{"id":252789,"date":"2025-01-23T23:48:50","date_gmt":"2025-01-23T22:48:50","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\/"},"modified":"2025-02-16T11:21:52","modified_gmt":"2025-02-16T10:21:52","slug":"hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\/","title":{"rendered":"Hito &#8211; El Ensayo de Reducci\u00f3n de los Acontecimientos Cardiovasculares con Icosapent Etil&#8217;\u00c4\u00ecIntervenci\u00f3n (REDUCE-IT) REVASC"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb1px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_color=\u00bbgcid-primary-color\u00bb header_5_text_color=\u00bbgcid-secondary-color\u00bb text_orientation=\u00bbcenter\u00bb width=\u00bb99%\u00bb custom_margin=\u00bb|-147px||||\u00bb custom_padding=\u00bb|0px||||\u00bb hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22header_2_text_color%22%93,%22gcid-secondary-color%22:%91%22header_5_text_color%22%93}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<h2>Ensayo REDUCE IT REVASC sobre la reducci\u00f3n de episodios cardiovasculares con etilo de icosapento<\/h2>\n<h5><span>16 de febrero de 2021<\/span><\/h5>\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\">\n<div class=\"summary\" style=\"text-align: left;\">A partir de los \u00faltimos datos obtenidos en REDUCE-IT, se observa que el tratamiento con dosis altas de etilo de icosapento reduce las revascularizaciones coronarias en pacientes tratados con estatinas que presentaban niveles elevados de triglic\u00e9ridos (TG).<br \/><em>Peterson BE, Bhatt DL, Steg Ph.G, et al. Reduction in revascularization with icosapent ethyl: insights from REDUCE-IT REVASC. Circulation 2020; doi 10.1161\/CIRCULATIONAHA.120.050276.<\/em><\/div>\n<div class=\"authors\"><span><\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"authors\">\n<p><strong>RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\" width=\"17%\"><strong>Objetivo:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\" width=\"83%\">Investigar los efectos del etilo de icosapento, un \u00e9ster et\u00edlico de \u00e1cido eicosapentaenoico altamente purificado, versus el placebo (aceite mineral) en el primer evento de revascularizaci\u00f3n coronaria y en la totalidad de los eventos (el primero y todos los subsiguientes).<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">REDUCE-IT (1) fue un ensayo de fase 3b, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en el que se asignaron aleatoriamente a pacientes de alto riesgo con TG elevados a pesar de recibir estatinas (1:1) el tratamiento con 4 g diarios de etilo de icosapento (2 g dos veces al d\u00eda) o una dosis equivalente de placebo.<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">La poblaci\u00f3n del estudio REDUCE-IT estuvo compuesta por 8179 pacientes con niveles elevados de TG (135-499 mg\/dl), colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad controlado (C-LDL, 41-100 mg\/dl) y pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o en prevenci\u00f3n primaria con diabetes m\u00e1s otros factores de riesgo.<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Resultado del estudio:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">\n<p>\u00b7 El endpoint primario compuesto del ensayo REDUCE-IT fueron los eventos cardiovasculares adversos graves, definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularizaci\u00f3n coronaria o angina inestable.<\/p>\n<p>\u00b7 El endpoint clave del estudio REDUCE-IT REVASC fue la revascularizaci\u00f3n coronaria. Esto se categoriz\u00f3 como el primer evento de revascularizaci\u00f3n coronaria o los posteriores, por subtipo (procedimientos de revascularizaci\u00f3n electiva, urgente, emergente o de rescate), y la intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea (PCI) y revascularizaci\u00f3n de la arteria coronaria por bypass (CABG). Se especific\u00f3 que los subtipos de revascularizaci\u00f3n y la revascularizaci\u00f3n coronaria electiva despu\u00e9s de 30 d\u00edas se analizaran como criterios de valoraci\u00f3n individuales.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">Se especific\u00f3 el an\u00e1lisis de eventos de revascularizaci\u00f3n. En el estudio principal REDUCE-IT, se calcularon los cocientes de riesgos y los intervalos de confianza del 95 % utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox con el grupo de tratamiento como covariable y estratificado por regi\u00f3n geogr\u00e1fica, categor\u00eda de riesgo cardiovascular y uso de ezetimiba. Para el c\u00e1lculo de la prueba log-rank y los valores de p, se utiliz\u00f3 el m\u00e9todo de Kaplan-Meier y los endpoints individuales, tambi\u00e9n estratificados por regi\u00f3n geogr\u00e1fica, categor\u00eda de riesgo cardiovascular y uso de ezetimiba. Se utilizaron varios enfoques de modelos estad\u00edsticos para comparar las tasas de revascularizaci\u00f3n recurrente en los dos grupos de tratamiento.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Durante la mediana del per\u00edodo de seguimiento de 4,9 a\u00f1os, hubo 376 (9,2 %) revascularizaciones coronarias de primera instancia en el grupo de etilo de icosapento en comparaci\u00f3n con 544 (13,3 %) en el grupo de placebo, lo que result\u00f3 en una reducci\u00f3n del riesgo relativo del 34 % (p &lt;0,0001) y una reducci\u00f3n absoluta del 4,1 % en el riesgo de eventos (n\u00famero necesario a tratar [NNT] de 24) (Tabla 1). Se observ\u00f3 un beneficio temprano, con una diferencia estad\u00edsticamente significativa entre los grupos de tratamiento a partir de los 11 meses de tratamiento.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">La diferencia en la reducciones del riesgo relativo con etilo de icosapento versus el placebo fue incluso mayor con los eventos de revascularizaci\u00f3n de segunda instancia (51 %, p &lt;0,0001) y con los de tercera instancia o posteriores (en un 50 %, p = 0,04). En conjunto, el total de revascularizaciones (primera y posteriores) se redujo en un 36 % con etilo de icosapento en comparaci\u00f3n con el placebo (relaci\u00f3n de incidencia binomial negativa 0,64; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,56-0,74; p &lt;0,0001).<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Se observaron diferencias similares entre el etilo de icosapento y el placebo en las reducciones del riesgo relativo en otros subtipos de revascularizaci\u00f3n de primera instancia, que oscilan entre el 38 % para la revascularizaci\u00f3n emergente al 32 % para la revascularizaci\u00f3n electiva (<strong>Tabla 1<\/strong>). No hubo eventos suficientes para analizar los efectos del tratamiento sobre la revascularizaci\u00f3n de rescate (solo 2 pacientes en el grupo de placebo).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Tabla 1. An\u00e1lisis de los endpoints de la primera revascularizaci\u00f3n coronaria<\/strong><\/p>\n<table class=\"study-table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"155\">Endpoint<\/td>\n<td width=\"76\">\n<p>Etilo de icosapento<\/p>\n<p>n\u00a0=\u00a04089<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"76\">\n<p>Placebo<\/p>\n<p>n\u00a0=\u00a04090<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>Cociente de riesgos<\/p>\n<p>(IC 95\u00a0%)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">Valor de<em><span>\u00a0<\/span>p<\/em><\/td>\n<td width=\"66\">RR absoluto (%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">\u00a0<\/td>\n<td colspan=\"2\" width=\"151\">n (%)<\/td>\n<td width=\"85\">\u00a0<\/td>\n<td width=\"66\">\u00a0<\/td>\n<td width=\"66\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">Todas las revascularizaciones<\/td>\n<td width=\"76\">376 (9,2)<\/td>\n<td width=\"76\">544 (13,3)<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>0,66<\/p>\n<p>(0,58-0,76)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">&lt;0,0001<\/td>\n<td width=\"66\">4,1<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">\n<p>Revascularizaci\u00f3n<\/p>\n<p>emergente o urgente<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"76\">216 (5,3)<\/td>\n<td width=\"76\">321 (7,8)<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>0,65<\/p>\n<p>(0,55-0,78)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">&lt;0,0001<\/td>\n<td width=\"66\">2,6<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">Revascularizaci\u00f3n emergente<\/td>\n<td width=\"76\">41 (1,0)<\/td>\n<td width=\"76\">65 (1,6)<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>0,62<\/p>\n<p>(0,42-0,92)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">0,016<\/td>\n<td width=\"66\">0,6<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">Revascularizaci\u00f3n urgente<\/td>\n<td width=\"76\">181 (4,4)<\/td>\n<td width=\"76\">268 (6,6)<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>0,66<\/p>\n<p>(0,54-0,79)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">&lt;0,0001<\/td>\n<td width=\"66\">2,1<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"155\">Revascularizaci\u00f3n electiva<\/td>\n<td width=\"76\">194 (4,7)<\/td>\n<td width=\"76\">278 (6,8)<\/td>\n<td width=\"85\">\n<p>0,68<\/p>\n<p>(0,57-0,82)<\/p>\n<\/td>\n<td width=\"66\">&lt;0,0001<\/td>\n<td width=\"66\">2,1<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: left;\">RR = reducci\u00f3n de riesgos<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">El tratamiento con etilo de icosapento tambi\u00e9n produjo reducciones significativas en el riesgo relativo de los siguientes procedimientos:<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea en un 32 % (7,7 % vs. 10,9 %; cociente de riesgos 0,68; IC del 95 % 0,59-0,79; p &lt;0,0001), con una reducci\u00f3n del riesgo absoluto del 3,2 % y una NNT de 31, y<br \/>CABG en un 39 % (1,9 % vs. 3,0 %; cociente de riesgos 0,61; IC del 95%, 0,45-0,81; p = 0,0005), con una reducci\u00f3n del riesgo absoluto del 1,1 % y una NNT de 91.<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr valign=\"middle\">\n<td bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Conclusi\u00f3n:<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\" bgcolor=\"#FFFFFF\">Icosapent ethyl reduced the need for first and subsequent coronary revascularizations in statin-treated patients with elevated triglycerides and increased cardiovascular risk. To our knowledge, icosapent ethyl is the first non-LDL-lowering treatment that has been shown to reduce CABG in a blinded, randomized trial.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<div>\n<p><strong>COMENTARIO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">En este an\u00e1lisis del estudio REDUCE-IT REVASC, se observ\u00f3 que el tratamiento con dosis elevadas de etilo de icosapento condujo a una reducci\u00f3n significativa de las revascularizaciones coronarias de primera instancia (en un 34 %) y totales (en un 36 %) en comparaci\u00f3n con el placebo en los pacientes de alto riesgo con triglic\u00e9ridos elevados, a pesar del buen control de los niveles de C-LDL con estatinas. La magnitud del beneficio para la revascularizaci\u00f3n coronaria se compara con una reducci\u00f3n del riesgo del 37 % con simvastatina respecto del placebo observada en el estudio escandinavo de supervivencia con simvastatina (4S) (2). Cabe destacar que la cantidad de pacientes asignados al tratamiento con etilo de icosapento que se sometieron a una CABG fue significativamente menor, un hallazgo que los autores informan como novedoso por tratarse de un tratamiento que no reduce el nivel de C-LDL.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Estos resultados respaldan la teor\u00eda de que los niveles elevados de TG pueden contribuir al riesgo residual que persiste en los pacientes de alto riesgo a pesar de los niveles de C-LDL bien controlados con una estatina. Sin embargo, es importante se\u00f1alar que la magnitud del beneficio del etilo de icosapento en la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares, y en este an\u00e1lisis, la revascularizaci\u00f3n coronaria, excede el modesto efecto reductor de TG de este tratamiento (1), lo que sugiere que mecanismos adicionales adem\u00e1s de la reducci\u00f3n de l\u00edpidos contribuyen a tal efecto (3-5).<\/p>\n<\/div>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"3\" bgcolor=\"#CCCCCC\">\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\" width=\"13%\"><strong>Referencias<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#FFFFFF\" width=\"87%\">\n<p>1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22.<\/p>\n<p>2. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the<\/p>\n<p>Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-9.<\/p>\n<p>3. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Juliano RA, Ballantyne CM. Reply: Ischemic event reduction and triglycerides. J Am Coll Cardiol 2019;74:1849-50.<\/p>\n<p>4. Mason RP, Libby P, Bhatt DL. Emerging mechanisms of cardiovascular protection for the omega-3 fatty acid eicosapentaenoic acid. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020; epub ahead of print. ATVBAHA119313286. doi:10.1161\/ATVBAHA.119.313286<\/p>\n<p>5. Mason RP. New insights into mechanisms of action for omega-3 fatty acids in atherothrombotic cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep 2019;21,2.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#E9E9E9\"><strong>Palabras claves<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\" bgcolor=\"#FFFFFF\">\u00a0REDUCE-IT; icosapent ethyl; eicosapentaenoic acid; revascularization; prevention<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ensayo REDUCE IT REVASC sobre la reducci\u00f3n de episodios cardiovasculares con etilo de icosapento 16 de febrero de 2021 A partir de los \u00faltimos datos obtenidos en REDUCE-IT, se observa que el tratamiento con dosis altas de etilo de icosapento reduce las revascularizaciones coronarias en pacientes tratados con estatinas que presentaban niveles elevados de triglic\u00e9ridos [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":258497325,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","_crdt_document":"","footnotes":""},"class_list":["post-252789","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Hito - El Ensayo de Reducci\u00f3n de los Acontecimientos Cardiovasculares con Icosapent Etil&#039;\u00c4\u00ecIntervenci\u00f3n (REDUCE-IT) REVASC - R3I<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Hito - El Ensayo de Reducci\u00f3n de los Acontecimientos Cardiovasculares con Icosapent Etil&#039;\u00c4\u00ecIntervenci\u00f3n (REDUCE-IT) REVASC - R3I\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ensayo REDUCE IT REVASC sobre la reducci\u00f3n de episodios cardiovasculares con etilo de icosapento 16 de febrero de 2021 A partir de los \u00faltimos datos obtenidos en REDUCE-IT, se observa que el tratamiento con dosis altas de etilo de icosapento reduce las revascularizaciones coronarias en pacientes tratados con estatinas que presentaban niveles elevados de triglic\u00e9ridos [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"R3I\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-02-16T10:21:52+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"7 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\\\/\",\"name\":\"Hito - El Ensayo de Reducci\u00f3n de los Acontecimientos Cardiovasculares con Icosapent Etil'\u00c4\u00ecIntervenci\u00f3n (REDUCE-IT) REVASC - R3I\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-01-23T22:48:50+00:00\",\"dateModified\":\"2025-02-16T10:21:52+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/hito-el-ensayo-de-reduccion-de-los-acontecimientos-cardiovasculares-con-icosapent-etilaiintervencion-reduce-it-revasc\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/r3i.org\\\/es\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Hito &#8211; 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