{"id":252714,"date":"2025-01-21T22:49:21","date_gmt":"2025-01-21T21:49:21","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/enfoque-respect-epa-ensayo-aleatorizado-para-evaluar-la-eficacia-de-la-terapia-combinada-de-estatinas-y-acido-eicosapentaenoico-en-la-prevencion-secundaria\/"},"modified":"2025-02-18T16:21:04","modified_gmt":"2025-02-18T15:21:04","slug":"enfoque-respect-epa-ensayo-aleatorizado-para-evaluar-la-eficacia-de-la-terapia-combinada-de-estatinas-y-acido-eicosapentaenoico-en-la-prevencion-secundaria","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/enfoque-respect-epa-ensayo-aleatorizado-para-evaluar-la-eficacia-de-la-terapia-combinada-de-estatinas-y-acido-eicosapentaenoico-en-la-prevencion-secundaria\/","title":{"rendered":"Enfoque – RESPECT-EPA- Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de la terapia combinada de estatinas y \u00e1cido eicosapentaenoico en la prevenci\u00f3n secundaria"},"content":{"rendered":"

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RESPECT-EPA: Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de la prevenci\u00f3n secundaria del tratamiento combinado de estatina y \u00e1cido eicosapentaenoico<\/h2>\n

6 de diciembre de 2022<\/span><\/h5>\n
El ensayo RESPECT-EPA revel\u00f3 un efecto marginalmente significativo del \u00e1cido eicosapentaenoico (EPA) altamente purificado en el resultado principal (un compuesto de muerte cardiovascular, infarto del miocardio [IM] no mortal, accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico no mortal, angina de pecho inestable o revascularizaci\u00f3n coronaria). Cabe observar que el estudio tuvo \u00edndices considerables de abandono y de violaciones del protocolo. <\/div>\n
Daida H, et al. RESPECT-EPA \u2013 Randomized Trial for Evaluating Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy – Statin and Eicosapentaenoic Acid. Presented at the American Heart Association Scientific Sessions 2022.<\/em><\/div>\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/b><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo<\/strong><\/td>\nEvaluar los efectos de EPA en combinaci\u00f3n con el tratamiento con estatina en los episodios cardiovasculares en pacientes japoneses con arteriopat\u00eda coronaria cr\u00f3nica (CAD).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/td>\nEnsayo iniciado por el investigador, abierto, aleatorizado, llevado a cabo en Jap\u00f3n.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/td>\nPacientes con arteriopat\u00eda coronaria cr\u00f3nica y un cociente bajo de EPA\/\u00e1cido araquid\u00f3nico (<0,4) con tratamiento con estatina.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Resultados del estudio<\/strong><\/td>\n\u2022 Resultado principal: un compuesto de muerte cardiovascular, IM no mortal, accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico no mortal, angina inestable y revascularizaci\u00f3n coronaria<\/span>
\u2022 Resultados secundarios: episodios compuestos de arteriopat\u00eda coronaria, episodios compuestos de accidente cerebrovascular y episodios relacionados con la muerte<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos<\/strong><\/td>\nSe asignaron aleatoriamente pacientes elegibles al tratamiento con EPA altamente purificado (etilo de icosapento, 1800 mg\/d\u00eda) m\u00e1s el tratamiento con estatina o solo estatina. El per\u00edodo de inscripci\u00f3n fue de 4 a\u00f1os y el per\u00edodo de seguimiento de 4 a\u00f1os contados a partir del final del per\u00edodo de inscripci\u00f3n.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

En el ensayo se aleatorizaron 2506 pacientes (1249 en el grupo con EPA y 1257 en el grupo de control). En l\u00edneas generales, la mediana del colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad fue de 80 mg\/dl (2,1 mmol\/l), los triglic\u00e9ridos (TG) fueron de 120 mg\/dl (1,35 mmol\/l) y el EPA fue de 45 \u00b5g\/ml. A los 6 a\u00f1os desde el inicio de la aleatorizaci\u00f3n, hubo una reducci\u00f3n marginal estad\u00edsticamente significativa en el resultado principal (10,9 % versus 14,9 %, cociente de riesgo 0,785, p = 0,0547). Hubo una reducci\u00f3n significativa en el endpoint secundario compuesto de muerte card\u00edaca repentina, IM, angina inestable y revascularizaci\u00f3n coronaria (8,0 % versus 11,3 %, cociente de riesgo 0,734, p = 0,0306).<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n\n\n\n
Conclusi\u00f3nes del autor<\/strong><\/td>\nRESPECT-EPA no demostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa en el endpoint primario con EPA purificado en pacientes con arteriopat\u00eda coronaria cr\u00f3nica en tratamiento con estatina. El EPA purificado s\u00ed redujo significativamente el endpoint secundario compuesto de muerte card\u00edaca repentina, IM, angina inestable o revascularizaci\u00f3n coronaria. Los resultados de seguridad mostraron que el uso de EPA purificado estaba asociado con un aumento significativo en los trastornos gastrointestinales y fibrilaci\u00f3n auricular de nueva aparici\u00f3n.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

Los resultados del ensayo RESPECT-EPA aportan a la controversia persistente relacionada con el rol de los tratamientos terap\u00e9uticos para bajar los TG en la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular residual. Aunque la reducci\u00f3n en el resultado principal en el grupo con EPA no fue estad\u00edsticamente significativa, hubo una reducci\u00f3n significativa en el resultado cardiovascular secundario. No obstante, el ensayo tambi\u00e9n tiene limitaciones que deben considerarse. Estas incluyen el dise\u00f1o abierto y las altas tasas de abandono y de violaci\u00f3n del protocolo del estudio, ambos factores contribuyentes importantes de sesgo en el an\u00e1lisis. Adem\u00e1s, a diferencia de otros estudios recientes de evaluaci\u00f3n del tratamiento con \u00e1cidos grasos omega-3 en dosis elevadas, el ensayo incluy\u00f3 espec\u00edficamente pacientes con concentraciones bajas de EPA en el momento basal y por lo tanto pon\u00eda a prueba una hip\u00f3tesis diferente que la de REDUCE-IT y STRENGTH (1,2).<\/p>\n

Se espera la publicaci\u00f3n completa de los resultados.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, et al. Effect of high-dose omega-3 fatty acids vs corn oil on major adverse cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk: the STRENGTH randomized clinical trial. JAMA 2020;324:2268-80.<\/span>
2. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Palabras claves<\/strong><\/td>\nomega-3 fatty acids; eicosapentaenoic acid; RESPECT-EPA; residual cardiovascular risk.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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