTH. JAMA 2020; doi: 10.1001\/jama.2020.22258 <\/span>
    9.<\/span> Kalstad AA, Myhre PL, Laake K, et al, en nombre de los investigadores de OMEMI. Efectos de los suplementos de \u00e1cidos grasos n-3 en pacientes ancianos tras un infarto de miocardio: ensayo controlado aleatorizado. Circulation 2020; doi\/10.1161\/CIRCULATIONAHA.120.052209. <\/span>
    10.<\/span> Aleksova A, Masson S, Maggioni AP, et al. \u00c1cidos grasos poliinsaturados n-3 y fibrilaci\u00f3n auricular en pacientes con insuficiencia cardiaca cr\u00f3nica: ensayo GISSI-HF. Eur J Heart Fail 2013;15:1289-95. <\/span>
    11.<\/span> Pradhan AD, Paynter NP, Everett BM et al. Justificaci\u00f3n y dise\u00f1o del estudio Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Outcomes by Reducing Triglycerides in Patients with Diabetes (PROMINENT). Am Heart J 2018;206:80-93. <\/span><\/li>\n<\/ol>\n

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