{"id":252758,"date":"2025-01-21T13:34:07","date_gmt":"2025-01-21T12:34:07","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-mas-de-reduce-it\/"},"modified":"2025-02-15T18:23:57","modified_gmt":"2025-02-15T17:23:57","slug":"hito-mas-de-reduce-it","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-mas-de-reduce-it\/","title":{"rendered":"Hito – M\u00e1s de REDUCE-IT"},"content":{"rendered":"

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M\u00e1s sobre REDUCE-IT: \u00bfLa lipoprote\u00edna (a) modifica la reducci\u00f3n del riesgo con etilo de icosapento?<\/h2>\n

27 de junio de 2024<\/span><\/h5>\n
En este an\u00e1lisis a posteriori de REDUCE-IT (Reducci\u00f3n de Episodios Cardiovasculares con Etilo de Icosapento – Ensayo de Intervenci\u00f3n), el etilo de icosapento redujo regularmente el riesgo de episodios cardiovasculares graves (MACE) en todo el rango de valores de lipoprote\u00edna (a) [Lp(a)], incluso entre pacientes con valores de Lp(a) cl\u00ednicamente significativos.
Szarek M, Bhatt DL, Miller M, et al. Lipoprotein(a) blood levels and cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl. J Am Coll Cardiol 2024; 83:1529\u201339.<\/div>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Objetivo<\/strong><\/td>\nInvestigar el beneficio cardiovascular del etilo de icosapento en todo el rango de valores de Lp(a) en la cohorte del estudio REDUCE-IT.<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/td>\nAn\u00e1lisis a posteriori de REDUCE-IT, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo.<\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/td>\nEn REDUCE-IT se incluyeron 8179 pacientes con enfermedad cardiovascular o \u226550 a\u00f1os con diabetes y \u22651 factor de riesgo adicional y triglic\u00e9ridos en ayunas de 1.69 a 5.63 mmol\/l (150-499 mg\/dl) con valores estables de colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad (C-LDL). Se aleatoriz\u00f3 a los pacientes en los tratamientos con 2 g de etilo de icosapento dos veces por d\u00eda o con el equivalente de placebo. Este an\u00e1lisis incluy\u00f3 a 7026 pacientes (86% de la cohorte aleatorizada) con valoraciones de Lp(a) basales, 3515 en el grupo con etilo de icosapento y 3511 en el grupo con placebo.<\/td>\n<\/tr>\n
Principales variables del estudio<\/strong><\/td>\nResultado principal: <\/strong>El resultado primario de eficacia de REDUCE-IT y de este an\u00e1lisis fue el primer MACE, un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularizaci\u00f3n coronaria o angina inestable.
Resultado secundario clave<\/strong>: un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos<\/strong><\/td>\nSe analizaron las relaciones entre la concentraci\u00f3n de masa de Lp(a) continua en el momento basal y el riesgo de primer MACE y MACE total (primero y subsiguientes), adem\u00e1s de los efectos del etilo de icosapento en el primer MACE en todo el rango de concentraciones basales de Lp(a) y entre subgrupos de pacientes con concentraci\u00f3n de Lp(a) \u226550 o <50 mg\/dl.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
<\/div>\n
RESULTADOS<\/strong><\/div>\n
<\/div>\n
\n\n\n\n
<\/td>\n\n

Baseline characteristics of the two treatment groups were similar; median age was 64 years, 28-29% were female, 71-72% were secondary prevention patients and 30-32% were receiving a high-intensity statin. The overall median Lp(a) concentration at baseline was 11.6 mg\/dL (interquartile range [IQR] 5.0-37.4 mg\/dL) for the total study cohort, and 77.1 mg\/dL (IQR 63.1-102.3 mg\/dL) among those with baseline Lp(a) levels \u226550 mg\/dL. The distribution of Lp(a) was right-skewed, with values \u226550 mg\/dL in 20.4% of patients.<\/p>\n

Durante una mediana de 4.9 a\u00f1os (IQR 3.6-5.3 a\u00f1os), 804 pacientes del grupo con placebo y 635 pacientes del grupo con etilo de icosapento experimentaron el primer MACE. La concentraci\u00f3n basal de Lp(a) tuvo relaciones significativas con el primer MACE y el MACE total (p <0.0001); estas relaciones no cambiaron por los valores basales de TG o C-LDL. En relaci\u00f3n con la mediana del valor de Lp(a), los cocientes de riesgos (HR) estimados para el primer MACE eran de 1.03 (IC 95%: 0.98-1.09) a los 25 mg\/dl, 1.12 (IC 95%: 1.06-1.19) a los 50 mg\/dl, 1.32 (IC 95%: 1.17-1.49) a los 100 mg\/dl.<\/p>\n

No hab\u00eda evidencia de reducci\u00f3n de la eficacia del etilo de icosapento con concentraciones basales m\u00e1s altas o m\u00e1s bajas de Lp(a). El tratamiento con etilo de icosapento redujo el primer MACE en todo el rango de valores de Lp(a), incluso en subgrupos con concentraciones \u226550 y <50 mg\/dl (Tabla 1<\/strong>).<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Tabla 1. Cocientes de riesgos estimados para el primer MACE con diferentes niveles de Lp(a) en REDUCE-IT<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Lp(a) basal, mg\/dL<\/p>\n<\/td>\n

\n

HR (intervalo de confianza del 95%)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

25<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.78 (0.65-0.94)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

50<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.79 (0.68-0.92)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

100<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.81 (0.66-0.99)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n

\n

 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

<50<\/p>\n<\/td>\n

\n

0,75 (0,66-0,84), p<0,0001<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\u226550<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.79 (0.64-0.97), p=0.0248<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

Conclusi\u00f3n del autor<\/strong><\/td>\nLa concentraci\u00f3n basal de Lp(a) ten\u00eda un valor pron\u00f3stico de MACE entre los participantes con TG elevados que recib\u00edan tratamiento con estatinas. Es de destacar que el etilo de icosapento redujo uniformemente los MACE en todo el rango de concentraciones de Lp(a), incluso entre quienes ten\u00edan aumentos con importancia cl\u00ednica.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

<\/strong><\/p>\n

<\/strong><\/p>\n

COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

Se acumulan datos de estudios epidemiol\u00f3gicos y gen\u00e9ticos que prueban que los Lp(a) elevados son un factor de riesgo causal de enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica, como se resumi\u00f3 en una declaraci\u00f3n de consenso reciente de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (1). Adem\u00e1s, en estudios de resultados en pacientes con ASCVD y valores de C-LDL bien controlados, se demostr\u00f3 que la reducci\u00f3n de las concentraciones de Lp(a) era un factor que contribu\u00eda a la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular observada con el tratamiento con el inhibidor de PCSK9, aunque se tratara de pacientes con valores de Lp(a) elevados en el momento basal (2,3). Sin embargo, no se sabe con certeza si la relaci\u00f3n entre la Lp(a) y el riesgo cardiovascular tambi\u00e9n es evidente en pacientes con valores elevados de otros l\u00edpidos, como TG elevados, o si esta relaci\u00f3n se ve modificada por el tratamiento con opciones terap\u00e9uticas que act\u00faan sobre otros par\u00e1metros de l\u00edpidos, como el etilo de icosapento en REDUCE-IT. Este an\u00e1lisis a posteriori de REDUCE-IT tuvo como objetivo abordar esta cuesti\u00f3n.<\/p>\n

Hay dos hallazgos claves en este an\u00e1lisis. En primer lugar, los resultados concuerdan con una relaci\u00f3n continua y relativamente lineal entre la concentraci\u00f3n de Lp(a) y el riesgo de episodios cardiovasculares en pacientes con TG elevados en el momento basal, como se ha informado previamente (1). En segundo lugar, el an\u00e1lisis muestra que la magnitud del beneficio cl\u00ednico asociado con el tratamiento con etilo de icosapento fue homog\u00e9nea en todo el rango de valores de Lp(a) basales, incluso en pacientes con valores de Lp(a) basales <50 mg\/dl y \u226550 mg\/dl. Dado que la Lp(a) elevada se ha identificado como un factor que aporta un aumento del riesgo cardiovascular (4), este \u00faltimo hallazgo implica que la eficacia del etilo de icosapento se mantiene en situaciones en las que las concentraciones de Lp(a) son un determinante significativo del riesgo cardiovascular.<\/p>\n

A pesar de las limitaciones asociadas con el an\u00e1lisis a posteriori y del hecho de que pocos pacientes de REDUCE-IT ten\u00edan valores de Lp(a) elevados, los resultados de este estudio sugieren que es probable que todo beneficio potencial derivado de las opciones terap\u00e9uticas que disminuyen la Lp(a) sea complementario a la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular observado con etilo de icosapento.<\/p>\n

 <\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, et al. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022;43:3925\u201346.
2. Bittner VA, Szarek M, Aylward PE, et al. Effect of alirocumab on lipoprotein(a) and cardiovascular risk after acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol 2020;75:133\u201344.
3. O\u2019Donoghue ML, Fazio S, Giugliano RP, et al. Lipoprotein(a), PCSK9 inhibition, and cardiovascular risk. Circulation 2019;139:1483\u201392.
4. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2020;41:111-88.<\/td>\n<\/tr>\n
Palabras clave<\/strong><\/td>\nLipoprotein(a); cardiovascular risk; REDUCE-IT; post hoc analysis.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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