{"id":252785,"date":"2025-01-23T23:24:58","date_gmt":"2025-01-23T22:24:58","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-descifrando-las-razones-de-la-falta-de-beneficios-cardiovasculares-en-strength\/"},"modified":"2025-02-16T11:25:01","modified_gmt":"2025-02-16T10:25:01","slug":"hito-descifrando-las-razones-de-la-falta-de-beneficios-cardiovasculares-en-strength","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-descifrando-las-razones-de-la-falta-de-beneficios-cardiovasculares-en-strength\/","title":{"rendered":"Hito – Descifrando las razones de la falta de beneficios cardiovasculares en STRENGTH"},"content":{"rendered":"

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Discernir los motivos de la falta de beneficio cardiovascular en STRENGTH<\/h2>\n

7 de septiembre de 2021<\/span><\/h5>\n
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Un nuevo an\u00e1lisis de STRENGTH muestra que no hay relaci\u00f3n entre los valores logrados de \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA) y \u00e1cido docosahexaenoico (DHA) y resultados cardiovasculares importantes.
Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, et al. Association between achieved \u03c9-3 fatty acid levels and major adverse cardiovascular outcomes in<\/em> patients with high cardiovascular risk. A secondary analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol 2021; doi:10.1001\/jamacardio.2021.1157<\/em><\/div>\n
<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo:<\/strong><\/td>\nInvestigar la relaci\u00f3n entre los niveles plasm\u00e1ticos de EPA y DHA y los resultados cardiovasculares en STRENGTH (Estudio de Resultados para Evaluar la Reducci\u00f3n del Riesgo Residual con Estatina con Epanova en Pacientes con Alto Riesgo Cardiovascular con Hipertrigliceridemia). ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02104817<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\nSTRENGTH fue un ensayo multic\u00e9ntrico, doble ciego con pacientes tratados con estatina con riesgo cardiovascular alto con valores elevados de triglic\u00e9ridos (TG) y bajos de colesterol de lipoprote\u00edna de alta densidad (C-HDL). Los pacientes se aleatorizaron con el tratamiento con 4 g diarios de una formulaci\u00f3n de \u00e1cido carbox\u00edlico EPA\/DHA o un comparador inerte, aceite de ma\u00edz. El estudio se interrumpi\u00f3 tempranamente por recomendaci\u00f3n de un comit\u00e9 de supervisi\u00f3n de datos independiente debido a la baja probabilidad de demostrar un beneficio cl\u00ednico.<\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\nSe aleatoriz\u00f3 a 13.078 pacientes, 6539 (50%) cada uno al tratamiento con la formulaci\u00f3n EPA\/DHA o con aceite de ma\u00edz. Se dispuso de los niveles de EPA y DHA de 10 382 pacientes tanto al inicio del estudio como 12 meses despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n
Resultado del estudio:<\/strong><\/td>\n\u2022 Endpoint primario de eficacia: un combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularizaci\u00f3n coronaria y hospitalizaci\u00f3n por angina inestable.
\u2022 Valores logrados y cambios en las concentraciones plasm\u00e1ticas de EPA y DHA<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\nSe trat\u00f3 de un an\u00e1lisis a posteriori para evaluar la relaci\u00f3n entre los resultados cardiovasculares y los niveles logrados de EPA, DHA o los cambios en los niveles de estos \u00e1cidos grasos. Las tasas de episodios se compararon por terciles de EPA y DHA en plasma logrados en los pacientes en los grupos con EPA\/DHA y placebo. Las estimaciones de los cocientes de riesgos (HR) ajustados y los intervalos de confianza (IC) del 95 % para cada tercil en cada grupo se calcularon usando los modelos de riesgos proporcionales de Cox con covariables identificadas con modelo multivariante. Cada tercil de \u00e1cido graso se compar\u00f3 con el placebo usando la prueba estad\u00edstica Wald \u03c72.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

No se observ\u00f3 un v\u00ednculo entre los valores logrados de EPA o DHA y los episodios cardiovasculares graves (Tabla 1<\/strong>). Los an\u00e1lisis de sensibilidad basados en los cambios en las concentraciones plasm\u00e1ticas de EPA y DHA mostraron resultados similares.<\/p>\n

 <\/p>\n

Tabla. Asociaci\u00f3n entre los terciles de concentraciones plasm\u00e1ticas de EPA y DHA logradas y episodios cardiovasculares*<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
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 <\/p>\n<\/td>\n

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\u00c1cido graso plasm\u00e1tico<\/strong>\u00a0<\/span>(mg\/ml)<\/p>\n<\/td>\n

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HR (IC 95\u00a0%) **<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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EPA logrado<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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 <\/p>\n<\/td>\n

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 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Aceite de ma\u00edz<\/p>\n<\/td>\n

\n

NA<\/p>\n<\/td>\n

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1 (referencia)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Terciles de EPA<\/p>\n<\/td>\n

\n

<62,4<\/p>\n

62,5-116,3<\/p>\n

>116,4<\/p>\n<\/td>\n

\n

0,99 (0,84-1,18)<\/p>\n

1,10 (0,93-1,28)<\/p>\n

0,98 (0,83-1,16)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

DHA logrado<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Aceite de ma\u00edz<\/p>\n<\/td>\n

\n

NA<\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Terciles de DHA<\/p>\n<\/td>\n

\n

<78,2<\/p>\n<\/td>\n

\n

1,03 (0,87-1,22)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

78,3-105,1<\/p>\n<\/td>\n

\n

1,03 (0,87-1,21)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

>105,2<\/p>\n<\/td>\n

\n

1,02 (0,86-1,20)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Conclusi\u00f3n de los autores:<\/strong><\/td>\n\n

* Episodio primario seg\u00fan la definici\u00f3n anterior; ** ajustado por valores de \u00e1cidos grasos en el momento basal, regi\u00f3n, enfermedad cardiovascular, edad, sexo, diabetes, creatinina, colesterol no HDL, prote\u00edna C-reactiva de alta sensibilidad, antiplaquetarios, betabloqueantes e inhibidores del sistema renina-angiotensina.<\/p>\n

 <\/p>\n

Entre los pacientes tratados con la formulaci\u00f3n de \u00e1cido carbox\u00edlico EPA\/DHA en el ensayo STRENGTH, los terciles con mayor valor de EPA y DHA no estuvieron asociados con ning\u00fan beneficio ni da\u00f1o en los pacientes con alto riesgo cardiovascular.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

Los resultados contrapuestos de STRENGTH (un ensayo neutro) y REDUCE-IT (Ensayo de Intervenci\u00f3n para la Reducci\u00f3n de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento, un ensayo positivo) han originado un amplio debate (1-3). Algunas de las hip\u00f3tesis propuestas para la diferencia en los resultados fueron que las concentraciones plasm\u00e1ticas m\u00e1s elevadas de EPA en REDUCE-IT eran responsables del beneficio observado, o que los efectos perjudiciales del componente DHA en STRENGTH contrarrestaban el beneficio potencial de EPA (3).<\/p>\n

Los resultados de este an\u00e1lisis a posteriori no corroboran ninguna de las dos hip\u00f3tesis. En primer lugar, no hay datos que sugieran que las concentraciones de EPA eran m\u00e1s altas en REDUCE-IT que en STRENGTH, dado que el tercil superior de concentraci\u00f3n mediana de EPA lograda era de 151 \u03bcg\/ml y 144 \u03bcg\/ml respectivamente (1,2). En segundo lugar, los resultados del an\u00e1lisis actual no corroboran una vinculaci\u00f3n entre las concentraciones plasm\u00e1ticas de DHA y el da\u00f1o potencial. Se informaron hallazgos similares para el cambio en las concentraciones plasm\u00e1ticas de EPA y DHA, adem\u00e1s de un cambio absoluto en el contenido de EPA y DHA en la membrana de los eritrocitos, lo que puede reflejar mejor las concentraciones tisulares de EPA o DHA.<\/p>\n

A la luz de estos resultados, se han propuestos otras hip\u00f3tesis para los resultados discrepantes de estos ensayos. Estas incluyen diferentes efectos farmacol\u00f3gicos de la formulaci\u00f3n utilizada en cada ensayo (una formulaci\u00f3n de \u00e1cido carbox\u00edlico en STRENGTH en comparaci\u00f3n con un \u00e9ster et\u00edlico de EPA en REDUCE-IT); diferencias potenciales en los efectos biol\u00f3gicos de EPA y DHA; as\u00ed como tambi\u00e9n dificultad en la interpretaci\u00f3n debido a los efectos del comparador (aceite de ma\u00edz neutro en STRENGTH y aceite mineral en REDUCE-IT). Independientemente de la controversia persistente, sin embargo, es importante notar que los resultados del ensayo REDUCE-IT respaldan el concepto de actuar sobre los triglic\u00e9ridos elevados en pacientes tratados con estatina para reducir el riesgo cardiovascular residual.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22.
2. Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, et al. Effect of high-dose omega-3 fatty acids vs corn oil on major adverse cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk: the STRENGTH randomized clinical trial. JAMA 2020;324:2268-80.
3. Sharma G, Martin SS, Blumenthal RS. Effects of omega-3 fatty acids on major adverse cardiovascular events: what matters most: the drug, the dose, or the placebo? JAMA 2020;324:2262-4.<\/td>\n<\/tr>\n
Palabras claves<\/strong><\/td>\nomega-3 fatty acids; residual cardiovascular risk; STRENGTH; REDUCE-IT<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n

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