{"id":252764,"date":"2025-01-25T15:41:07","date_gmt":"2025-01-25T14:41:07","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-noticias-de-cantos-la-modulacion-de-la-via-de-senalizacion-de-la-interleucina-6-reduce-los-eventos-cardiovasculares\/"},"modified":"2025-02-16T18:38:13","modified_gmt":"2025-02-16T17:38:13","slug":"hito-noticias-de-cantos-la-modulacion-de-la-via-de-senalizacion-de-la-interleucina-6-reduce-los-eventos-cardiovasculares","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-noticias-de-cantos-la-modulacion-de-la-via-de-senalizacion-de-la-interleucina-6-reduce-los-eventos-cardiovasculares\/","title":{"rendered":"Hito – REDUCE-IT: Dirigirse a los triglic\u00e9ridos elevados reduce el riesgo cardiovascular residual"},"content":{"rendered":"

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REDUCE-LO: Centrarse en los triglic\u00e9ridos elevados reduce el riesgo cardiovascular residual<\/span><\/h2>\n
19 de julio de 2019<\/span><\/h5>\n
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El ensayo REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events with EPA-Intervention Trial) demostr\u00f3 que, en pacientes de alto riesgo tratados con estatinas y con hipertrigliceridemia residual, el tratamiento con icosapent etilo, un \u00e9ster et\u00edlico purificado del \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA), redujo los principales acontecimientos cardiovasculares en un 25%. El tratamiento con icosapent etil tambi\u00e9n redujo sustancialmente la carga de acontecimientos isqu\u00e9micos totales. <\/span><\/div>\n
Bhatt DL, Steg PG, Miller M et al. Reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular con icosapent et\u00edlico para la hipertrigliceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22. Bhatt DL, Steg PG, Miller M et al. Efectos del icosapent etilo en los eventos isqu\u00e9micos totales: De REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol 2019;73:2791-802. <\/span><\/div>\n
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RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo:<\/strong><\/td>\n Investigar si el tratamiento con icosapent etil reduce los acontecimientos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo tratados con estatinas y con triglic\u00e9ridos (TG) elevados.<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\n Ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con 2 g de icosapent et\u00edlico dos veces al d\u00eda (dosis diaria total, 4 g) o placebo. <\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\n REDUCE-IT reclut\u00f3 a 8.179 pacientes tratados con estatinas con enfermedad cardiovascular establecida o con diabetes y otros factores de riesgo. Los pacientes elegibles ten\u00edan unos TG de 135 a 499 mg\/dL (1,52 a 5,63 mmol\/L) y unos niveles de colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C) de 41 a 100 mg\/dL (1,06 a 2,59 mmol\/L). <\/td>\n<\/tr>\n
Variables de eficacia:<\/strong><\/td>\n\n

– El criterio de valoraci\u00f3n primario fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal, ictus no mortal, revascularizaci\u00f3n coronaria o angina inestable.<\/p>\n

. El criterio de valoraci\u00f3n secundario clave fue un compuesto de muerte cardiovascular, IM no mortal o ictus no mortal. <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\n\n

REDUCE-IT fue un ensayo dirigido por eventos. El an\u00e1lisis primario evalu\u00f3 el efecto del icosapent etil en el tiempo transcurrido hasta el primer criterio de valoraci\u00f3n primario o secundario. Un an\u00e1lisis posterior preespecificado evalu\u00f3 el efecto del icosapent et\u00edlico en el total (primero y posteriores) de acontecimientos de los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios compuestos clave. Todos los an\u00e1lisis fueron por intenci\u00f3n de tratar. <\/p>\n

Se utiliz\u00f3 un modelo de riesgos proporcionales de Cox que inclu\u00eda la asignaci\u00f3n al grupo del ensayo como covariable, estratificado por categor\u00eda de riesgo cardiovascular, regi\u00f3n geogr\u00e1fica y uso de ezetimiba, para estimar los riesgos relativos de los primeros criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios en comparaci\u00f3n con el placebo. Las diferencias en el total de acontecimientos entre los dos grupos se investigaron mediante regresi\u00f3n binomial negativa. <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

Las caracter\u00edsticas basales de los dos grupos eran similares. En general, el 70,7% de los pacientes ten\u00edan una enfermedad cardiovascular establecida y el 29,3% eran pacientes de prevenci\u00f3n primaria con diabetes y al menos un factor de riesgo adicional. La mediana de edad era de 64 a\u00f1os, y el 28,8% eran mujeres. La mediana de LDL-C era de 75 mg\/dL (1,94 mmol\/L) y la mediana de TG era de 216 mg\/dL (2,44 mmol\/L). <\/p>\n

La duraci\u00f3n media del seguimiento fue de 4,9 a\u00f1os. Al cabo de 1 a\u00f1o, los niveles de TG se redujeron un 18,3% (39 mg\/dL) en el grupo de tratamiento con icosapent etil. Los niveles de LDL-C aumentaron un 3,1% (2,0 mg\/dL) en el grupo de tratamiento con icosapent etilo frente a un 10,2% (7,0 mg\/dL) en el grupo placebo, lo que representa un aumento global del 6,6% (5 mg\/dL) en el placebo. <\/p>\n

A continuaci\u00f3n se resumen los resultados de los an\u00e1lisis de eficacia primarios y secundarios.<\/p>\n

Tabla 1. Razones de riesgo (IC 95%) para los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios en REDUCE-IT (pruebas jer\u00e1rquicas)<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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Punto final<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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Placebo<\/strong><\/p>\n

(N=4090)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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Icosapent et\u00edlico (N=4089)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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Raz\u00f3n de riesgo (IC 95%)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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Valor p<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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N\u00ba (%) de acontecimientos<\/p>\n<\/td>\n

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 <\/p>\n<\/td>\n

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Criterio principal<\/p>\n<\/td>\n

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901 (22.0%)<\/p>\n<\/td>\n

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705 (17.2%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.75 (0.68-0.83)<\/p>\n<\/td>\n

\n

<0.001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Criterio secundario clave<\/p>\n<\/td>\n

\n

606 (14.8%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

459 (11.2%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.74 (0.65-0.83)<\/p>\n<\/td>\n

\n

<0.001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Mortalidad cardiovascular<\/p>\n<\/td>\n

\n

213 (5.2%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

174 (4.3%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.80 (0.66-0.98)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Mortalidad por todas las causas<\/p>\n<\/td>\n

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310 (7.6%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

274 (6.7%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.87 (0.74-1.02)<\/p>\n<\/td>\n

\n

–<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Una mayor proporci\u00f3n de pacientes del grupo de icosapent etil que del grupo placebo fueron hospitalizados por fibrilaci\u00f3n o aleteo auricular (3,1% frente a 2,1%, p=0,004). Se produjeron hemorragias graves en el 2,7% de los pacientes del grupo de icosapent etilo y en el 2,1% del grupo placebo (p=0,06). <\/p>\n

En el an\u00e1lisis posterior de los acontecimientos totales, el tratamiento con icosapent etil redujo los acontecimientos totales del criterio de valoraci\u00f3n primario (61 frente a 89 por 1.000 pacientes-a\u00f1o frente a placebo, cociente de tasas 0,70; IC del 95%: 0,62 a 0,78; p <0,0001). El tratamiento con icosapent et\u00edlico tambi\u00e9n redujo el total de acontecimientos secundarios clave (32 frente a 44 por 1.000 pacientes-a\u00f1o frente a placebo, cociente de tasas 0,72; IC del 95%: 0,63 a 0,82; p <0,0001). <\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n
Conclusi\u00f3n de los autores:<\/strong><\/td>\nEntre los pacientes con TG elevados a pesar del uso de estatinas, el riesgo de acontecimientos isqu\u00e9micos, incluida la muerte cardiovascular, fue significativamente menor entre los que recibieron 2 g de icosapent etilo dos veces al d\u00eda que entre los que recibieron placebo. El tratamiento con icosapent etilo tambi\u00e9n redujo sustancialmente la carga de acontecimientos isqu\u00e9micos totales. <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

A pesar de la mejor medicina basada en pruebas, incluidas las estatinas, los pacientes de alto riesgo, incluidos los que padecen enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica y\/o diabetes mellitus tipo 2, siguen presentando un riesgo cardiovascular residual elevado.1 Los TG elevados -un sustituto del aumento de las lipoprote\u00ednas ricas en TG y sus restos- pueden contribuir a este riesgo cardiovascular residual modificable relacionado con los l\u00edpidos.2 En su apoyo, los estudios de aleatorizaci\u00f3n mendeliana demostraron que las lipoprote\u00ednas ricas en TG elevadas est\u00e1n causalmente relacionadas con un mayor riesgo de cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica.3-8 Adem\u00e1s, los an\u00e1lisis de subgrupos de los ensayos con estatinas demostraron que, a pesar del tratamiento con estatinas, los pacientes con niveles elevados de TG tienen un mayor riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares.9-11 <\/p>\n

Los estudios cl\u00ednicos previos que han investigado espec\u00edficamente las terapias reductoras de los TG, como los fibratos, la niacina y los \u00e1cidos grasos omega’\u00c4\u00ea3 (EPA y \u00e1cido docosahexaenoico), han tenido resultados desiguales. En gran parte, esto puede estar relacionado con unos criterios de selecci\u00f3n de pacientes inadecuados. Por ejemplo, en el Estudio de L\u00edpidos de la Acci\u00f3n para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes, no hab\u00eda criterios de entrada de TG elevados, y la mediana de TG basal era s\u00f3lo de 1-8 mmol\/L (rango intercuart\u00edlico de 1-3 a 2-6 mmol\/L).12 <\/p>\n

REDUCE-IT es el primer ensayo del tratamiento actual basado en las mejores pruebas que respalda la justificaci\u00f3n de dirigirse a los TG elevados para reducir el riesgo cardiovascular residual. Sin embargo, hay que tener en cuenta varias advertencias. En particular, la magnitud de la reducci\u00f3n de los acontecimientos cardiovasculares con el EPA no coincide con el grado de reducci\u00f3n de los TG (18,3%). Esto sugiere que pueden estar implicados otros mecanismos; de hecho, se sabe que los \u00e1cidos grasos omega’\u00c4\u00ea3 ejercen varias acciones biol\u00f3gicas m\u00e1s all\u00e1 de la reducci\u00f3n de los TG, como efectos sobre la agregaci\u00f3n plaquetaria, actividad antiinflamatoria y acciones anti’\u00c4\u00eadritmicas.13 Adem\u00e1s, la elecci\u00f3n de un placebo no inerte (un aceite mineral) en el REDUCE-IT fue un factor de confusi\u00f3n, ya que se demostr\u00f3 que elevaba significativamente los niveles de LDL-C. <\/p>\n

A pesar de estas advertencias, el mensaje que se desprende de REDUCE-IT es que el tratamiento de los TG elevados reduce el riesgo cardiovascular residual en los pacientes de alto riesgo tratados con estatinas. Estos resultados proporcionan una base te\u00f3rica para el estudio PROMINENT en curso, en el que se est\u00e1 probando el pemafibrato, un nuevo modulador selectivo de los receptores alfa activados por proliferadores de peroxisomas (SPPARM\u03b1) en pacientes de alto riesgo con dislipidemia aterog\u00e9nica (TG elevados y baja concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica de colesterol de lipoprote\u00ednas de alta densidad).14 <\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n\n

1. Jernberg T, Hasvold P, Henriksson M et al. Riesgo cardiovascular en pacientes postinfarto de miocardio: datos nacionales del mundo real demuestran la importancia de una perspectiva a largo plazo. Eur Heart J 2015;36:1163-70. <\/p>\n

2. Fruchart JC, Davignon J, Hermans MP et al. Riesgo macrovascular residual en 2013: \u00bfqu\u00e9 hemos aprendido? Cardiovasc Diabetol 2014;13:26. <\/p>\n

3. Holmes MV, Asselbergs FW, Palmer TM, et al. Aleatorizaci\u00f3n mendeliana de los l\u00edpidos sangu\u00edneos para la cardiopat\u00eda coronaria. Eur Heart J 2015;36:539’\u00c4\u00ea50. <\/p>\n

4. Musunuru K, Kathiresan S. Sorpresas de los an\u00e1lisis gen\u00e9ticos de los factores de riesgo lip\u00eddicos de la aterosclerosis. Circ Res 2016;118:579’\u00c4\u00ea85. <\/p>\n

5. Crosby J, Peloso GM, Auer PL, et al. Mutaciones de p\u00e9rdida de funci\u00f3n en APOC3, triglic\u00e9ridos y enfermedad coronaria. N Engl J Med 2014;371:22’\u00c4\u00ea31. <\/p>\n

6. Jorgensen AB, Frikke’\u00c4\u00eaSchmidt R, Nordestgaard BG, et al. Mutaciones de p\u00e9rdida de funci\u00f3n en APOC3 y riesgo de enfermedad vascular isqu\u00e9mica. N Engl J Med 2014;371:32’\u00c4\u00ea41. <\/p>\n

7. Jorgensen AB, Frikke’\u00c4\u00eaSchmidt R, West AS, et al. Triglic\u00e9ridos no desprendidos gen\u00e9ticamente elevados y colesterol remanente calculado como factores de riesgo causales de infarto de miocardio. Eur Heart J 2013;34:1826’\u00c4\u00ea33. <\/p>\n

8. Varbo A, Benn M, Tybjaerg’\u00c4\u00eaHansen A, et al. El colesterol remanente como factor de riesgo causal de cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica. J Am Coll Cardiol 2013;61:427’\u00c4\u00ea36. <\/p>\n

9. Miller M, Cannon CP, Murphy SA, et al. Impacto de los niveles de triglic\u00e9ridos m\u00e1s all\u00e1 del colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad tras un s\u00edndrome coronario agudo en el ensayo PROVE IT-TIMI 22. J Am Coll Cardiol 2008;51:724-30. <\/p>\n

10. Faergeman O, Holme I, Fayyad R, et al. Triglic\u00e9ridos plasm\u00e1ticos y acontecimientos cardiovasculares en los ensayos Treating to New Targets and Incremental Decrease in End-Points through Aggressive Lipid Lowering de estatinas en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Am J Cardiol 2009;104:459-63. <\/p>\n

11. Kastelein JJ, van der Steeg WA, et al. L\u00edpidos, apolipoprote\u00ednas y sus proporciones en relaci\u00f3n con los acontecimientos cardiovasculares con el tratamiento con estatinas. Circulation. 2008;117:3002-9. <\/p>\n

12. Grupo de Estudio ACCORD, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, et al. Efectos de la terapia lip\u00eddica combinada en la diabetes mellitus tipo 2. N Eng J Med. 2010;362:1563-74. <\/p>\n

13. Baum SJ, Scholz KP. Redondeando la esquina del riesgo residual: Implicaciones de REDUCE-IT para el tratamiento con \u00e1cidos grasos poliinsaturados omega-3 en la prevenci\u00f3n secundaria de la enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica. Clin Cardiol 2019. doi: 10.1002\/clc.23220. [Epub ahead of print]<\/p>\n

14. Pradhan AD, Paynter NP, Everett BM et al. Justificaci\u00f3n y dise\u00f1o del estudio Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Outcomes by Reducing Triglycerides in Patients with Diabetes (PROMINENT). Am Heart J 2018;206:80-93. <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Palabras clave<\/strong><\/td>\nREDUCE-IT; icosapent etil; \u00e1cido eicosapentaenoico; triglic\u00e9ridos; riesgo residual cardiovascular; estudio de resultados cardiovasculares<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

<\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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