{"id":252668,"date":"2025-01-21T23:46:55","date_gmt":"2025-01-21T22:46:55","guid":{"rendered":"https:\/\/r3i.org\/enfoque-la-empagliflozina-redujo-la-carga-total-de-complicaciones-cardiovasculares-en-pacientes-con-diabetes-tipo-2-y-enfermedad-cardiovascular\/"},"modified":"2025-02-20T21:17:53","modified_gmt":"2025-02-20T20:17:53","slug":"enfoque-la-empagliflozina-redujo-la-carga-total-de-complicaciones-cardiovasculares-en-pacientes-con-diabetes-tipo-2-y-enfermedad-cardiovascular","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/r3i.org\/es\/enfoque-la-empagliflozina-redujo-la-carga-total-de-complicaciones-cardiovasculares-en-pacientes-con-diabetes-tipo-2-y-enfermedad-cardiovascular\/","title":{"rendered":"Enfoque – La empagliflozina redujo la carga total de complicaciones cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular"},"content":{"rendered":"

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La empagliflozina redujo la incidencia total de complicaciones cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular<\/h2>\n

4 de enero de 2021<\/span><\/h5>\n
Este \u00faltimo informe del ensayo EMPA-REG OUTCOME demostr\u00f3 una incorporaci\u00f3n continua de beneficios despu\u00e9s de los primeros episodios cardiovasculares con el inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), la empagliflozina, agregada a los tratamientos est\u00e1ndares actuales.<\/div>\n
McGuire DK, Zinman B, Inzucchi SE, et al. Effects of empagliflozin on first and recurrent clinical events in patients with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: a secondary analysis of the EMPA-REG OUTCOME trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2020;8:949-59.<\/em><\/div>\n

RESUMEN DEL ESTUDIO<\/b><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Objetivo:<\/strong><\/td>\nInvestigar el efecto de la empagliflozina en los episodios cardiovasculares totales y en las hospitalizaciones en el ensayo EMPA-REG OUTCOME.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o del estudio:<\/strong><\/td>\nEste fue un an\u00e1lisis predise\u00f1ado del ensayo EMPA-REG OUTCOME, un ensayo aleatorizado, doble ciego, con ausencia de inferioridad llevado a cabo entre agosto de 2010 y abril de 2015.\u00a0 \u00a0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Poblaci\u00f3n del estudio:<\/strong><\/td>\nSe incluyeron 7020 pacientes \u226518 con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular ateroescler\u00f3tica (ASCVD), que fueron asignados para recibir 10 mg de empagliflozina (n = 2345), 25 mg de empagliflozina (n = 2342) o placebo (n = 2333).\u00a0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Variables principales del estudio:<\/strong><\/td>\n\n

\u2022 Primaria: episodios cardiovasculares graves (MACE), un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal o infarto de miocardio no mortal<\/p>\n

\u2022 Endpoints de eficacia adicionales: infarto de miocardio mortal o no mortal, accidente cerebrovascular mortal o no mortal y hospitalizaciones por insuficiencia card\u00edaca.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

M\u00e9todos:<\/strong><\/td>\nEl an\u00e1lisis de episodios totales (primer episodio m\u00e1s episodios recurrentes) compar\u00f3 los efectos de la empagliflozina (agrupaci\u00f3n de las distintas dosis) y el placebo en la incidencia total de episodios de ASCVD, usando modelos estad\u00edsticos que preservan la aleatorizaci\u00f3n y dan cuenta de la correlaci\u00f3n de episodios recurrentes.\u00a0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

\n
\n

Durante una mediana de seguimiento de 3,2 a\u00f1os en el grupo con las distintas dosis de empagliflozina y 3,1 a\u00f1os en el grupo de placebo, 772 pacientes (11 %) de la poblaci\u00f3n total del estudio tuvo un MACE, de los cuales 129 (16,7 %) tuvieron un MACE recurrente. El tratamiento con empagliflozina redujo el total de MACE en mayor medida que la reducci\u00f3n de riesgos observada en episodios que se producen por primera vez; el cociente de la tasa fue de 0,78, 95 % de intervalo de confianza (IC) 0,67-0,91 para el total de los episodios versus 0,86, 95 % IC 0,74-0,99 en el caso de los primeros episodios. Adem\u00e1s, el tratamiento con empagliflozina redujo las hospitalizaciones totales por insuficiencia card\u00edaca en un 42 % en comparaci\u00f3n con el 35 % en las primeras hospitalizaciones (cociente de la tasa: 0,58, 95 % IC 0,42-0,81, versus 0,65, 95 % IC 0,50-0,85).\u00a0<\/p>\n

Fundamentalmente, el tratamiento con empagliflozina previno el doble de los MACE totales por 1000 personas-a\u00f1o (12,9, 95 % IC 3,74-22,02) en comparaci\u00f3n con primeros episodios (6,5, 95 % IC 0,37-12.59), adem\u00e1s del doble de hospitalizaciones por insuficiencia card\u00edaca (9,7 de los episodios totales versus 5,1 primeros episodios por 1000 personas-a\u00f1o).\u00a0<\/p>\n\n\n\n
Conclusiones del autor:<\/strong><\/td>\nLa empagliflozina redujo la incidencia total de complicaciones cardiovasculares y las hospitalizaciones de pacientes con diabetes tipo 2 y ASCVD por todas las causas.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

COMENTARIO<\/strong><\/p>\n

Los estudios de resultados cardiovasculares se centran principalmente en la prevenci\u00f3n de los primeros episodios. Sin embargo, desde la perspectiva de los sistemas sanitarios, de quienes asumen los pagos y de los responsables de las pol\u00edticas, la incidencia de la enfermedad cardiovascular total es m\u00e1s relevante, dado el incremento de los costos sociales de los episodios recurrentes y el aumento de las complicaciones cardiovasculares. Por ejemplo, en el registro REACH (Reduction of Atherothrombosis for Continued Health), aproximadamente uno de cada cinco pacientes con diabetes y ASCVD experimentaron un MACE (el primero o recurrente) en un lapso de 4 a\u00f1os (1), lo que se asemeja a los datos informados en este an\u00e1lisis del estudio EMPA-REG OUTCOME. Los costos asociados con el tratamiento de estos pacientes es sustancial, una gran proporci\u00f3n de los cuales corresponde a las internaciones hospitalarias. Por lo tanto, un an\u00e1lisis de los episodios totales, que refleje tanto primeros episodios como episodios recurrentes, proporciona informaci\u00f3n importante para los lineamientos y para los responsables de las pol\u00edticas.\u00a0<\/p>\n

Este \u00faltimo informe del ensayo EMPA-REG OUTCOME mostr\u00f3 que el beneficio de la empagliflozina en el MACE total fue significativamente mayor que para los primeros episodios (2), y que previene el doble de los MACE, adem\u00e1s del doble de las hospitalizaciones por insuficiencia card\u00edaca. Esto sugiere que el tratamiento con empagliflozina tiene un impacto en la trayectoria de la ASCVD y la insuficiencia card\u00edaca en la diabetes tipo 2. Estos resultados coinciden con los informados en el estudio LEADER (3), en el cual los an\u00e1lisis a posteriori mostraron que el tratamiento con liraglutida, an\u00e1logo del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1), redujo la incidencia general de los episodios cardiovasculares en comparaci\u00f3n con el placebo entre los pacientes con diabetes tipo 2. Sin duda, estos resultados impactar\u00e1n en las futuras iteraciones de los lineamientos para el tratamiento de los pacientes con diabetes tipo 2.\u00a0<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n
Referencias<\/strong><\/td>\n1. Cavender MA, Steg PG, Smith SC Jr, et al. Impact of diabetes mellitus on hospitalization for heart failure, cardiovascular events, and death: outcomes at 4 years from the reduction of atherothrombosis for continued health (REACH) registry. Circulation 2015;132:923\u201031.\u00a0<\/span>
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;373: 2117\u201328.\u00a0<\/span>
3. Verma S, Bain SC, Buse JB, et al. Occurence of first and recurrent major adverse cardiovascular events with liraglutide treatment among patients with type 2 diabetes and high risk of cardiovascular events: a post hoc analysis of a randomized clinical trial. JAMA Cardiol 2019;4:1214-20.<\/span>
4. Aroda VR, Sabatine MS. EMPA-REG OUTCOME and beyond: the long game of cardiovascular risk reduction. Lancet Diabetes Endocrinol 2020;8:932-3.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Palabras clave<\/strong><\/td>\nempagliflozina, diabetes tipo 2; carga total de enfermedad cardiovascular<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n

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