{"id":252672,"date":"2025-01-21T18:54:46","date_gmt":"2025-01-21T17:54:46","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/enfoque-conclusiones-del-ensayo-clear-outcomes-centrarse-unicamente-en-el-colesterol-ldl-no-es-suficiente\/"},"modified":"2025-02-17T00:10:45","modified_gmt":"2025-02-16T23:10:45","slug":"enfoque-conclusiones-del-ensayo-clear-outcomes-centrarse-unicamente-en-el-colesterol-ldl-no-es-suficiente","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/enfoque-conclusiones-del-ensayo-clear-outcomes-centrarse-unicamente-en-el-colesterol-ldl-no-es-suficiente\/","title":{"rendered":"Enfoque – Conclusiones del ensayo CLEAR-Outcomes: Centrarse \u00fanicamente en el colesterol LDL no es suficiente"},"content":{"rendered":"

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Enfoque en el riesgo macrovascular<\/em><\/strong><\/p>\n

Apreciaciones del ensayo CLEAR-Outcomes: actuar solo sobre el colesterol LDL no es suficiente<\/h2>\n
20 de mayo de 2024<\/span><\/h5>\n

Seg\u00fan este an\u00e1lisis del ensayo, la prote\u00edna C-reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) predice los episodios cardiovasculares de manera m\u00e1s fuerte que el colesterol de lipoprote\u00edna de baja densidad (C-LDL) en pacientes de alto riesgo con intolerancia a las estatinas.<\/p>\n

Ridker PM, Lei L, Louie MJ, et al. Inflammation and cholesterol as predictors of cardiovascular events among 13970 contemporary high-risk patients with statin intolerance. Circulation 2024;149:28\u201335.<\/em><\/p>\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/b><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo<\/strong><\/td>\nInvestigar el efecto relativo de la inflamaci\u00f3n y la hiperlipidemia como factores como predictores del riesgo cardiovascular en pacientes con intolerancia a la estatina.<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio<\/strong><\/td>\nCLEAR-Outcomes (Ensayo de Resultados sobre la Reducci\u00f3n del Colesterol mediante \u00c1cido Bempedoico, un R\u00e9gimen Inhibidor del ACL) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo y multinacional que compar\u00f3 180 mg de \u00e1cido bempedoico con administraci\u00f3n oral todos los d\u00edas con el equivalente de placebo.<\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/td>\nEn CLEAR-Outcomes, se aleatoriz\u00f3 a 13 970 pacientes con intolerancia a las estatinas (edad promedio 65.5 a\u00f1os, 48.2% con diabetes, 69.9% con episodio cardiovascular previo). Los pacientes hab\u00edan tenido un episodio cardiovascular previo o estaban en alto riesgo de tener un episodio cardiovascular e informaron que no pod\u00edan o no deseaban tomar estatinas debido a un efecto adverso que hab\u00eda comenzado o aumentado durante el tratamiento con estatinas y que se hab\u00eda resuelto o hab\u00eda mejorado despu\u00e9s de la interrupci\u00f3n de este tratamiento.<\/td>\n<\/tr>\n
Resultados del estudio<\/strong><\/td>\nPrimario: Episodios cardiovasculares (un desenlace compuesto de 4 puntos: infarto del miocardio, accidente cerebrovascular, revascularizaci\u00f3n coronaria, muerte cardiovascular) y mortalidad por todas las causas<\/td>\n<\/tr>\n
M\u00e9todos<\/strong><\/td>\nSe evaluaron cuartiles con aumento en los valores en el momento basal de hsCRP y C-LDL como factores predictivos de episodios adversos futuros. Se utilizaron modelos proporcionales de riesgos para evaluar el riesgo de cada endpoint despu\u00e9s del ajuste por factores de riesgo tradicionales (edad, sexo, etnia, diabetes, \u00edndice de masa corporal, tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada, presi\u00f3n arterial, consumo de alcohol, tabaquismo y enfermedad cardiovascular ateroescler\u00f3tica diagnosticada) y asignaci\u00f3n aleatorizada de tratamiento.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS
<\/strong><\/p>\n\n\n\n
\n

Durante la mediana del periodo de seguimiento de 40.6 meses, se produjeron 1746 episodios cardiovasculares; se produjeron 854 muertes, de las cuales 526 se adjudicaron a muerte cardiovascular. <\/span><\/p>\n

La hsCRP en el momento basal estaba asociada m\u00e1s fuertemente al riesgo de episodios cardiovasculares, muerte cardiovascular y mortalidad por todas las causas que el C-LDL en el momento basal (Tabla 1).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

Independientemente del C-LDL en el momento basal, el riesgo de episodios cardiovasculares, muerte cardiovascular y muerte por todas las causas fue significativamente superior en el caso de los pacientes con hsCRP en el momento basal superior a la mediana que en aquellos por debajo de la mediana (p<\/em>\u00a0<0.001). <\/span><\/p>\n

Tabla 1. Asociaci\u00f3n de hsCRP en el momento basal y C-LDL con episodios cardiovasculares, muerte cardiovascular y mortalidad por todas las causas<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n
\n

Variable (cuartil m\u00e1s alto vs<\/em>. m\u00e1s bajo)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Episodios cardiovasculares<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Muerte cardiovascular<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Muerte por todas las causas<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

hsCRP<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

1.43 (1.24-1.65)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

2.00 (1.53-2.61)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

2.21 (1.79-2.73)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

C-LDL<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

1.19 (1.04-1.37)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

0.90 (0.70-1.17)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

0.95 (0.78-1.16)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Los datos se presentan como cociente de riesgo e intervalo de confianza 95%.<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\n

 <\/p>\n\n\n\n
\n

Conclusiones del autor<\/span><\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Entre los pacientes contempor\u00e1neos con intolerancia a las estatinas, la inflamaci\u00f3n evaluada mediante la hsCRP predijo el riesgo de episodios cardiovasculares futuros y muerte de forma con mayor fuerza que la hiperlipidemia evaluada mediante el C-LDL.\u00a0\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

COMENTARIO<\/span><\/strong><\/p>\n

La inflamaci\u00f3n, un factor causal de la aterosclerosis y sus complicaciones, es bien reconocida como factor que contribuye al riesgo cardiovascular residual (1). Adem\u00e1s, los ensayos han demostrado que actuar sobre la inflamaci\u00f3n en los pacientes que reciben tratamiento preventivo basado en evidencia reduce las tasas de episodios cardiovasculares (2,3). Las estatinas, uno de los tratamientos preventivos m\u00e1s importantes para los pacientes con riesgo alto de enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica, disminuyen tanto la hsCRP como el C-LDL. En un an\u00e1lisis reciente de pacientes con prevenci\u00f3n secundaria que reciben tratamiento dirigido por los lineamientos contempor\u00e1neos que incluyen las estatinas, la hsCRP fue un factor de predicci\u00f3n m\u00e1s fuerte del riesgo cardiovascular que el C-LDL (4). Sin embargo, la contribuci\u00f3n relativa de la hsCRP y el C-LDL al riesgo cardiovascular entre los pacientes que tienen intolerancia a las estatinas es incierto. <\/span><\/p>\n

Los resultados de este an\u00e1lisis del ensayo CLEAR-Outcomes muestran que la hsCRP predice los episodios cardiovasculares y la muerte al menos con la misma fuerza que el C-LDL en los pacientes con intolerancia a las estatinas. Este resultado, sumado a los del an\u00e1lisis reciente antes mencionado (4), respalda que la inflamaci\u00f3n de bajo grado, conforme lo medido por la hsCRP, es un factor causal de riesgo cardiovascular independientemente del tratamiento con estatina y el valor del C-LDL.\u00a0 <\/span>Los autores son cuidadosos de no restarle importancia a la disminuci\u00f3n de los valores de C-LDL para reducir el riesgo cardiovascular. En su lugar, tomando como base la creciente cantidad de datos probatorios, argumentan en favor de la medici\u00f3n de tanto la hsCRP como el C-LDL en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica de forma tal de cuantificar el riesgo cardiovascular y obtener informaci\u00f3n sobre las estrategias terap\u00e9uticas m\u00e1s apropiadas para prevenir los episodios cardiovasculares<\/span><\/p>\n

<\/span><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Everett BM. Residual inflammatory risk: a common and important risk factor for recurrent cardiovascular events. J Am Coll Cardiol 2019;73:2410-2.
2. Ridker PM, Everett BM, Thuren T, et al; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory therapy with canakinumab for atherosclerotic disease. N Engl J Med 2017;377:1119\u201331.
3. Tardif JC, Kouz S, Waters DD, et al. Efficacy and safety of low-dose colchicine after myocardial infarction. N Engl J Med 2019;381:2497\u2013505.
4. Ridker PM, Bhatt DL, Pradhan AD, et al. Inflammation and cholesterol as predictors of cardiovascular events among patients receiving statin therapy: a collaborative analysis of three randomized trials. Lancet 2023;401:1293\u2013301.<\/td>\n<\/tr>\n
Palabras clave<\/strong><\/td>\ncolesterol LDL; intolerancia a las estatinas; ensayo CLEAR-Outcomes; episodios cardiovasculares<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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