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RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n \u00b7 En las comparaciones polip\u00edldora \u00fanicamente y polip\u00edldora m\u00e1s aspirina, el endpoint primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto del miocardio, accidente cerebrovascular, paro card\u00edaco con reanimaci\u00f3n, insuficiencia card\u00edaca o revascularizaci\u00f3n.<\/p>\n \u00b7 En la comparaci\u00f3n con aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, el infarto del miocardio o el accidente cerebrovascular.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n En total, se aleatorizaron 5713 participantes (edad media 63,9 a\u00f1os, 53 % mujeres). La puntuaci\u00f3n de riesgo con INTERHEART fue de 16,8, que es consistente con una poblaci\u00f3n del estudio con riesgo intermedio. La mayor\u00eda de los participantes se reclutaron en India (48 %) y Filipinas (29 %). Comparada solo con el placebo, la polip\u00edldora (ya sea sola o en combinaci\u00f3n con aspirina) disminuy\u00f3 el nivel de colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad en ~19 mg\/dl y la presi\u00f3n sangu\u00ednea sist\u00f3lica en 5.8 mmHg.<\/p>\n Durante la media de seguimiento de 4,6 a\u00f1os, se inform\u00f3 un endpoint primario para 126 (4,4 %) participantes en el grupo con polip\u00edldora y 157 (5,5 %) en el grupo con placebo (cociente de riesgos de 0,79, intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,63 a 1,00). En la comparaci\u00f3n polip\u00edldora m\u00e1s aspirina versus placebo doble, se observ\u00f3 una diferencia importante en el endpoint primario, que se produjo en 59 (4,1 %) participantes y 83 (5,8 %) participantes respectivamente (cociente de riesgos de 0,69, 95 % IC, 0,50 a 0,97). La comparaci\u00f3n de la aspirina sola con el placebo no mostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa de los episodios cardiovasculares graves.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n COMENTARIO<\/strong><\/p>\n El concepto de polip\u00edldora tiene el objetivo de actuar sobre los factores de riesgo modificables importantes de enfermedad cardiovascular, en particular el C-LDL elevado y la presi\u00f3n sangu\u00ednea alta mediante el uso de tratamientos gen\u00e9ricos. Adem\u00e1s de la efectividad, el principal beneficio es la conveniencia, dado que los pacientes solo necesitan tomar un medicamento por d\u00eda, lo que mejorar\u00eda el cumplimiento del tratamiento (1). Propuesta por primera vez hace 20 a\u00f1os (2), esta estrategia ofrece un abordaje de bajo costo para la reducci\u00f3n de la carga de la enfermedad cardiovascular en las regiones con ingresos bajos y medios, en la que se est\u00e1 produciendo ahora el 80 % de la enfermedad cardiovascular.<\/p>\n TIPS-3 es el primer ensayo cl\u00ednico amplio que investiga si esta polip\u00edldora con dosis fija es efectiva en la prevenci\u00f3n primaria de la enfermedad cardiovascular en personas con aumento del riesgo (4). El estudio mostr\u00f3 que la combinaci\u00f3n de una polip\u00edldora con tres medicamentos gen\u00e9ricos para la presi\u00f3n sangu\u00ednea y simvastatina, junto con aspirina, redujo de manera considerable el endpoint primario en un 31 %; la comparaci\u00f3n de la polip\u00edldora sola con el placebo no fue estad\u00edsticamente significativa. Los resultados muestran beneficios, pero tambi\u00e9n sugieren que puede haber lugar para mejoras en las dosis empleadas en la combinaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n 1. Truelove M, Patel A, Bompoint S, et al. The effect of a cardiovascular polypill strategy on pill burden. Cardiovasc Ther 2015; 33:347-52.<\/p>\n 2. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ 2003; 326:1419.<\/p>\n\n\n
\n Objetivo:<\/strong><\/td>\n Investigar si la administraci\u00f3n de una polip\u00edldora que contenga 40 mg de simvastatina, 100 mg de atenolol, 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de ramipril, con o sin 75 mg de aspirina, reduce los episodios cardiovasculares en las personas con riesgo intermedio sin enfermedad cardiovascular.<\/td>\n<\/tr>\n \n Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\n Ensayo controlado aleatorizado. Despu\u00e9s del consentimiento, las personas elegibles se sometieron a una fase de preinclusi\u00f3n de 3 a 4 semanas, con una polip\u00edldora con dosis baja y aspirina con dosis baja diariamente. Los participantes que toleraron los medicamentos del estudio se aleatorizaron con un dise\u00f1o factorial de 2 por 2 por 2 en el tratamiento con la polip\u00edldora o placebo diarios, aspirina o placebo diarios y polip\u00edldora m\u00e1s aspirina o doble placebo diarios. La asignaci\u00f3n aleatoria utiliz\u00f3 un proceso de aleatorizaci\u00f3n central que se estratific\u00f3 por centro. Se les hizo una consulta de seguimiento a los participantes a las 6 semanas, 3, 6 y 9 meses, 1 a\u00f1o y con intervalos de 6 meses a partir de ese momento hasta el final del estudio.<\/td>\n<\/tr>\n \n Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\n Personas sin enfermedad cardiovascular con una edad \u226550 a\u00f1os (hombres) y \u226555 a\u00f1os (mujeres) con una puntuaci\u00f3n de riesgo con INTERHEART de \u226510, u hombres y mujeres de \u226565 a\u00f1os con una puntuaci\u00f3n de riesgo con INTERHEART de \u22655.<\/td>\n<\/tr>\n \n Resultado del estudio:<\/strong><\/td>\n \n \n M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\n El estudio consisti\u00f3 en un an\u00e1lisis por intenci\u00f3n de tratar. El an\u00e1lisis primario fue el tiempo hasta un episodio de resultado primario confirmado usando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.<\/td>\n<\/tr>\n \n Resultados:<\/strong><\/td>\n \n \n Conclusi\u00f3n:<\/strong><\/td>\n El tratamiento combinado de una polip\u00edldora y aspirina llev\u00f3 a una incidencia menor de los episodios cardiovasculares que el placebo entre los participantes con enfermedad cardiovascular con riesgo cardiovascular intermedio.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n \n\n
\n Referencias<\/strong><\/td>\n \n