{"id":252760,"date":"2025-01-25T13:51:40","date_gmt":"2025-01-25T12:51:40","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-mas-datos-de-reduce-it-impacto-en-el-total-de-eventos-cardiovasculares\/"},"modified":"2025-02-05T22:05:24","modified_gmt":"2025-02-05T21:05:24","slug":"hito-mas-datos-de-reduce-it-impacto-en-el-total-de-eventos-cardiovasculares","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-mas-datos-de-reduce-it-impacto-en-el-total-de-eventos-cardiovasculares\/","title":{"rendered":"Hito – M\u00e1s datos de REDUCE-IT: Impacto en el total de eventos cardiovasculares"},"content":{"rendered":"\n[et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb1px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb header_2_text_color=\u00bbgcid-primary-color\u00bb header_5_text_color=\u00bbgcid-secondary-color\u00bb text_orientation=\u00bbcenter\u00bb width=\u00bb99%\u00bb custom_margin=\u00bb|-147px||||\u00bb custom_padding=\u00bb|0px||||\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{%22gcid-primary-color%22:%91%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22quote_text_color%22,%22header_2_text_color%22%93,%22gcid-secondary-color%22:%91%22header_5_text_color%22%93}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]

M\u00e1s datos de REDUCE-IT: Impacto en el total de eventos cardiovasculares<\/span><\/h2>\n
19 de marzo de 2020<\/span><\/h5>\n
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El icosapent et\u00edlico reduce la carga de acontecimientos primarios de primera vez y totales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y triglic\u00e9ridos elevados que reciben tratamiento de base con estatinas.<\/span><\/div>\n
Bhatt DL, Steg PG, Miller M et al. Efectos del icosapent etil en los eventos isqu\u00e9micos totales. De REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol 2019;73:2791’\u00c4\u00ec802. <\/span><\/div>\n
<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo:<\/strong><\/td>\nEvaluar el efecto del icosapent et\u00edlico sobre el total de eventos isqu\u00e9micos (primeros eventos y eventos posteriores) para caracterizar mejor la carga total de eventos isqu\u00e9micos en toda la poblaci\u00f3n general del estudio.<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\nEstudio doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Se aleatoriz\u00f3 a los pacientes 1:1 a icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda (2 g dos veces al d\u00eda con las comidas, n=4.089) o placebo (n=4.090). <\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\n8.179 pacientes tratados con estatinas con triglic\u00e9ridos (TG) \u2265135 y <500 mg\/dL (mediana basal de 216 mg\/dL; colesterol de lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL) >40 y \u2264100 mg\/dL (mediana basal de 75 mg\/dL); y con antecedentes de aterosclerosis (coronaria, cerebral o perif\u00e9rica) o con diabetes y otros factores de riesgo cardiovascular.<\/td>\n<\/tr>\n
Variables principales:<\/strong><\/td>\n– Variable principal: eventos isqu\u00e9micos totales (es decir, primero y posteriores) consistentes en la combinaci\u00f3n de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, revascularizaci\u00f3n coronaria u hospitalizaci\u00f3n por angina inestable
– Variables secundarias principales: muerte cardiovascular total (es decir, primera y posteriores), infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\nAn\u00e1lisis preespecificado de REDUCE-IT, mediante modelos estad\u00edsticos m\u00faltiples. El an\u00e1lisis primario preespecificado fue un modelo de regresi\u00f3n binomial para calcular las tasas y los cocientes de tasas de los acontecimientos cardiovasculares totales. Los an\u00e1lisis preespecificados de apoyo incluyeron el m\u00e9todo de Wei-Lin-Weissfeld modificado (para calcular los cocientes de riesgos para el tiempo transcurrido hasta el primer, segundo o tercer acontecimiento), y el modelo de Andersen-Gill utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox para modelizar los acontecimientos totales. <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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Hubo un total de 2.909 eventos primarios, 1.606 (55,2%) primeros eventos y 1.303 (44,8%) eventos adicionales. El tratamiento con icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda se asoci\u00f3 a reducciones significativas del total de acontecimientos (Tabla 1). <\/p>\n

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Tabla 1. Impacto del icosapent en el total de acontecimientos primarios y secundarios clave<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tratamiento<\/strong><\/td>\nTasa (por 1.000 pacientes-a\u00f1o)<\/strong><\/td>\nProporci\u00f3n de la tasa (intervalo de confianza del 95%), P<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Primaria<\/strong><\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
Icosapent et\u00edlico<\/td>\n61<\/td>\n0,70 (0,62 a 0,78); p <0,0001<\/td>\n<\/tr>\n
Placebo<\/td>\n89<\/td>\n <\/td> \n<\/tr>\n
Clave secundaria<\/strong><\/td>\n <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
Icosapent et\u00edlico<\/td>\n32<\/td>\n0,72 (0,63 a 0,82); p < 0,0001<\/td>\n<\/tr>\n
Placebo<\/td>\n44<\/td>\n <\/td> \n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n
Conclusi\u00f3n de los autores:<\/strong><\/td>\nEntre los pacientes tratados con estatinas con triglic\u00e9ridos elevados y enfermedad cardiovascular o diabetes, m\u00faltiples modelos estad\u00edsticos demuestran que el icosapent etil reduce sustancialmente la carga de acontecimientos isqu\u00e9micos primeros, posteriores y totales.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
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COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

Los ensayos de resultados cardiovasculares que incluyen el tratamiento hipolipemiante en pacientes con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica (ECVA) han elegido convencionalmente el tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento no mortal o mortal como criterio principal de valoraci\u00f3n. Sin embargo, el tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento puede no ser la mejor representaci\u00f3n de la carga total de la ASCVD en pacientes de alto y muy alto riesgo, ya que no tiene en cuenta el impacto de los acontecimientos cardiovasculares recurrentes para los pacientes, los m\u00e9dicos y los recursos sanitarios. As\u00ed pues, cada vez hay m\u00e1s partidarios de tener en cuenta el efecto del tratamiento sobre el total de acontecimientos cardiovasculares en los principales estudios de resultados, como los que implican a los inhibidores de la PCSK9.1,2 Esto, a su vez, proporcionar\u00e1 una mejor estimaci\u00f3n de la carga de la enfermedad, como la medida por la hospitalizaci\u00f3n de los pacientes y las m\u00e9tricas de la discapacidad de los acontecimientos recurrentes de ASCVCD.3 Esto tiene relevancia dado que los recursos de que disponen los sistemas sanitarios son cada vez m\u00e1s finitos. <\/p>\n

En REDUCE-IT, el tratamiento con icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n significativa del riesgo relativo del 25% y una reducci\u00f3n del riesgo absoluto del 4,8% en el criterio de valoraci\u00f3n principal. El impacto sobre el criterio de valoraci\u00f3n secundario clave fue similar (una reducci\u00f3n del riesgo relativo del 26% y una reducci\u00f3n del riesgo absoluto del 3,6%).4 En el an\u00e1lisis actual, los investigadores del REDUCE-IT cuantificaron el efecto del tratamiento sobre los acontecimientos isqu\u00e9micos totales. Los resultados de este an\u00e1lisis mostraron que el icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda redujo significativamente la carga de acontecimientos isqu\u00e9micos totales. Adem\u00e1s, la evidencia del beneficio para diferentes criterios de valoraci\u00f3n, incluidos los acontecimientos coronarios, cerebrales, mortales y no mortales, y la revascularizaci\u00f3n, implica que no es probable que la disminuci\u00f3n de los TG sea la \u00fanica responsable, lo que apoya la implicaci\u00f3n de m\u00faltiples mecanismos de acci\u00f3n del icosapent etilo en REDUCE-IT. <\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n\n

1. Murphy SA, Pedersen TR, Gaciong ZA, et al. Efecto del inhibidor de la PCSK9 evolocumab sobre los eventos cardiovasculares totales en pacientes con enfermedad cardiovascular: un an\u00e1lisis preespecificado del ensayo FOURIER. JAMA Cardiol 2019;4:613-9. <\/p>\n

2. Szarek M, White HD, Schwartz GG, et al. El alirocumab reduce el total de acontecimientos cardiovasculares no mortales y mortales: ensayo ODYSSEY OUTCOMES. J Am Coll Cardiol 2019;73:387-96. <\/p>\n

3. Szarek M, Steg PG, DiCenso D, et al. El alirocumab reduce las hospitalizaciones totales y aumenta los d\u00edas con vida y fuera del hospital en el ensayo ODYSSEY OUTCOMES. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2019;12(11):e005858. <\/p>\n

4. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular con icosapent et\u00edlico para la hipertrigliceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22. <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Palabras clave<\/strong><\/td>\nTriglic\u00e9ridos, REDUCE-IT, icosapent etil, eventos cardiovasculares totales, an\u00e1lisis preespecificado <\/td> \n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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