{"id":252748,"date":"2025-01-24T17:38:51","date_gmt":"2025-01-24T16:38:51","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/hito-evaporar-el-icosapent-etilico-4-g-dia-frena-la-progresion-de-la-aterosclerosis\/"},"modified":"2025-02-15T23:41:51","modified_gmt":"2025-02-15T22:41:51","slug":"hito-evaporar-el-icosapent-etilico-4-g-dia-frena-la-progresion-de-la-aterosclerosis","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/hito-evaporar-el-icosapent-etilico-4-g-dia-frena-la-progresion-de-la-aterosclerosis\/","title":{"rendered":"Hito – EVAPORAR: El icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda frena la progresi\u00f3n de la aterosclerosis"},"content":{"rendered":"

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EVAPORATE: Una dosis de 4 g por d\u221a\u2260a de etilo de icosapento ralentiza el avance de la ateroesclerosis<\/h2>\n

5 de octubre de 2020<\/span><\/h5>\n
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Los resultados de EVAPORATE (Efecto de Vascepa en la mejora de la ateroesclerosis coronaria en pacientes con triglic\u221a\u00a9ridos altos tratados con estatinas) proporcionan apreciaciones sobre el mecanismo de los beneficios de una dosis elevada de etilo de icosapento demostrado en el estudio de referencia REDUCE-IT.
Budoff MJ, Bhatt DL, Kinninger A et al. Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy: final results of the EVAPORATE trial. Eur Heart J 2020; doi:10.1093\/eurheartj\/ehaa652<\/em><\/div>\n
<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo:<\/strong><\/td>\nEvaluar si con 4 g por d\u00eda de etilo de icosapento, de manera complementaria a la dieta y el tratamiento con estatinas, se lograr\u00eda el resultado de un cambio mayor que con el placebo en cuanto al volumen basal de la placa, medido mediante tomograf\u00eda computarizada multidetector seriada (MDCT) en los pacientes con ateroesclerosis coronaria.<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\nEnsayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes elegibles se asignaron aleatoriamente (en proporci\u00f3n 1:1) al tratamiento con 4 mg de etilo de icosapento o placebo (aceite mineral de grado farmac\u00e9utico) durante 18 meses. Se midi\u00f3 el volumen de la placa de baja atenuaci\u00f3n (LAP) con MDCT en el momento basal y a los 9 y los 18 meses.<\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\nPatients aged 30\u201385 years with known coronary atherosclerosis (narrowing of \u226520% in 1 coronary artery), elevated fasting triglyceride (TG) (135\u2013499 mg\/dL), and low-density lipoprotein cholesterol levels (LDL-C) between \u226540 and \u2264115 mg\/dL. Patients were on stable statin therapy, with or without ezetimibe, diet, and exercise for \u22654 weeks before entry to the study.<\/td>\n<\/tr>\n
Resultado del estudio:<\/strong><\/td>\n\u2022El endpoint primario especificado fue el cambio en el volumen de LAP a los 18 meses entre el grupo que recib\u00eda etilo de icosapento y el que recib\u00eda placebo.
\u2022Las variables secundarias evaluadas incluyeron la placa total, la placa no calcificada total y la placa fibroadiposa, fibrosa y calcificada.<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\nSe evalu\u00f3 el volumen de placa por corte en todos los segmentos coronarios afectados medidos con software de cuantificaci\u00f3n semiautom\u00e1tico. Para cada lesi\u00f3n, se a\u00f1adi\u00f3 el di\u00e1metro luminal m\u00ednimo y se inform\u00f3 si la placa era no calcificada, de baja atenuaci\u00f3n, fibrosa, fibroadiposa o calcificada. Se utiliz\u00f3 el an\u00e1lisis univariable y la regresi\u00f3n lineal m\u00faltiple para comparar el cambio en los vol\u00famenes de placa entre los grupos. Los modelos multivariantes se ajustaron conforme a la placa al momento basal, la edad, el sexo, el estado de la diabetes, la hipertensi\u00f3n y los niveles basales de TG.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

En total, se inscribieron 80 pacientes en el estudio, de los cuales 68 completaron los 18 meses. Las caracter\u00edsticas basales de los dos grupos eran similares: edad media 57,4 a\u00f1os, 54 % hombres, 69 % con diabetes y TG medios basales de 259,1 \u00b1 78,1 mg\/dl. Las caracter\u00edsticas de la placa en el momento basal eran similares en los dos grupos, la placa m\u00e1s com\u00fan era la del tipo fibroso (74,7 % de la placa total del grupo que recibi\u00f3 etilo de icosapento y 57,9 % en el grupo que recibi\u00f3 placebo). La LAP representaba el 5,1 % y el 6,5 % respectivamente de la placa total en el momento basal.<\/p>\n

Desde el momento basal hasta los 18 meses, la LAP se redujo significativamente en el grupo que recibi\u00f3 etilo de icosapento en comparaci\u00f3n con el que recibi\u00f3 placebo (-0,3 \u00b1 1,5 mm3 versus 0,9 \u00b1 1,7 mm3, p = 0,006). El tratamiento con etilo de icosapento se asoci\u00f3 con reducciones significativas de la placa total, la placa no calcificada, la placa fibroadiposa y la placa fibrosa en comparaci\u00f3n con el placebo. Los cambios porcentuales medios de cada tipo de placa se encuentran resumidos en la tabla 1.<\/p>\n

Tabla 1. Cambio porcentual de cada tipo de composici\u00f3n de placa
<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Tipo de placa<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Icosapent et\u00edlico 4 g\/d\u00eda<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Placebo<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Valor p<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

LAP<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

-17<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

+109<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

0.0061<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Fibroadiposa<\/p>\n<\/td>\n

\n

-34<\/p>\n<\/td>\n

\n

+32<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.0002<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Fibrosa<\/p>\n<\/td>\n

\n

-20<\/p>\n<\/td>\n

\n

+1<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.028<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Calcificaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

-1<\/p>\n<\/td>\n

\n

+15<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.053<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Total no calcificada<\/p>\n<\/td>\n

\n

-19<\/p>\n<\/td>\n

\n

+9<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.0005<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Total<\/p>\n<\/td>\n

\n

-9<\/p>\n<\/td>\n

\n

+11<\/p>\n<\/td>\n

\n

0.019<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n
Conclusiones:<\/strong><\/td>\nLa capacidad de retrasar el avance e inducir la regresi\u00f3n de la ateroesclerosis, como se demostr\u00f3 con los resultados de EVAPORATE, proporciona informaci\u00f3n farmacodin\u00e1mica importante sobre los efectos cl\u00ednicos del etilo de icosapento en las caracter\u00edsticas y la vulnerabilidad de la placa.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

REDUCE-IT fue un ensayo de referencia que demostr\u00f3 beneficios cl\u00ednicos significativos mediante la disminuci\u00f3n de los TG en pacientes de alto riesgo (la mayor\u00eda con enfermedad cardiovascular ateroescler\u00f3tica diagnosticada). El tratamiento con etilo de icosapento en dosis elevadas (4 g\/d\u00eda) redujo los episodios cardiovasculares graves en un 25 % (p < 0,001) (1). Fundamentalmente, REDUCE-IT se diferenci\u00f3 de los ensayos previos con fibratos, que no demostraron beneficios cl\u00ednicos significativos, dado que se garantiz\u00f3 que los pacientes del estudio en efecto ten\u00edan hipertrigliceridemia cl\u00ednica (TG mediana en el momento basal de 216 mg\/dl o 2,4 mmol\/l). Los resultados suscitaron amplios debates, sin embargo, dado que la dimensi\u00f3n de la reducci\u00f3n de los TG (reducci\u00f3n mediana corregida por placebo 19,7 % o 44,5 mg\/dl) no explica la magnitud del beneficio cl\u00ednico, est\u00e1 impl\u00edcita la participaci\u00f3n de otros mecanismos.<\/p>\n

Para abordar este problema, el estudio EVAPORATE investig\u00f3 si el etilo de icosapento en dosis elevadas puede tener propiedades antiateroescler\u00f3ticas (2,3). Los resultados finales de EVAPORATE demostraron una mejora significativa con etilo de icosapento en dosis elevada en todas las caracter\u00edsticas de placa definidas para el estudio excepto la placa calcificada en comparaci\u00f3n con placebo, en paralelo con el tratamiento con estatinas. Durante el estudio, el tratamiento con etilo de icosapento ralentiz\u00f3 el avance de la placa e incluso indujo la regresi\u00f3n de la placa, en comparaci\u00f3n con el placebo. Fundamentalmente, la reducci\u00f3n significativa de la LAP, el endpoint primario, sugiere el potencial de estabilizaci\u00f3n de la placa, dado que el la LAP est\u00e1 asociada con la vulnerabilidad de la placa (4), adem\u00e1s del riesgo de infarto del miocardio (5).<\/p>\n

Aunque EVAPORATE tuvo una cantidad reducida de pacientes, cont\u00f3 con la potencia adecuada para detectar una diferencia significativa en el endpoint primario. Adem\u00e1s, la duraci\u00f3n del tratamiento (18 meses) fue apropiada y coherente con los otros estudios (18-24 meses) que utilizaron ecograf\u00eda intravascular para la evaluaci\u00f3n del avance serial de la placa. En conclusi\u00f3n, los resultados de EVAPORATE proporcionan apreciaciones farmacodin\u00e1micas importantes sobre los efectos del etilo de icosapento en las caracter\u00edsticas y la vulnerabilidad de la placa.<\/p>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22.
2. Borow KM, Nelson JR, Mason RP. Biologic plausibility, cellular effects, and molecular mechanisms of eicosapentaenoic acid (EPA) in atherosclerosis. Atherosclerosis 2015;242:357\u2013366.
3. Budoff M, Muhlestein BJ, Le VT, et al. Effect of Vascepa (icosapent ethyl) on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides (200-499 mg\/dL) on statin therapy: rationale and design of the EVAPORATE study. Clin Cardiol 2018;41:13\u201319.
4. Voros S, Rinehart S, Qian Z, et al. Coronary atherosclerosis imaging by coronary CT angiography: current status, correlation with intravascular interrogation and meta-analysis. JACC Cardiovasc Imaging 2011;4:537\u2013548.
5. Williams MC, Dweck MR, Dey D. Low-attenuation noncalcified plaque on coronary computed tomography angiography predicts myocardial infarction. Results from the Multicenter SCOT-HEART Trial (Scottish Computed Tomography of the HEART). Circulation 2020;141:1452\u20131462.<\/td>\n<\/tr>\n
Palabras claves<\/strong><\/td>\nicosapent ethyl; REDUCE-IT; EVAPORATE; atherosclerosis regression<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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